Spec, QA Customer, Fra

Chez West, nous sommes une équipe dédiée, unie par un objectif : améliorer la vie des patients, qui est au cœur de notre entreprise depuis plus d'un siècle. Notre histoire a commencé lorsque Herman O. West a résolu le problème de l'approvisionnement en pénicilline en quantités massives pour le gouvernement américain pendant la Seconde Guerre mondiale. Grâce à notre travail pour fournir des milliers de médicaments injectables salvateurs et améliorant la vie à des millions de patients chaque jour, l'empreinte indélébile de West sur l'industrie de la santé ne fait que commencer.

Résumé du poste

Dans ce rôle, vous soutiendrez tous les systèmes et fonctions qualité pour le site respectif. Vous aiderez à établir des systèmes pour soutenir l'établissement afin de favoriser l'amélioration continue et de minimiser les coûts de non-conformité. Vous planifierez, programmerez, exécuterez et communiquerez tous les éléments concernant les problèmes de qualité, les plaintes, les validations et d'autres projets au Responsable QA et/ou à d'autres parties intéressées. Vous effectuerez toutes les tâches associées aux éléments liés à la conformité pour les normes ISO et les cGMP.

Tâches et responsabilités essentielles

• Coordonne et soutient les audits qualité des clients, ISO et d'entreprise.
• Dirige et assiste dans l'investigation des OOS, des plaintes et des écarts nécessaires pour identifier et trouver la cause profonde des problèmes de qualité des produits.
• Développe et met en œuvre des plans d'audit, des horaires et soutient les audits internes.
• Prépare la correspondance avec les clients et les réponses aux audits liés aux audits qualité.
• Prépare et coordonne les CAPA liées aux audits et à la conformité.
• Soutient la communication et les réponses aux questions typiques des clients, par exemple lors des audits, et éduque les fonctions concernées en conséquence.
• Soutient toutes les fonctions concernées pour amener leurs systèmes et processus en conformité avec les principes GMP et DI et maintenir cet état.
• Participe à la création de procédures d'entreprise et locales sur des sujets QA pertinents et soutient toutes les fonctions concernées dans leur mise en œuvre.
• Aide à la validation des processus et des équipements si nécessaire.
• Assume la responsabilité de divers projets assignés visant à améliorer la qualité des produits, réduire les coûts et/ou se conformer aux exigences d'entreprise ou réglementaires.
• Soutient les exigences qualité, y compris : problèmes et enquêtes système, aide à l'évaluation et à la disposition des produits non conformes, aide aux enquêtes et à la rédaction de rapports, révision des spécifications et des plans d'échantillonnage pour garantir la conformité.
• Promeut et soutient un environnement Lean au sein de l'établissement.
• Effectue d'autres tâches selon les besoins et/ou assignées.

Responsabilités supplémentaires

Éducation : Diplôme de Bachelor ou expérience équivalente requise.

Expérience professionnelle : Minimum de 3 ans dans le département qualité, idéalement dans un environnement de fabrication requis.

Connaissances, compétences et capacités préférées :

• Capacité à être conscient de toutes les procédures opérationnelles standard pertinentes selon la politique de l'entreprise en relation avec le poste couvert par cette description de poste.
• Compétences en planification et communication qualité.
• Soutenir et contribuer aux programmes et activités Lean Sigma pour atteindre les objectifs fixés.
• Compétences démontrées en résolution de problèmes et en planification/organisation.
• Maîtrise démontrée des produits MS Office (Project, Word, Outlook, Excel).
• Capacité à communiquer efficacement avec des informations claires, concises et organisées, tant verbalement que par écrit.
• Capacité à toujours respecter la politique de sécurité de l'entreprise.

Exigences physiques : Sédentaire - Exertant jusqu'à 10 lbs/4 kg de force occasionnellement, et/ou une quantité négligeable de force fréquemment ou constamment pour soulever, porter, pousser, tirer ou déplacer autrement des objets, y compris le corps humain. Le travail sédentaire implique de rester assis la plupart du temps.

Ce que nous offrons : Transparence sur la rémunération : La fourchette de salaire de base annuelle pour ce poste est de 44 à 50 k€. La compensation totale cible est déterminée en utilisant des critères objectifs et neutres en matière de genre, y compris l'expérience pertinente, les qualifications, les compétences, les références du marché, la localisation géographique et la portée et les responsabilités du rôle. Ce poste peut être éligible à une compensation variable et à d'autres programmes d'incitation conformément aux termes des plans applicables dans le pays d'emploi. De plus, les membres de l'équipe peuvent participer aux programmes d'avantages et de récompenses totales de l'entreprise applicables à leur lieu et statut d'emploi.

West est un employeur garantissant l'égalité des chances et nous valorisons la diversité au sein de notre entreprise. Nous ne discriminons pas sur la base de la race, de la religion, de la couleur, de l'origine nationale, du sexe, de l'identité de genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de l'état matrimonial, du statut de vétéran ou du statut de handicap. Si vous avez un besoin particulier nécessitant un aménagement pour postuler chez West, veuillez envoyer un e-mail à Apply.Accommodation@westpharma.com.