En un coup d'œil
- Missions: Diriger les activités réglementaires pour le lancement de nouveaux produits dans le secteur des soins du diabète.
- Entreprise: Abbott, leader mondial en santé, reconnu pour son innovation et sa culture d'entreprise inclusive.
- Avantages: Développement de carrière international, environnement de travail diversifié et reconnu comme un excellent employeur.
- Autres infos: Travaillez dans un environnement international avec des opportunités de croissance professionnelle.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et faites une réelle différence dans la vie des personnes atteintes de diabète.
- Qualifications: Diplôme scientifique et 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, avec une connaissance des dispositifs médicaux.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
À propos d'Abbott
Abbott est un leader mondial de la santé, créant des sciences révolutionnaires pour améliorer la santé des personnes. Nous sommes toujours tournés vers l'avenir, anticipant les changements dans la science médicale et la technologie.
À propos du rôle
Ce poste est basé à Rungis, France, au sein de la division Abbott Diabetes Care (ADC). Nous recherchons un spécialiste senior en affaires réglementaires hautement qualifié pour rejoindre Abbott Diabetes Care et diriger les activités réglementaires dans la région EMEAP, avec un accent sur la France. Dans ce rôle, vous serez responsable de la stratégie réglementaire, de l'assurance conformité avec les exigences mondiales et locales, et du soutien à l'introduction rapide et à la gestion du cycle de vie des produits innovants de soins du diabète.
Vous collaborerez étroitement avec des équipes interfonctionnelles, y compris les affaires réglementaires mondiales, la R&D, la qualité, l'accès au marché, le marketing, les ventes, les affaires gouvernementales et le juridique. Ce poste est idéal pour un professionnel réglementaire proactif et orienté vers les détails qui s'épanouit dans un environnement international matriciel.
Ce que vous ferez :
- Diriger et gérer les activités réglementaires pour les lancements de nouveaux produits et les déploiements dans toute la région EMEAP.
- Préparer, examiner et maintenir une documentation technique de haute qualité, y compris les dossiers de marquage CE pour les dispositifs médicaux et les IVD.
- Soutenir les soumissions réglementaires, notifications, enregistrements, activités de remboursement et documentation d'appel d'offres dans le pays.
- Fournir des conseils réglementaires pour les supports marketing et les activités promotionnelles.
- Surveiller, interpréter et communiquer l'intelligence réglementaire pour les pays assignés.
- Conseiller les équipes internes sur les exigences réglementaires MDR, IVDR et locales ; soutenir la mise en œuvre de nouvelles réglementations ou de réglementations mises à jour.
- Coordonner la stratégie réglementaire pour les changements de conception ou d'étiquetage, y compris l'examen de la documentation et les interactions avec les autorités.
- Participer aux audits internes et externes ayant un impact réglementaire.
- Assurer la conformité avec le système de qualité d'Abbott, ISO 13485, MDR/IVDR et les réglementations locales applicables.
- Établir et maintenir de solides relations avec les autorités réglementaires et les parties prenantes internes.
- Contribuer à des projets améliorant l'efficacité du système de qualité et la qualité des produits.
Qualifications requises :
- Minimum un diplôme de licence dans une discipline scientifique.
- Bonne compréhension des exigences MDR (UE 2017/745), y compris le processus de marquage CE, et des cadres réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ; une expérience avec les diagnostics in vitro (IVD) est préférée.
- Minimum 5 ans d'expérience dans un rôle similaire en affaires réglementaires.
- Expérience des activités réglementaires dans le pays en France.
- Capacité avérée à diriger la stratégie réglementaire pour les lancements de produits, les changements de conception et les mises à jour d'étiquetage.
- Solides compétences organisationnelles et capacité à travailler efficacement dans un environnement matriciel et géographiquement diversifié.
- Excellentes compétences en communication en anglais et en français, tant à l'écrit qu'à l'oral (la connaissance d'autres langues serait un avantage).
- Expérience d'interaction avec les autorités réglementaires et de soutien aux équipes interfonctionnelles (R&D, qualité, accès au marché, marketing, ventes).
Sr. Regulatory Affairs Specialist- Diabete-Rungis H/F employeur : Thornton Tomasetti
Abbott est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos valeurs. En tant qu'Ingénieur d’Application en Électrophysiologie Cardiaque, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel continu tout en contribuant à des interventions médicales significatives. Notre culture d'entreprise valorise le bien-être des employés et favorise un équilibre entre vie professionnelle et personnelle, le tout dans un cadre dynamique et stimulant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Sr. Regulatory Affairs Specialist- Diabete-Rungis H/F
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Thornton Tomasetti et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Thornton Tomasetti. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Sr. Regulatory Affairs Specialist- Diabete-Rungis H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Thornton Tomasetti que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Thornton Tomasetti.
Personnalisez votre candidature pour Thornton Tomasetti:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Thornton Tomasetti pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Thornton Tomasetti
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
