En un coup d'œil
- Missions: Gérer la qualité opérationnelle et superviser les projets industriels dans un environnement dynamique.
- Entreprise: Virbac, leader mondial de la santé animale avec une culture d'innovation.
- Avantages: Rémunération compétitive, primes, télétravail et accompagnement à la mobilité.
- Autres infos: Opportunités de carrière internationales et développement personnel dans un environnement collaboratif.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe ambitieuse et faites la différence dans la santé animale.
- Qualifications: Formation en pharmacie ou ingénierie avec 1-2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 63000 - 77000 € par an.
Au sein de la Direction Assurance Qualité Industrielle et rattaché(e) au Directeur Projets Industriels Stratégiques, nous recherchons un(e) Chargé(e) AQ Opérationnelle (H/F) en CDI, basé(e) à Carros (06).
Le poste est scindé en 2 phases distinctes : la phase projet et la phase exploitation.
La phase projet
- Gestion de la documentation
- Etre garant de la structure documentaire des procédures, instructions, formulaires nécessaires à la mise en exploitation du bâtiment.
- Approuver la documentation qualité nécessaire à la mise en exploitation du bâtiment (dont les dossiers de lot).
- Garantir la mise à jour des documents AQ y compris les analyses de risques.
- Assurer la formation des opérationnels de production aux documents AQ (création, modification) en expliquant les règles BPF et les bonnes pratiques documentaires.
- Animer la performance du processus documentation (suivi des mises à jour documentaires, KPI/ KQI,...).
- Etre garant du respect des règles de rédaction des documents qualité et de la façon de remplir les dossiers de lot et de tout document à compléter.
- Gestion des changements
- Coordonner et superviser les demandes de changements en cours de projet, assure que l'ensemble des impacts d'un changement a été évalué incluant l'impact sur "l'état qualifié".
- Approuver l'autorisation d'implémenter un changement.
- Animer la performance du processus Change Control (analyse de l'efficacité du Change control après implémentation, KPI/ KQI,...).
- Culture qualité
- Réaliser régulièrement des Tours Qualité en cours de projet.
- Participer à l'inspection règlementaire initiale du bâtiment et participe à la mise en place du plan d'action (ex : ANSES).
- Participer aux projets, est force de proposition sur des sujets d'amélioration qualité.
- Réaliser des formations AQ/ sensibilisation selon le besoin.
- Rédiger des procédures qualité ET valider les révisions de tout document concernant son périmètre.
La phase exploitation (après la fin du projet)
- Management des équipes
- Management d'un ou plusieurs Technicien(s) AQ/ Environnement.
- Etablir des attentes claires : définition de fonction, objectifs, modes de fonctionnement, reporting.
- Accompagnement au quotidien : entretien de suivi, feedback, gestion de la charge et des priorités, revue des objectifs, régulation, recadrage.
- Evaluer la performance et les compétences : entretien annuel et à mi-année, évaluation des objectifs.
- Développer ses collaborateurs(trices) : formation, mission, nouveaux projets.
- S'assurer du respect de l'exécution et de la planification des activités de monitorings en collaboration avec l'AQ.
- Management des processus AQ
- Processus de déviations
- Evaluer les problématiques en production et identifie les actions curatives avec la QSE en production.
- Approuver les déviations process/ produits (QP; GE; QC) et équipement (EQ), la criticité, l'évaluation de l'impact qualité et proposer un avis en vue de la libération des lots.
- Gérer les déviations OGS et réclamations clients.
- Animer la performance du processus déviations (analyses de récurrences de causes, KPI/ KQI...).
- Processus des CAPAs
- Vérifier l'implémentation dans les délais de CAPA et réalise la clôture du CAPA de son périmètre, notamment celles avec engagement ANSES.
- Animer la performance du processus CAPA (analyses de l'efficacité des CAPA, respect des objectifs sur les risques qualité, respect des délais, KPI/ KQI...).
- Processus des Change Controls
- Animer les comités de change control process/ produit.
- Coordonner et superviser les demandes de changements, assurer que l'ensemble des impacts d'un changement a été évalué incluant l'impact sur "l'état qualifié".
- Approuver l'autorisation d'implémenter un changement.
- Animer la performance du processus Change Control : analyse de l'efficacité du Change control après implémentation, KPI/ KQI...).
- Processus des dérogations
- Evaluer les demandes de dérogation en production de son périmètre.
- Approuver le plan d'action de la dérogation et vérifier son implémentation.
- Processus de la documentation
- Approuver la documentation qualité de son secteur (dont les dossiers de lot).
- Garantir la mise à jour des documents AQ.
- Assurer la formation des opérationnels de production aux documents AQ (création, modification) en expliquant les règles BPF et les bonnes pratiques documentaires.
- Animer la performance du processus documentation (suivi des mises à jour documentaires, KPI/ KQI...).
- Etre garant du respect des règles de rédaction des documents qualité et de la façon de remplir les dossiers de lot et de tout document à compléter.
- Culture Qualité
- Réaliser des Tours qualité, auto-inspections et audit internes.
- Analyser et évaluer les risques qualité identifiés.
- Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits internes.
- Animer la performance des processus auto-inspections, audits internes et inspections réglementaires.
De formation pharmacien, ingénieur possédant une expérience de 1 à 2 ans dans le milieu industriel pharmaceutique stérile, idéalement dans la fabrication de produits biologiques.
Maitriser les règles de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMD), Maitriser les techniques pharmaceutiques liées à son activité (connaissance produits vaccins, procédés biologie/ biotech, équipements, organisation), Avoir un bon niveau d'anglais écrit et à l'oral. Savoir s'adapter aux changements et communiquer efficacement.
Rémunération fixe et avantages : primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, tickets restaurant, télétravail.
Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : une aide à la recherche de votre nouveau logement, un accompagnement financier, une prise en charge de vos frais de déménagement.
Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel. Virbac offre de nombreuses opportunités de carrière, grâce à la diversité de ses métiers et à leur dimension internationale.
Rejoindre Virbac, c'est intégrer des équipes dynamiques et ambitieuses. Joignez votre talent au nôtre !
Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership based on trust between managers and employees are as many perspectives of motivation for our teams. We also offer them a work environment conducive to exploring new territories and balancing their professional and personal lives. Finally, fostering their engagement to animal health also means listening to them and helping them to acquire new skills, preparing them for the challenges of tomorrow and encouraging them to contribute to an ever more responsible approach to our business.
- Processus de déviations
Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) employeur : Virbac Group
Rejoindre Virbac, c'est intégrer un leader mondial de la santé animale, offrant un environnement de travail dynamique et créatif à Carros (06). Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des plans de formation personnalisés et des opportunités de mobilité interne, tout en garantissant un équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Avec des avantages attractifs tels que des primes, une mutuelle, et un accompagnement pour la mobilité géographique, nous nous engageons à faire de votre expérience chez Virbac une aventure humaine unique et enrichissante.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Virbac Group et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Virbac Group. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Virbac Group que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Virbac Group.
Personnalisez votre candidature pour Virbac Group:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Virbac Group pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Virbac Group
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
