En un coup d'œil
- Missions: Gérer les soumissions réglementaires et coordonner avec les comités d'éthique à l'échelle mondiale.
- Entreprise: CRO innovante qui valorise la diversité et l'inclusion.
- Avantages: Travail à distance, environnement dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Rejoignez une équipe passionnée par l'innovation et le changement.
- Pourquoi ce job: Faites une différence dans la vie des patients grâce à votre expertise réglementaire.
- Qualifications: Expérience en affaires réglementaires et compétences en gestion d'équipe.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Qui nous sommes
Nous sommes une CRO mondiale de taille moyenne qui repousse les limites, innove et invente, car le chemin vers un remède pour les maladies les plus persistantes du monde n'est pas pavé par ceux qui jouent la sécurité. Il est construit par ceux qui adoptent des approches pionnières et créatives et les mettent en œuvre avec qualité et excellence.
Pourquoi Worldwide
Nous croyons que chacun joue un rôle important dans la création d'un monde meilleur pour les patients et leurs aidants. De nos leaders accessibles et pratiques à nos équipes cohésives et solidaires, nous nous engageons à permettre aux professionnels de tous horizons et expériences de réussir. Nous priorisons la culture d'un environnement diversifié et inclusif qui continue de promouvoir la collaboration et la créativité. Nous sommes fiers d'être un lieu de travail où les gens s'épanouissent en étant eux-mêmes et sont inspirés à donner le meilleur d'eux-mêmes chaque jour. Rejoignez-nous !
Ce que fait le département des affaires réglementaires chez Worldwide
Les affaires réglementaires jouent un rôle clé dans la navigation dans le paysage réglementaire complexe, garantissant le succès de divers essais cliniques. En tant qu'experts en la matière, l'équipe dirige les soumissions aux autorités réglementaires, coordonne avec les comités d'éthique à travers l'EMEA, l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine, et assure la conformité avec les réglementations évolutives. Leur expertise stimule le développement et l'approbation de produits médicaux innovants, soutient les efforts de développement commercial et offre des conseils stratégiques sur les négociations contractuelles. Ils mentorent également le personnel junior, examinent la documentation clé pour les normes réglementaires mondiales et tiennent tous les intervenants informés tout au long du processus de soumission.
Ce que vous ferez
- Examiner les budgets d'étude et le coût liés à la négociation de contrats, participer aux activités de développement commercial, préparer les sections réglementaires des propositions et des rapports de faisabilité et assister aux réunions de défense des offres pour répondre aux besoins commerciaux.
- Coordonner et gérer les soumissions aux comités réglementaires et d'éthique et maintenir les approbations dans les régions EMEA, Asie-Pacifique et Amérique latine, et assurer la compilation, la gestion et le suivi précis des soumissions.
- Fournir des conseils réglementaires d'expert et contribuer aux travaux de projet réglementaire. Communiquer efficacement l'état des soumissions avec le sponsor, le chef de projet, les CRAs et le personnel des affaires médicales et scientifiques. Contribuer à la préparation de la documentation technique telle que les IMPDs et les IBs, examiner et faire des recommandations sur toute documentation pertinente pour garantir la conformité avec les ICH GCP et les exigences spécifiques aux pays.
- Fournir formation, coaching et mentorat aux membres juniors du personnel, peut être amené à gérer directement des membres juniors du personnel.
Ce que vous apporterez au rôle
- Des compétences avérées en leadership et en gestion organisationnelle sont des attributs essentiels.
- Excellentes compétences en planification, stratégie, gestion, suivi, programmation et critique.
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale pour présenter clairement et succinctement des informations.
- Compétence en création de relations combinée à un confort démontré à soutenir le développement commercial lors de réunions en face à face.
- Excellentes compétences interpersonnelles dans un environnement dynamique, orienté vers les délais et en constante évolution.
- Excellente capacité à gérer plusieurs tâches dans un environnement rapide et en constante évolution.
Votre expérience
- Un minimum de quatre ans d'études universitaires avec une concentration majeure en médecine, biologie, physique, santé, pharmacie ou autre science connexe, OU…
- Un cursus universitaire de deux ans ou une formation/éducation équivalente (diplôme en soins infirmiers ou diplôme en sciences de la vie équivalent) et huit ans d'expérience dans la recherche clinique (par exemple, CRA, affaires réglementaires).
- Minimum de 5 à 7 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, avec une expérience démontrée à un niveau senior en affaires réglementaires ou en démarrage clinique.
- Compétent en communication interculturelle et maîtrisant l'anglais parlé et écrit.
Nous aimons savoir que quelqu'un va avoir une vie meilleure grâce au travail que nous faisons.
Worldwide est un employeur garantissant l'égalité des chances qui s'engage à permettre aux professionnels de tous horizons et expériences de réussir et, à cette fin, nous priorisons l'attraction de talents divers et la culture d'un environnement inclusif qui encourage la collaboration et la créativité. Nous savons que lorsque nos employés se sentent appréciés et inclus, ils peuvent être plus créatifs, innovants et performants. Nous avons pour mission d'embaucher les meilleurs et nous nous engageons à créer des expériences exceptionnelles pour les employés où chacun est respecté et a accès à l'égalité des opportunités.
Manager, Regulatory Affairs - EMEA- Remote in Paris employeur : Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials est un employeur exceptionnel qui valorise la diversité et l'inclusion, offrant un environnement de travail collaboratif où chaque employé peut s'épanouir. Avec des opportunités de croissance professionnelle et un soutien constant de la part de leaders accessibles, nous nous engageons à améliorer la vie des patients tout en permettant à nos équipes de donner le meilleur d'elles-mêmes. Rejoignez-nous pour faire partie d'une mission significative dans le domaine de la recherche clinique, tout en travaillant à distance depuis la Belgique.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Worldwide Clinical Trials
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Manager, Regulatory Affairs - EMEA- Remote in Paris
✨Connecte-toi avec des pros des RH
N'hésite pas à rejoindre des groupes et des communautés en ligne spécifiques aux ressources humaines, comme les forums LinkedIn ou des groupes Facebook. Ces espaces sont souvent remplis d'opportunités et tu peux te faire connaître avant même de déposer ta candidature.
✨Participe à des événements de recrutement
Les foires de l'emploi et les événements de networking dans le domaine des ressources humaines sont des occasions en or pour rencontrer directement des recruteurs de boîtes comme Worldwide Clinical Trials. Prépare ta mini-présentation et fais-toi remarquer à ces événements !
✨Mets en avant ton expérience pratique
Dans les RH, les expériences concrètes comptent. Si tu as fait des stages ou des projets en gestion des talents, n'hésite pas à les mettre en avant lors de tes échanges. Ça peut vraiment te démarquer des autres candidats.
✨Postule directement sur notre site !
Si tu es intéressé par Manager, Regulatory Affairs - EMEA- Remote chez Worldwide Clinical Trials, file sur notre site et envoie ta candidature. On adore voir des profils de passionnés comme toi, alors n'attends pas et montre-nous ce que tu as à offrir !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Manager, Regulatory Affairs - EMEA- Remote in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton sens de l'écoute:Dans le domaine des ressources humaines, la capacité à écouter et à comprendre les préoccupations des employés est cruciale. Assure-toi que ton CV et ta lettre de motivation reflètent tes expériences antérieures où tu as utilisé cette compétence, que ce soit lors de stages ou de projets scolaires.
Parle de ta connaissance des outils RH:N'oublie pas de mentionner les logiciels ou outils RH que tu as utilisés, surtout si tu as une expérience dans le recrutement ou la gestion des performances. Des outils comme SAP, Workday ou même des plateformes de gestion des candidatures peuvent vraiment faire ressortir ton profil aux yeux de Worldwide Clinical Trials.
Montre ta motivation pour le métier:Ta lettre de motivation est un excellent endroit pour expliquer pourquoi les ressources humaines te passionnent. Parle de tes aspirations à aider les autres, à améliorer les environnements de travail ou à contribuer à la culture d'entreprise, particulièrement chez Worldwide Clinical Trials.
Soigne la présentation de ton CV:Dans le milieu des ressources humaines, une présentation soignée est essentielle. Utilise une structure claire et professionnelle, mais n'hésite pas à ajouter une touche personnelle pour montrer ta créativité et ton approche unique des ressources humaines.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Worldwide Clinical Trials
✨Maîtrise des compétences humaines
Dans le domaine des ressources humaines, il est crucial de démontrer des compétences interpersonnelles solides. Prépare-toi à partager des exemples concrets de ta capacité à gérer des conflits, à mener des entretiens ou à conseiller des employés. Pense à des situations où tu as réellement eu un impact, cela montrera que tu es prêt pour le terrain.
✨Sois prêt pour les études de cas RH
Attends-toi à des études de cas spécifiques aux ressources humaines lors de ton entretien chez Worldwide Clinical Trials. Cela peut impliquer de résoudre un problème de gestion des talents ou de proposer une stratégie de recrutement. Révise quelques scénarios et pense à la manière dont tu appliquerais les théories RH dans la pratique.
✨Mets en avant ta passion pour le développement des talents
Pour un poste à plein temps, les recruteurs cherchent souvent des candidats qui ont une vraie passion pour le développement des employés. Partage tes expériences de mentorat ou de formation et comment cela a conduit à des résultats positifs. N'hésite pas à montrer comment tu tiens à jour tes connaissances dans le domaine des ressources humaines.
✨Prépare-toi à discuter de la culture d'entreprise
Essaye de comprendre la culture de Worldwide Clinical Trials avant de te présenter à l'entretien. Prépare des questions sur la manière dont l'entreprise valorise le bien-être des employés, car cela montre que tu es axé sur l'humain. Ton intérêt pour la culture d'entreprise peut vraiment faire la différence et montrer que tu es fait pour ce rôle.
