En un coup d'œil
- Missions: Définir des stratégies réglementaires et rédiger des dossiers qualité pour des produits de santé.
- Entreprise: Vetoquinol, acteur innovant en santé animale avec une culture d'entreprise forte.
- Avantages: Rémunération attractive, télétravail, RTT, et avantages CSE.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de formation et d'évolution.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets internationaux et faites la différence dans le secteur pharmaceutique.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 scientifique et expérience en réglementation pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Rejoignez Vetoquinol, acteur indépendant et innovant en santé animale depuis plus de 90 ans !
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire en pleine croissance, qui place l’Humain au cœur de sa stratégie. Nous misons sur la compétence, l’implication et l’innovation pour accompagner nos équipes et répondre aux besoins de nos clients : les vétérinaires. Notre culture d’entreprise repose sur des valeurs fortes : Faire Confiance, Oser et Collaborer.
Description du poste
Rejoignez un environnement pharmaceutique international au cœur des enjeux qualité et réglementaires. Vous êtes motivé(e) par les affaires technico-réglementaires et le secteur pharmaceutique ? Vous souhaitez contribuer au cycle de vie de produits de santé à l'échelle internationale ? Nous recherchons un(e) Spécialiste des dossiers CMC Qualité et Réglementaires produits Groupe pour piloter les activités réglementaires liées aux dossiers pharmaceutiques (CMC : Chemistry, Manufacturing & Control) de nos produits commercialisés.
Vos missions
- Définissez les stratégies réglementaires CMC adaptées aux évolutions produits et industrielles.
- Évaluez les impacts technico-réglementaires des changements et identifiez les données nécessaires à leur justification.
- Rédigez et coordonnez les dossiers réglementaires qualité (variations, mises à jour de dossiers d'AMM, extensions de territoire, renouvellements).
- Garantissez la conformité scientifique et réglementaire des dossiers soumis aux autorités de santé.
- Pilotez les réponses aux questions des autorités et assurez la défense des dossiers à l'international.
- Réalisez une veille réglementaire active (EMA, ICH/VICH, réglementations internationales) et analysez l'impact des évolutions sur nos produits et nos pratiques.
- Contribuez aux projets industriels en partenariat avec les équipes Qualité, MSaT, Affaires Réglementaires et Production.
- Participez à l'amélioration continue des pratiques réglementaires et au partage des connaissances au sein de l'entreprise.
Qualifications
Profil recherché :
- Diplôme Bac+5 scientifique ou Pharmacien(ne) industriel(le).
- Expérience de 3 à 5 ans minimum dans une fonction technico-réglementaire pharmaceutique.
- Bonne connaissance du développement pharmaceutique, des procédés de fabrication et des activités CMC.
- Maîtrise de la réglementation pharmaceutique européenne et internationale (EMA, ICH/VICH).
- Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse.
- Anglais courant professionnel (niveau C1).
Vos atouts
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Esprit d'analyse et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Aptitude à travailler en équipe et dans un environnement international.
- Force de proposition et orientation solutions.
Informations supplémentaires
Ce que nous vous offrons :
- Un poste cadre en CDI, basé à Magny-Vernois, au sein d’une entreprise innovante et en pleine transformation.
- Une rémunération attractive selon profil et un variable sur objectifs, avec intéressement et participation, plan épargne entreprise et tickets restaurants à 10€.
- 13 jours de RTT, avantages CSE, facilités de mobilité (co-voiturage, remboursement transports).
- Un environnement de travail moderne avec 2 jours de télétravail possibles après 2 mois d’intégration.
- Des actions régulières favorisant le bien-être au travail, des formations et de réelles opportunités d’évolution.
Envie de rejoindre une équipe engagée et de contribuer à missions d’envergure internationale ?
CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H in Magny-Vernois employeur : Vetoquinol Global
Vetoquinol est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Lure. Avec un fort accent sur le développement professionnel, les employés bénéficient de nombreuses opportunités de formation et d'évolution de carrière, tout en contribuant à des projets significatifs dans le secteur pharmaceutique vétérinaire. La culture d'entreprise valorise l'innovation et le bien-être des employés, faisant de Vetoquinol un lieu idéal pour ceux qui cherchent à faire une différence dans leur domaine.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H in Magny-Vernois
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Vetoquinol Global. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Vetoquinol Global et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H in Magny-Vernois
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Vetoquinol Global et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Vetoquinol Global. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Vetoquinol Global
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Vetoquinol Global.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
