En un coup d'œil
- Missions: Assurez la conformité réglementaire et participez à la rédaction des dossiers d'AMM.
- Entreprise: Viatris, une entreprise de santé mondiale engagée pour un accès équitable aux soins.
- Avantages: Salaire compétitif, 16 RTT, 25 jours de congés légaux + 2 offerts.
- Autres infos: Environnement inclusif avec des opportunités de carrière et un engagement envers la diversité.
- Pourquoi ce job: Faites la différence dans le monde de la santé tout en développant vos compétences.
- Qualifications: Connaissance des référentiels d’Assurance Qualité et maîtrise de l’anglais professionnel.
Le salaire estimé est compris entre 51300 - 62700 € par an.
Mylan Laboratories S.A.S. Viatris est une entreprise mondiale de santé, positionnée pour combler le fossé entre les génériques et les marques, répondant aux besoins de santé à l'échelle mondiale. Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques, de marques phares internationales, ainsi que de génériques et d'autres formes plus élaborées, couvrant de nombreuses aires thérapeutiques.
Le poste et ce que vous allez faire :
Sous la responsabilité du chef de service Conformité réglementaire & Système Qualité, le ou la Responsable Conformité Réglementaire s’assurera de mettre à disposition des utilisateurs internes les documents officiels et participera à la rédaction/approbation de la partie technique (module 3) :
- Des dossiers d’enregistrement pour les nouveaux produits
- Des variations nécessaires par les changements proposés par le site
- Des réponses aux questions posées par les autorités
MISSIONS REGLEMENTAIRES :
- Participation à la rédaction des parties techniques des dossiers d’AMM
- Suivi du planning de mise en œuvre des variations en relation avec les affaires réglementaires globales
- Participer aux revues annuelles produit (partie réglementaire)
- Préparer les attestations et les documents légalisés nécessaires aux enregistrements
- Évaluer les impacts réglementaires des demandes de changement
MISSIONS DE RELATIONS AVEC LES AUTORITES :
- Coordonner la génération des données nécessaires pour répondre aux questions des autorités de tutelle
- Proposer les réponses à partir des données transmises par les experts du domaine concerné
- Coordonner la rédaction et la mise à jour des documents officiels
MISSIONS DE MANAGEMENT :
- Etre le back-up du Chef de service lors de ses absences pour toutes les activités de gestion du service
Vos compétences et expériences :
- Connaissance reconnue des référentiels d’Assurance Qualité nécessaires à la fonction (BPF, CSP, ICH)
- Connaissance accrue des dossiers d’AMM
- Maîtrise de l’anglais professionnel courant
- Esprit critique avec analyse et pondération du risque
- Force de proposition
- Rigueur
- Bonne communication
Chez Viatris, nous proposons :
- Un salaire sur 13 mois
- Indemnités de transport
- 16 RTT
- 25 Jours de congés légaux + 2 offerts
Nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique. Si vous êtes intéressé(e) par ce poste mais vos expériences ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, nous vous encourageons à postuler.
La diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. Nous nous engageons à garantir un processus de recrutement juste, respectueux et fondé uniquement sur les compétences et la motivation.
Le développement durable est un élément clé dans notre mission : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.
Responsable Conformité Réglementaire Qualité H/F – CDI Chatillon sur Chalaronne in Châtillon-sur-Chalaronne employeur : Viatris
Viatris est un employeur de choix, offrant un environnement de travail inclusif et collaboratif à Paris La Défense, où chaque employé peut s'épanouir tout en contribuant à une mission significative. Avec des salaires compétitifs et des opportunités d'évolution de carrière, nous valorisons la diversité et l'innovation, permettant à nos équipes de faire une réelle différence dans le domaine de la santé. Rejoindre Viatris, c'est participer à un projet ambitieux qui vise à redéfinir les soins de santé pour tous.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Conformité Réglementaire Qualité H/F – CDI Chatillon sur Chalaronne in Châtillon-sur-Chalaronne
✨Plonge dans les tendances de l'industrie
Pour te démarquer dans le domaine de la conformité et gestion des risques, reste à jour avec les dernières réglementations et pratiques de l'industrie. Rejoins des communautés en ligne, comme des forums de professionnels ou des groupes LinkedIn spécialisés, où tu peux échanger des idées et des expériences avec d'autres dans le secteur.
✨Participe à des événements sectoriels
Ne sous-estime pas l'importance des événements et des conférences dans la conformité et la gestion des risques. Assiste à des webinaires ou à des salons professionnels pour te créer un réseau et rencontrer des recruteurs en personne. Ça te donne aussi l'opportunité de te faire connaître et de montrer ta motivation.
✨Montre ton expertise en matière de gestion des risques
Rédige des articles ou des posts sur des sujets liés à la conformité et à la gestion des risques pour démontrer ton expertise. Publier sur des plateformes comme LinkedIn peut attirer l'attention des recruteurs et les inciter à te contacter pour des opportunités, surtout si tu abordes des sujets actuels ou complexes.
✨Candidate directement chez Viatris
N’oublie pas de jeter un œil aux opportunités chez Viatris sur notre site. Postuler directement via notre plateforme peut souvent te donner un petit avantage, surtout si tu es passionné par ce que fait l’entreprise dans le domaine de la conformité et gestion des risques. Allez, fonce!
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Conformité Réglementaire Qualité H/F – CDI Chatillon sur Chalaronne in Châtillon-sur-Chalaronne
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences en conformité:Pour un poste en conformité et gestion des risques, n'hésite pas à détailler tes compétences en matière de réglementation et de gestion des risques dans ton CV. Mentionne les normes spécifiques que tu maîtrises, comme l'ISO 31000 ou le RGPD, et n’oublie pas d'inclure des exemples concrets de projets où tu as appliqué ces compétences.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un rôle à temps plein, ta lettre de motivation est cruciale. Explique pourquoi tu es passionné par la gestion des risques et comment ton expérience peut bénéficier à Viatris. Inclue des éléments sur ta volonté d'apprendre et de contribuer à la culture de conformité de l'entreprise.
Ajoute des certificats pertinents:Si tu as des certificats liés à la conformité, comme le Certificat en Audit et Conformité, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Cela peut vraiment faire la différence et montrer que tu es engagé dans ce domaine. Les employeurs aiment voir des candidats proactifs qui prennent des initiatives pour se former.
Personnalise ton CV pour le secteur:Utilise un format clair et professionnel pour ton CV, et n'oublie pas d’inclure une section sur tes réalisations quantifiables. En gestion des risques, des résultats concrets sont essentiels, alors mentionne des statistiques ou des exemples sur comment tu as réduit les risques ou amélioré des processus dans tes expériences précédentes.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Viatris
✨Maîtrise des réglementations
Dans le domaine de la conformité et de la gestion des risques, il est crucial de bien maîtriser les réglementations spécifiques à l'industrie dans laquelle Viatris évolue. Prépare quelques exemples de mises en conformité réussies ou de gestion des risques que tu as menées dans le passé pour impressionner les recruteurs.
✨Démontrer ta capacité à analyser des données
Attends-toi à des questions techniques où tu devras analyser des scénarios de risque ou interpréter des rapports de conformité. Prépare-toi à discuter de ta méthodologie d'analyse et peut-être même à travailler sur des cas pratiques que l’on te présentera pendant l’entretien.
✨Sois prêt à parler de tes projets
Dans un poste à temps plein, il est essentiel de montrer ta capacité à prendre des initiatives. Prépare quelques projets concrets que tu as pris en charge — que ce soit des évaluations de risques ou des améliorations de conformité — et mets en avant les résultats que tu as obtenus.
✨Ton passion pour la conformité
Les employeurs cherchent des candidats motivés et passionnés par leur domaine. Sois prêt à expliquer pourquoi la conformité et la gestion des risques t'intéressent tant et comment tu vois ta carrière se développer au sein de Viatris. Ton enthousiasme peut vraiment faire la différence !
