En un coup d'œil
- Missions: Garantir la conformité des systèmes informatisés et piloter leur validation.
- Entreprise: URGO Medical, entreprise familiale française innovante dans le secteur de la santé.
- Avantages: Travail significatif, environnement dynamique et opportunités d'apprentissage.
- Autres infos: Engagement pour la qualité, l'hygiène, la sécurité et l'environnement.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une mission qui transforme des vies grâce à l'innovation en santé.
- Qualifications: Diplôme Bac +5 et expérience en validation de systèmes informatisés.
Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.
Localisation : Chenôve
Prérequis : au moins 10 ans d’expérience en validation des systèmes informatisés.
A propos d'URGO
Urgo Medical fait partie du groupe familial français URGO. URGO possède deux cœurs de métiers : Urgo Medical, et Urgo Healthcare dont la mission est de soigner les maux du quotidien avec des marques présentes dans le quotidien des Français (Urgo, Mercurochrome, Juvamine, Alvityl, Humex, Intimy…). Avec un chiffre d’affaires de 870 millions d’euros en 2024, URGO compte plus de 3 600 collaborateurs tous engagés pour mener à bien notre mission de santé qui a beaucoup de sens.
Cette mission s’incarne également à travers la Fondation d’entreprise URGO, qui mène des actions d’intérêt général pour améliorer les protocoles de soin et les équipements facilitant la prise en charge des patients, dans trois domaines clés : la cicatrisation.
Vous cherchez une entreprise où votre travail a du sens, où vous pouvez avoir un impact réel et apprendre chaque jour ? Chez Urgo Medical, nous sommes convaincus que l’innovation peut transformer des vies. Notre mission : aider les patients à cicatriser plus vite et mieux, grâce à des produits de pointe et des services digitaux innovants.
Rattaché(e) au Responsable Qualité Digitalisation URGO Médical, vous garantissez que les systèmes informatisés utilisés tout au long de leur cycle de vie sont conformes aux exigences réglementaires, fiables et maîtrisés. À l’interface entre la Qualité, l’IT et les métiers, vous accompagnez la digitalisation d’Urgo Medical en assurant l’intégrité des données, la maîtrise des risques et la conformité réglementaire des systèmes.
Votre mission combine définition de la politique VSI, conduite de validations et participation active aux projets de transformation digitale.
- Définition et pilotage de la politique de Validation des SI : Vous structurez et pilotez la démarche de validation des systèmes informatisés : Rédiger, mettre à jour et suivre les procédures liées à la VSI. Maintenir l’inventaire des SI à jour et définir l’état des lieux VSI associé. Élaborer et maintenir le Plan Directeur de Validation annuel. Définir les stratégies de validation (plan de validation, QI, QO, QP, QC…). Mettre en place et suivre les revues périodiques des accès et les revues d’audit trail. Assurer le suivi et l’analyse des indicateurs qualité du processus VSI. Former et accompagner les utilisateurs aux exigences réglementaires.
- Conduite des validations de Systèmes Informatisés : Vous pilotez les validations dans le respect des délais et des réglementations en vigueur : Participer à la rédaction des Besoins Utilisateurs. Contribuer aux analyses de criticité des systèmes. Piloter les analyses de risques. Rédiger et/ou approuver les protocoles, les fiches de test associés et les rapports. Organiser et superviser les tests avec les services transverses. Contribuer à la gestion des anomalies (suivi, investigation, résolution). Accompagner les évolutions en phase opérationnelle (montées de version, évolutions fonctionnelles…). Gérer la fin de vie des systèmes. Contribuer au déploiement des Change Control logiciel, en apportant l’expertise VSI.
- Veille réglementaire et conformité : Assurer la veille réglementaire en matière de VSI (21 CFR Part 11, GAMP, annexes GMP, Data Integrity…). Participer aux inspections et audits liés à l’activité VSI. Alerter la Direction Qualité en cas de risque ou de dysfonctionnement.
- Homologation des prestataires de développement logiciel : Évaluer la criticité des prestataires. Participer à leur homologation. Piloter l’évaluation des questionnaires. Réaliser ou participer aux audits.
- Engagement Qualité – Hygiène – Sécurité – Environnement : Respecter et faire respecter les règles QHS. Détecter les anomalies et proposer des actions préventives et correctives. Promouvoir l’amélioration continue au sein du service.
Profil recherché :
- Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacie ou équivalent), avec spécialisation en qualité, systèmes informatisés ou environnement réglementé.
- Expérience en validation de systèmes informatisés en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie de santé).
- Maîtrise des exigences réglementaires liées aux systèmes informatisés.
- Excellente rigueur et esprit d’analyse.
- Capacité à piloter des projets transverses.
- Leadership et aisance relationnelle.
- Capacité à travailler à l’interface Qualité / IT / Métiers.
- Maîtrise des référentiels réglementaires (GAMP, 21 CFR Part 11, Data Integrity…).
- Aisance avec les outils digitaux.
Ingenieur VSI Senior (H/F) in Chenôve employeur : Urgo Medical
Urgo Medical est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif à Paris, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de notre culture d'entreprise. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés en leur offrant des opportunités de formation continue et des projets stimulants qui favorisent la croissance personnelle et professionnelle. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une entreprise qui s'engage à améliorer la santé mondiale tout en bénéficiant d'un cadre de travail enrichissant et d'une forte cohésion d'équipe.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingenieur VSI Senior (H/F) in Chenôve
✨Construire ton réseau tech
Connecte-toi avec des professionnels de l'ingénierie et du développement logiciel via des meetups tech ou des conférences comme DevFest. C'est un excellent moyen d'apprendre sur les dernières tendances et de te faire connaître dans le milieu.
✨Contribuer à des projets open-source
Montre tes compétences en rejoignant des projets open-source sur GitHub. Non seulement cela renforce ton portfolio, mais ça te permet également de collaborer avec d'autres développeurs et de bâtir ta réputation dans le monde tech.
✨Préparer un excellent entretien
Pour décrocher un emploi à plein temps, il est crucial de préparer des réponses aux questions techniques et comportementales. Fais des simulations d'entretiens avec des amis ou en utilisant des plateformes dédiées pour te sentir plus à l'aise.
✨Postuler sur notre site
N'oublie pas de consulter notre site pour des opportunités chez Urgo Medical. Postuler directement peut te donner un accès privilégié à nos offres et montrer ton intérêt spécifique pour notre entreprise. Allez, fonce !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingenieur VSI Senior (H/F) in Chenôve
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Démarre avec un CV percutant:Pour un poste d'ingénieur en développement logiciel, mets en avant tes compétences techniques comme les langages de programmation que tu maîtrises. N'hésite pas à inclure les projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui montrent ton impact dans des situations concrètes. Les employeurs adorent voir ce que tu es capable de créer !
Valorise tes projets personnels:Si tu as des projets personnels ou des contributions sur GitHub, assure-toi de les inclure dans ta candidature. Cela te permet de montrer non seulement tes compétences techniques, mais aussi ta passion et ton engagement pour le développement logiciel. C'est un excellent moyen de te démarquer des autres candidats !
Personnalise ta lettre de motivation:Prends le temps de personnaliser ta lettre de motivation pour Urgo Medical. Explique pourquoi tu es attiré par cette entreprise et comment tes compétences peuvent répondre à leurs besoins. C'est l'occasion de montrer un côté plus humain de ta candidature et d'expliquer ce qui te motive !
Soigne la mise en page:Une mise en page claire et concise est cruciale pour les candidatures dans le domaine de l'ingénierie logicielle. Utilise des sous-titres et des listes pour rendre ton CV et ta lettre plus facile à lire. Cela montre aussi que tu as un sens de l'organisation, ce qui est super important dans notre domaine !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Urgo Medical
✨Maîtrise des Outils de Développement
Assure-toi d'être à l'aise avec les outils et les langages de programmation que privilégie Urgo Medical. Par exemple, si tu sais qu'ils utilisent beaucoup Java ou Python, revisite tes concepts clés et sois prêt à discuter de tes projets antérieurs qui mettent en avant ces compétences.
✨Prépare des Exemples de Projets Concrets
Rassemble des exemples concrets de projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui mettent en avant des défis techniques. Sois prêt à expliquer tes choix, tes erreurs et comment tu as résolu des problèmes - cela montre ton process de réflexion et ta capacité à apprendre.
✨Sois Prêt pour des Tests Techniques
Il est fréquent d'avoir des tests techniques lors des entretiens dans l’ingénierie logicielle. Prépare-toi à résoudre des problèmes de codage en direct. Pratique sur des plateformes comme LeetCode ou HackerRank pour rester affûté et confortable face à la pression.
✨Montre Ton Intérêt pour l’Innovation
Dans le cadre d'un poste à temps plein, les employeurs cherchent des passionnés qui se tiennent à jour avec les dernières tendances technologiques. N’hésite pas à parler de tes lectures récentes, de conférences auxquels tu as assisté ou même de projets open-source que tu pourrais avoir suivis ou rejoints.
