En un coup d'œil
- Missions: Aide à piloter un projet d'installation de machines dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Acteur international de l'industrie pharmaceutique avec une culture collaborative.
- Avantages: Opportunités de formation, travail en équipe et expérience dans un secteur innovant.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des possibilités d'évolution de carrière.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants et développez vos compétences techniques.
- Qualifications: Expérience en gestion de projet et connaissance des BPF/GMP.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
- Hauts-de-France (Lille / Valenciennes) · Full-time · All contracts
- Description du poste
Notre client, un acteur international de l'industrie pharmaceutique, remplace les machines d'inspection visuelle automatique (AVI) de son unité de conditionnement de seringues.
- Le projet prévoit l'installation et la qualification d'une ligne AVI complète :
- dépalettisation et convoyage en entrée ;
- machine AVI avec dénesteur et renesteurs, système de vision et contrôle d'intégrité ;
- convoyage, étiquetage et prélèvement en sortie ;
- palettisation des produits conformes.
Vous travaillerez sous la supervision du Chef de Projet du PMO (bureau de gestion de projet).
Votre rôle : aider le client à piloter le projet jusqu'à la mise en production de la ligne.
- Planning prévu
- Novembre – décembre 2026 : tests d'acceptation en usine chez le fournisseur (FAT)
- Décembre 2026 – janvier 2027 : préparation de l'arrivée des équipements
- Janvier – avril 2027 : installation et réception sur site, commissioning, qualification et transfert à la production
- Suivi de l'installation et du commissioning
- Suivre l'installation et le commissioning de la ligne, en lien avec l'équipe projet, l'EHS (environnement, santé et sécurité) et les fournisseurs.
- Rédiger la documentation EHS avant et pendant les travaux : plan de sécurité chantier, planning sécurité, transfert de responsabilité, etc.
- Faire valider avec l'EHS la revue de sécurité avant la mise sous énergie des équipements.
- Si besoin, vous rendre chez les fournisseurs (Belgique, Italie) pour participer aux FAT.
- Intégrer le protocole SAT (tests d'acceptation sur site) dans Kneat et le dérouler avec le fournisseur.
- Rédiger chaque semaine un rapport sur les activités, les événements et les interventions.
- Créer et suivre la liste des points ouverts (punch list) après les SAT.
- Faire le bilan des résultats et des preuves de test, puis les réutiliser dans les protocoles IOQ (leveraging).
- Préparer les protocoles IOQ dans Kneat avec la Validation, l'Assurance Qualité, le chef de projet engineering et les experts techniques.
- Mise en exploitation et formation
- Assister aux formations données par le fournisseur et rédiger des WIKI pour aider les équipes de production et de maintenance à prendre en main la ligne.
- Traduire en français les supports de formation existants en anglais et les adapter au site.
- Animer des formations internes ou y participer, notamment pour les opérateurs postés.
- Créer ou mettre à jour la documentation utilisateur et maintenance (SOP, WIKI).
- Respecter le processus projet du client et rédiger les documents d'organisation associés.
- Votre profil
- Expérience en gestion de projet, installation, commissioning et qualification d'équipements industriels, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des BPF/GMP, y compris les annexes 11 et 15.
- Expérience des tests FAT, SAT et IOQ, ainsi que de la rédaction de protocoles et de rapports.
- Maîtrise de Kneat. La connaissance de Veeva est un plus.
- Pratique des outils de résolution de problèmes (FTA, 8D).
- Une expérience des lignes de conditionnement ou d'inspection visuelle est un vrai atout.
- Rigueur documentaire, sens de la sécurité, aisance pour coordonner des équipes internes et des fournisseurs, goût pour la transmission et la formation.
- #J-18808-Ljbffr
Assistant(e) à maîtrise d'ouvrage CQV in Lille employeur : Triglav Digital
Sprinklr est un employeur de choix, offrant une culture de travail collaborative et innovante qui valorise le développement professionnel. En tant que leader technique dans un environnement 100% remote, vous bénéficierez d'une flexibilité exceptionnelle tout en ayant l'opportunité de mentoriser des équipes talentueuses et de travailler sur des projets à fort impact. Avec des avantages tels que des formations continues et un accès aux dernières technologies, Sprinklr s'engage à soutenir la croissance de ses employés dans un secteur en constante évolution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Assistant(e) à maîtrise d'ouvrage CQV in Lille
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Triglav Digital. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Triglav Digital et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Assistant(e) à maîtrise d'ouvrage CQV in Lille
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Triglav Digital et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Assistant(e) à maîtrise d'ouvrage CQV.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Triglav Digital. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Triglav Digital
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Triglav Digital.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
