En un coup d'œil
- Missions: Participez à la mise en place d'un système qualité ISO 13485 et gérez les non-conformités.
- Entreprise: ZOLL, leader international dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Avantages: Contrat CDD de 12 mois, environnement de travail agréable et esprit d'équipe.
- Autres infos: Opportunités de carrière dans un environnement dynamique et en pleine croissance.
- Pourquoi ce job: Contribuez à sauver des vies avec des technologies médicales innovantes.
- Qualifications: Formation scientifique ou ingénieur, expérience en assurance qualité souhaitée.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
ZOLL est une société du groupe Asahi Kasei, qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux et des solutions logicielles, pour le diagnostic et le traitement de graves affections cardiopulmonaires et respiratoires. En France, l’activité est principalement centrée sur le dispositif médical LifeVest, un défibrillateur portable destiné aux patients à risque d’arrêt cardiaque soudain.
Dans un contexte de forte croissance et d’évolution constante de la réglementation, ZOLL France recrute un(e) chargé(e) en Assurance Qualité. Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la mise en place d’un Système de Management de la Qualité conforme aux exigences de la norme ISO 13485. Vous interviendrez notamment sur la gestion des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA).
Les principales missions :
- Participer à la mise en place d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 13485
- Participer à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion documentaire (procédures, instructions, enregistrements, etc.)
- Gérer le processus des non-conformités (NC) et des CAPA et en assurer le suivi
- Mettre en place des audits et des contrôles pour identifier les écarts et résoudre le processus NC/CAPA
- Participer à l'analyse et à l’amélioration des processus de l'entreprise et à la mise en place et au suivi des indicateurs de performance
- Contribuer à la formation des collaborateurs aux exigences du SMQ et à leur sensibilisation à la culture qualité
- Travailler de manière transversale avec toutes les divisions ZOLL Medical France ainsi qu’avec les prestataires de ZOLL Medical France, les équipes EMEA et le Corporate aux US.
Les qualités et compétences requises pour rejoindre notre équipe sont :
- Rigueur, curiosité et pragmatisme
- Esprit d’équipe, d’analyse et de synthèse
- Maîtrise de l’anglais
- Connaissance de la norme ISO 13485
- La connaissance de la réglementation européenne (MDR 2017/745) est un plus
Formations requises :
- Formation scientifique, médicale ou ingénieur (Bac +5), assortie d’une première expérience réussie en assurance qualité dans le domaine du dispositif médical, idéalement avec une exposition au traitement des non-conformités et des CAPA.
Informations pratiques :
- Contrat : CDD de 12 mois à temps plein
- Lieu : Le poste est basé en Ile de France dans les Yvelines (78) au Centre d’affaires de Voisins Le Bretonneux.
- Date de démarrage souhaitée : Décembre 2026.
Chargé(e) Assurance Qualité- Dispositif Médical in Voisins-le-Bretonneux employeur : ZOLL Cardiac Management Solutions
ZOLL est un employeur exceptionnel, offrant à ses employés l'opportunité de contribuer à des technologies médicales innovantes qui sauvent des vies. Située à Pittsburgh, la culture de travail valorise l'innovation et l'esprit entrepreneurial, tout en favorisant le développement professionnel à travers des formations continues et des évaluations régulières. En tant que Superviseur Coordination Prestataires de Services, vous ferez partie d'une équipe dynamique, dans un environnement reconnu comme l'un des plus sains et les plus agréables de la région.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de ZOLL Cardiac Management Solutions
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) Assurance Qualité- Dispositif Médical in Voisins-le-Bretonneux
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme ZOLL Cardiac Management Solutions. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de ZOLL Cardiac Management Solutions et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) Assurance Qualité- Dispositif Médical in Voisins-le-Bretonneux
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez ZOLL Cardiac Management Solutions et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé(e) Assurance Qualité- Dispositif Médical.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur ZOLL Cardiac Management Solutions. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez ZOLL Cardiac Management Solutions
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez ZOLL Cardiac Management Solutions.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
