En un coup d'œil
- Missions: Participez à l'amélioration du système de gestion de la qualité et gérez les affaires réglementaires.
- Entreprise: VALNEVA France SAS, une entreprise pharmaceutique innovante.
- Avantages: Assurance santé, plan de retraite, congés payés, télétravail et formation continue.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des opportunités de croissance de carrière.
- Pourquoi ce job: Faites la différence dans la santé publique tout en développant vos compétences professionnelles.
- Qualifications: Diplôme de pharmacien et 3 ans d'expérience en affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 51750 - 63250 € par an.
Reporting to the Head of Quality & Regulatory Affairs France / Be Ne Lux – Pharmacien Responsable, the
- Regulatory Affairs & Quality Assurance - PRI support the Exploitant for :
- Taking part into the implementation, maintenance and improvement of the Quality Management System (QMS) of VALNEVA France SAS in line with the Group Quality Policies, GMP/GDP&GVP guidelines and Public Health Code,
- Participating to training program of the affiliate‘s personnel,
- Contributing to continuous improvement of the Exploitant through risk analysis,
- Managing deviations/CAPAs/Change control,
- Managing Product Technical Complaints (PTC)
- Participating to Self-inspections/internal and external audits,
- Managing suppliers qualification/monitoring,
- Assisting the PR for products recall, and the potential cases of counterfeited products,
- Approve any returns to saleable stock if need be,
- Participate to inspection readiness, Taking part into Management Review and Quality Risk Management
- Reviewing the Product Quality Review
- Regulatory affairs
- Managing the MA lifecycle of the marketed products
- Reviewing packaging material of the product intended to be market on the territory,
- Performing Regulatory Intelligence,
- Assisting the PR in the management of out of stock situation,
- Set up MITM analysis and PGP, if applicable
- Monitor shortage situation.
- Pharmaceuticals responsibilities
- Assuming pharmaceutical responsibility in the planned/unplanned absence of the Pharmacien Responsable.
- General support
- Promoting Exploitant regulation approach with internal and external stakeholders and control its implementation,
- Developing trusting professional relationship with governmental authorities
- Graduated Pharmacist,
- At least 3 years of experience in a Pharmaceuticals Exploitant
- Experience compliant to article R.5124-16, R.5121-164 of French health code,
- Registered/registrable at the College of Pharmacists section B as Pharmacien Responsable Intérimaire Exploitant.
- Ideally a master degree in regulatory/quality affairs
- Fluent in English, both written and spoken,
- Solid knowledge of Gx P and Exploitant regulation
- High sense of responsibility,
- Excellent management and organizational skills,
- Ability to make decisions including in stressful situation,
- Sense of priority and deadlines,
- Perfect understanding of potential public health issues related to activity,
- Ability to demonstrate independence, objectivity, ethics and confidentiality
- Private Health Insurance
- Pension Plan
- Paid Time Off (25 + 11 days)
- Work From Home
- Training & Development
- Performance Bonus
- Meal Vouchers
- #J-18808-Ljbffr
Deputy Responsible Pharmacist and Quality Assurance Manager – Lyon, France employeur : Valneva SE
Valneva SE est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en France. Avec des opportunités de croissance professionnelle et une culture axée sur l'innovation, vous aurez la chance de travailler sur des projets significatifs tout en bénéficiant d'une flexibilité de télétravail partiel. Rejoindre Valneva, c'est s'engager dans une mission qui a un impact direct sur la santé publique, tout en évoluant dans un cadre stimulant et enrichissant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Deputy Responsible Pharmacist and Quality Assurance Manager – Lyon, France
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Valneva SE et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Valneva SE. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Deputy Responsible Pharmacist and Quality Assurance Manager – Lyon, France
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Valneva SE que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Valneva SE.
Personnalisez votre candidature pour Valneva SE:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Valneva SE pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Valneva SE
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
