En un coup d'œil
- Missions: Surveillez la réglementation pharmaceutique et assurez la conformité des produits.
- Entreprise: THE SKY, une entreprise innovante en consulting Life Sciences.
- Avantages: Télétravail, projet de 6 mois, et environnement dynamique.
- Autres infos: Labelisée Best Workplaces, THE SKY offre un cadre de travail exceptionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe qui valorise votre développement personnel et votre succès.
- Qualifications: Dynamisme, polyvalence, rigueur et sens de la communication.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Concentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste. Créée en décembre 2020, THE SKY se lance le pari de révolutionner le monde du travail et transcender le consulting conventionnel. Face à un secteur régulièrement remis en question pour son manque de flexibilité, d’ouverture et de progressisme, THE SKY adopte une approche novatrice, valorisant une haute expertise en Life Sciences tout en favorisant le succès collaboratif et le développement personnel de ses équipes.
Responsabilités :
- Surveiller les changements dans la réglementation pharmaceutique nationale, en s’assurant de la conformité des produits ;
- Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement des produits pharmaceutiques aux autorités compétentes, en respectant les exigences réglementaires ;
- Établir et maintenir des relations avec les autorités de santé locales, facilitant les communications et les interactions pour le processus d’enregistrement ;
- Évaluer les risques réglementaires associés aux produits pharmaceutiques, en anticipant les obstacles potentiels à l’enregistrement et en proposant des solutions ;
- Collaborer avec les fournisseurs pour collecter et préparer la documentation nécessaire à l’enregistrement des produits ;
- Rédiger et réviser la documentation réglementaire, y compris les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les notices, et autres documents nécessaires à l’enregistrement ;
- Préparer et soumettre des réponses aux demandes d’information ou de clarification émises par les autorités de santé pendant le processus d’enregistrement ;
- Suivre les délais d’enregistrement et assurer la conformité aux calendriers établis, en coordonnant les activités internes et externes nécessaires ;
- Former le personnel interne sur les exigences réglementaires et les processus d’enregistrement, en assurant une compréhension commune des obligations réglementaires ;
- Maintenir une documentation organisée et complète pour chaque produit pharmaceutique enregistré, en garantissant la traçabilité des informations ;
- Évaluer la conformité des produits pharmaceutiques par rapport aux réglementations en vigueur, en mettant en place des procédures de suivi continu ;
- Participer à des audits réglementaires internes et externes pour s’assurer de la conformité aux normes réglementaires ;
- Coordonner l’enregistrement des modifications apportées aux produits existants, en s’assurant de la mise à jour des dossiers réglementaires ;
- Évaluer les impacts réglementaires des nouvelles réglementations ou des modifications existantes, et mettre en place des plans d’action appropriés.
Informations complémentaires :
- A pourvoir immédiatement ;
- Télétravail possible à raison d’un jour par semaine ;
- Projet de 6 mois reconductible.
Profil recherché :
- Votre dynamisme, votre souplesse et votre réactivité font de vous un collaborateur/trice exceptionnel(le) ;
- Vous êtes polyvalent(e) ;
- Vous êtes rigoureux/se ;
- Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain ;
- Vous êtes attentif/ve aux besoins des clients.
Pharmacien Affaires Réglementaires Enregistrement employeur : Thesky
THE SKY est un employeur exceptionnel qui valorise l'expertise en Life Sciences tout en favorisant un environnement de travail collaboratif et innovant. Avec une culture d'entreprise axée sur le développement personnel, des opportunités de formation continue et la reconnaissance par Great Place To Work, les employés bénéficient d'une flexibilité de travail, y compris la possibilité de télétravail. Rejoindre THE SKY, c'est faire partie d'une équipe dynamique où chaque consultant est un ambassadeur du changement dans le secteur de la santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Pharmacien Affaires Réglementaires Enregistrement
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Thesky et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Thesky. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Pharmacien Affaires Réglementaires Enregistrement
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Thesky que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Thesky.
Personnalisez votre candidature pour Thesky:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Thesky pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Thesky
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
