En un coup d'œil
- Missions: Gérer les soumissions réglementaires et coordonner avec les comités d'éthique à l'échelle mondiale.
- Entreprise: CRO innovante qui change la façon dont le monde vit les essais cliniques.
- Avantages: Travail à distance, environnement inclusif et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Équipe dynamique avec des possibilités de croissance de carrière exceptionnelles.
- Pourquoi ce job: Faites une différence dans la vie des patients grâce à votre expertise réglementaire.
- Qualifications: Expérience en affaires réglementaires et compétences en gestion d'équipe.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Qui nous sommes
Nous sommes une CRO mondiale de taille moyenne qui repousse les limites, innove et invente, car le chemin vers un remède pour les maladies les plus persistantes du monde n'est pas pavé par ceux qui jouent la sécurité. Il est construit par ceux qui adoptent des approches pionnières et créatives et les mettent en œuvre avec qualité et excellence. Nous sommes Worldwide Clinical Trials, et nous sommes une équipe mondiale de plus de 3 500 experts, penseurs brillants, rêveurs et acteurs, et ensemble, nous changeons la façon dont le monde vit les CRO - de la meilleure manière possible. Notre mission est de travailler avec passion et objectif chaque jour pour améliorer des vies et nous recherchons d'autres personnes qui valorisent cette même quête.
Pourquoi Worldwide
Nous croyons que chacun joue un rôle important dans la création d'un monde meilleur pour les patients et leurs aidants. De nos leaders accessibles et pratiques à nos équipes cohésives et solidaires, nous nous engageons à permettre aux professionnels de tous horizons et expériences de réussir. Nous priorisons la culture d'un environnement diversifié et inclusif qui continue de promouvoir la collaboration et la créativité. Nous sommes fiers d'être un lieu de travail où les gens s'épanouissent en étant eux-mêmes et sont inspirés à donner le meilleur d'eux-mêmes chaque jour. Rejoignez-nous !
Ce que fait le département des affaires réglementaires chez Worldwide
Les affaires réglementaires jouent un rôle clé dans la navigation dans le paysage réglementaire complexe, garantissant le succès de divers essais cliniques. En tant qu'experts en la matière, l'équipe dirige les soumissions aux autorités réglementaires, coordonne avec les comités d'éthique à travers l'EMEA, l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine, et assure la conformité avec les réglementations évolutives. Leur expertise stimule le développement et l'approbation de produits médicaux innovants, soutient les efforts de développement commercial et offre des conseils stratégiques sur les négociations contractuelles. Ils mentorent également le personnel junior, examinent la documentation clé pour les normes réglementaires mondiales et tiennent tous les intervenants informés tout au long du processus de soumission.
Ce que vous ferez
- Examiner les budgets d'étude et les coûts liés à la négociation de contrats, participer aux activités de développement commercial, préparer les sections réglementaires des propositions et des rapports de faisabilité et assister aux réunions de défense des offres pour répondre aux besoins commerciaux.
- Coordonner et gérer les soumissions réglementaires et des comités d'éthique et maintenir les approbations dans les régions EMEA, Asie-Pacifique et Amérique latine, et assurer la compilation, la gestion et le suivi précis des soumissions.
- Fournir des conseils réglementaires d'expert et contribuer aux travaux de projet réglementaire. Communiquer efficacement l'état des soumissions avec le sponsor, le chef de projet, les CRAs et le personnel des affaires médicales et scientifiques. Contribuer à la préparation de la documentation technique telle que les IMPDs et les IBs, examiner et faire des recommandations sur toute la documentation pertinente pour garantir la conformité avec les ICH GCP et les exigences spécifiques aux pays.
- Fournir formation, coaching et mentorat aux membres juniors du personnel, peut être amené à gérer directement des membres juniors du personnel.
Ce que vous apporterez au rôle
- Des compétences avérées en leadership et en gestion organisationnelle sont des attributs essentiels.
- De solides compétences en planification, stratégie, gestion, suivi, programmation et critique.
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale pour présenter clairement et de manière concise les informations.
- Compétence en création de relations combinée à un confort démontré à soutenir le développement commercial lors de réunions en face à face.
- Solides compétences interpersonnelles dans un environnement dynamique, orienté vers les délais et en constante évolution.
- Excellente capacité à gérer plusieurs tâches dans un environnement rapide et en constante évolution.
Votre expérience
- Un minimum de quatre ans d'études supérieures avec une concentration majeure en médecine, biologie, physique, santé, pharmacie ou autre science connexe, OU...
- Un diplôme de deux ans ou une formation équivalente (diplôme en soins infirmiers ou diplôme en sciences de la vie équivalent) et huit ans d'expérience dans la recherche clinique (par exemple, CRA, affaires réglementaires).
- Minimum de 5 à 7 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, avec une expérience démontrée au niveau senior en affaires réglementaires ou en démarrage clinique.
- Compétent en communication interculturelle et maîtrisant l'anglais parlé et écrit.
Nous aimons savoir que quelqu'un va avoir une vie meilleure grâce au travail que nous faisons.
Worldwide est un employeur garantissant l'égalité des chances qui s'engage à permettre aux professionnels de tous horizons et expériences de réussir et, à cette fin, nous priorisons l'attraction de talents divers et la culture d'un environnement inclusif qui encourage la collaboration et la créativité. Nous savons que lorsque nos employés se sentent appréciés et inclus, ils peuvent être plus créatifs, innovants et performants. Nous avons pour mission d'embaucher les meilleurs et nous nous engageons à créer des expériences exceptionnelles pour les employés où chacun est respecté et a accès à l'égalité des opportunités.
Manager, Regulatory Affairs - EMEA- Remote in Paris employeur : Worldwide
Worldwide Clinical Trials est un employeur exceptionnel qui valorise la diversité et l'inclusion, offrant un environnement de travail collaboratif où chaque membre de l'équipe peut s'épanouir. Avec des opportunités de croissance professionnelle et un engagement envers l'excellence, nous encourageons nos employés à faire une différence significative dans la vie des patients. Rejoignez-nous pour une expérience unique où le travail sérieux rencontre la passion de changer des vies.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Manager, Regulatory Affairs - EMEA- Remote in Paris
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Worldwide et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Worldwide. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Manager, Regulatory Affairs - EMEA- Remote in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Worldwide que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Worldwide.
Personnalisez votre candidature pour Worldwide:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Worldwide pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Worldwide
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
