En un coup d'œil
- Missions: Assurez la conformité des produits vétérinaires à l'international et gérez les procédures réglementaires.
- Entreprise: Virbac, leader en santé animale, engagé pour un avenir responsable.
- Avantages: Rémunération compétitive, télétravail, et accompagnement à la mobilité géographique.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de développement personnel et professionnel.
- Pourquoi ce job: Participez à une aventure humaine unique et impactez la santé animale mondiale.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en sciences et 5 ans d'expérience en affaires réglementaires internationales.
Le salaire estimé est compris entre 51300 - 62700 € par an.
Experiencing together a unique human adventure Animal health is key to the health of the planet.
Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution.
Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership based on trust between managers and employees are as many perspectives of motivation for our teams.
We also offer them a work environment conducive to exploring new territories and balancing their professional and personal lives.
Finally, fostering their engagement to animal health also means listening to them and helping them to acquire new skills, preparing them for the challenges of tomorrow and encouraging them to contribute to an ever more responsible approach to our business.
Intégrez Virbac SA, le cœur historique et industriel du Groupe.
Intégrez un site unique où cohabitent l'innovation R&D mondiale, l'excellence de nos usines de production de médicaments et la puissance de notre logistique au service de la santé animale.
Rejoignez notre département Affaires Réglementaires LCM (Life Cycle Management) à Carros (06), en tant que Responsable Technico-Réglementaire - Zone Internationale (H/F) en CDI, vous jouerez un rôle clé au sein de la Direction Affaires Réglementaires.
Votre défi
Garantir la conformité et la pérennité de notre portefeuille de produits à l'international en pilotant avec agilité les stratégies d'enregistrement et la mise en œuvre des variations réglementaires au cœur des marchés export.
Missions proposées
- Évaluer la faisabilité réglementaire des projets avec les données disponibles, synthétiser les conclusions de vos analyses et formuler des recommandations stratégiques.
- Déterminer et constituer la structure des dossiers techniques et administratifs en intégrant les plus récents référentiels, lignes directrices et exigences des filiales locales.
- Assembler l'intégralité de la documentation administrative et technique pour la constitution complète des dossiers.
- Gérer la planification opérationnelle des procédures au sein de la base de données réglementaires, actualiser le calendrier, suivre le respect des dates clés et archiver les documents officiels.
- Incarner le rôle de correspondant réglementaire pivot auprès des interlocuteurs internes (CRe A - Centre de Recherche et Applications, R&D - Recherche et Développement, MSAT - Manufacturing Science and Technology, GMBO - Global Manufacturing and Supply Chain Operations, filiales et distributeurs) et externes pour traiter les listes de questions (LOQ - List of Questions) et garantir le respect des calendriers.
- Anticiper et piloter les phases critiques des procédures réglementaires, communiquer l'avancement des jalons stratégiques aux équipes projets, identifier les zones de risques et déployer des solutions correctives.
- S'assurer de la bonne communication des approbations de variations par les autorités réglementaires afin de déclencher leur mise en œuvre industrielle et commerciale dans les délais impartis.
- Partager l'information réglementaire critique au sein du réseau d'experts, alerter sur les enjeux majeurs, apporter du soutien transverse et harmoniser la charge de travail du pôle avec l'ensemble des équipes partenaires.
Le profil recherché
- Vous êtes titulaire d'une formation supérieure scientifique de niveau Bac+5 (Pharmacien, Vétérinaire, Ingénieur en Chimie ou Biologie) et bénéficiez d'une expérience globale d'au moins 5 ans en affaires réglementaires internationales dans le secteur pharmaceutique ou vétérinaire, acquise notamment au travers de dépôts de variations ou de rédaction de la partie CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls).
- Vous maîtrisez impérativement la gestion des dossiers de renouvellement, de variations réglementaires et le suivi des exigences CMC.
- Une première expérience appliquée en Affaires Réglementaires Internationales (zone export) ainsi qu'en gestion de projet transverse constitue un atout supplémentaire.
- Vous justifiez d'un niveau d'anglais courant (C1) indispensable au quotidien pour interagir efficacement avec vos nombreux interlocuteurs à l'international.
- Vous faites preuve d'une excellente capacité d'analyse, d'une grande rigueur opérationnelle et d'une aptitude naturelle à anticiper les jalons critiques.
- Vous vous distinguez par votre aisance relationnelle, votre communication claire et votre dynamisme communicatif pour mener à bien vos projets.
Rémunération et avantages
- Rémunération selon votre profil.
- Ce poste est un statut Cadre.
- Des éléments de rémunérations variables.
- Et autres avantages sociaux.
- Des jours de télétravail (si éligible).
- Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :
- Une aide à la recherche de votre nouveau logement.
- Un accompagnement financier.
- Une prise en charge de vos frais de déménagement.
Pourquoi pas vous ?
Faites le choix d’une aventure humaine !
Profitez d’un cadre valorisant, conçu pour libérer votre potentiel et favoriser votre évolution grâce à la richesse de nos métiers.
Votre expertise mérite un environnement à sa mesure : joignez votre talent au nôtre et construisons ensemble la santé animale de demain.
Et si votre prochain défi commençait ici ?
Focusing on animal health, from the beginning At Virbac, we provide innovative solutions to veterinarians, farmers and animal owners in more than 100 countries around the world.
Covering more than 50 species, our range of products and services enables to diagnose, prevent and treat the majority of pathologies.
Every day, we are committed to improving animals’ quality of life and to shaping together the future of animal health.
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Responsable Technico-Réglementaire - Zone Internationale (H/F) in Carros employeur : Virbac
Rejoindre notre entreprise internationale spécialisée dans la santé animale à Carros, c'est intégrer un environnement de travail dynamique et enrichissant où l'innovation et la responsabilité sont au cœur de nos valeurs. Nous offrons des opportunités de développement professionnel, un soutien continu pour votre croissance et une culture d'entreprise collaborative qui valorise chaque contribution. En tant que Partenaire RH Industriel, vous aurez l'occasion de jouer un rôle clé dans la transformation de notre stratégie RH tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et d'une équipe engagée.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Technico-Réglementaire - Zone Internationale (H/F) in Carros
✨Immerge-toi dans la communauté !
Les événements locaux comme les conférences en biologie ou les symposiums sont de super occasions pour networker. Si tu peux, participe à des ateliers ou des relevés de terrain en biologie pour rencontrer d'autres passionnés et professionnels du domaine.
✨Utilise les ressources universitaires !
Si tu es encore étudiant ou récent diplômé, n'hésite pas à utiliser les services de carrière de ton université. Beaucoup de facs ont des partenariats avec des entreprises en biologie, ce qui peut te donner un accès privilégié aux offres d'emploi. Reste attentif aux annonces de stages ou premiers emplois dans ta fac.
✨Fais parler de toi dans la recherche !
Publie tes travaux de recherche ou tes projets en biologie sur des plateformes comme ResearchGate ou dans des revues spécialisées. Ça peut non seulement renforcer ton CV, mais aussi te donner de la visibilité auprès de recruteurs à la recherche de talents dans le domaine.
✨Postule directement chez Virbac !
Ne perds pas de temps à tourner autour du pot. Si tu es intéressé par un poste plein temps, rends-toi sur le site de Virbac et postule directement. Montre-leur pourquoi tu es le candidat idéal et ce que tu peux apporter à leur équipe en biologie.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Technico-Réglementaire - Zone Internationale (H/F) in Carros
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton parcours académique:Dans le domaine de la biologie, il est super important de souligner tes études et les projets que tu as réalisés. Mentionne tes diplômes, comme ta licence ou ton master, ainsi que des travaux pratiques pertinents ou des stages qui montrent ton expérience sur le terrain.
Soigne bien ton CV avec des compétences spécifiques:Assure-toi d'inclure des compétences spécifiques à la biologie, comme la maîtrise des techniques de laboratoire, l'analyse de données, ou des logiciels spécialisés comme R ou Python si tu les utilises. Ça pourra vraiment faire la différence et montrer que tu es opérationnel dès le départ.
Raconte ton côté curieux dans la lettre de motivation:Quand tu rédiges ta lettre de motivation, fais ressortir ta passion pour la biologie. Explique pourquoi tu as choisi ce domaine et comment tu es prêt à apprendre et à grandir avec Virbac. Ça montre que tu es motivé et que tu es prêt à plonger dans l'inconnu!
Prends soin de la présentation globale:Pour un poste à temps plein, il est essentiel que ta candidature soit bien structurée et agréable à lire. Utilise des sections claires, une police lisible et n’hésite pas à utiliser des listes à puces pour mettre en avant tes expériences. Et souviens-toi, postule directement sur notre site pour une chance supplémentaire!
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Virbac
✨Maîtrise des outils de laboratoire
Pour un poste en biologie, il est super important de montrer que tu es à l'aise avec les outils et techniques de laboratoire. Prépare des exemples concrets où tu as utilisé des équipements spécifiques, comme des pipettes ou des microscopes, et n'hésite pas à parler des protocoles que tu as réalisés. Ça montre non seulement ta compétence, mais aussi ton engagement vis-à-vis du travail de laboratoire.
✨Mets en avant tes projets de recherche
Si tu as participé à des projets de recherche, qu'ils soient universitaires ou non, parle-en clairement durant l’entretien ! Prépare un petit portfolio avec des résumés de ces projets, y compris les objectifs, les méthodes et les résultats. Cela peut vraiment faire la différence et montrer ta capacité à mener des recherches tout en travaillant en équipe.
✨Connaissance des questions éthiques
Dans le domaine de la biologie, il y a souvent des enjeux éthiques à considérer. Prépare-toi à discuter de ces sujets, car les intervieweurs cherchent généralement à savoir comment tu abordes les questions morales et éthiques liées à la biologie. Sois prêt à partager ton point de vue sur des exemples contemporains, cela peut vraiment impressionner et montrer ta réflexion critique.
✨Prépare-toi à des études de cas
Pour un emploi à temps plein, il se pourrait que l'on te demande de résoudre des études de cas ou des scénarios spécifiques. Entraîne-toi à analyser des données biologiques ou à proposer des solutions à des problèmes expérimentaux. L'idée est de démontrer ta capacité d'analyse et de résolution de problèmes, ce qui est crucial dans ce domaine !
