En un coup d'œil
- Missions: Diriger les décisions réglementaires et guider les équipes à travers les défis réglementaires.
- Entreprise: Entreprise innovante dans le domaine des affaires réglementaires.
- Avantages: Salaire compétitif, avantages santé, travail à distance et développement professionnel.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des opportunités de croissance de carrière.
- Pourquoi ce job: Impactez le développement de produits tout en travaillant avec des experts du secteur.
- Qualifications: Expérience en affaires réglementaires et compétences en leadership interfonctionnel.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Rejoignez-nous en tant que Responsable des affaires réglementaires. En tant que Responsable des affaires réglementaires, vous offrirez des solutions innovantes, y compris une expertise en affaires réglementaires et une interface client, pour fournir des informations stratégiques et des conseils réglementaires soutenant le développement de produits depuis les étapes précliniques jusqu'à l'enregistrement et l'optimisation des produits.
Au-delà de l'expertise réglementaire, ce poste nécessite un fort esprit opérationnel, une prise de décision autonome et une capacité de leadership interfonctionnel. Le Responsable des affaires réglementaires (RAL) sera responsable de la prise de décision réglementaire pour le programme clinique assigné et dirigera l'équipe de l'essai clinique interfonctionnelle vers l'exécution de la stratégie réglementaire et l'atteinte des objectifs du programme.
En étroite collaboration avec les opérations cliniques et d'autres fonctions clés, le RAL veillera à l'alignement, à la responsabilité et à l'exécution au sein de l'équipe de l'essai clinique, en s'assurant que les exigences et dépendances réglementaires sont comprises et intégrées dans les plans opérationnels.
Le RAL est censé non seulement fournir des conseils réglementaires, mais aussi diriger activement l'équipe à travers les défis et décisions réglementaires pour maintenir les progrès par rapport aux jalons d'étude convenus et aux objectifs stratégiques.
Ce que vous ferez :
- Stratégie réglementaire et propriété des décisions : Posséder la prise de décision réglementaire pour les essais cliniques et programmes assignés, en veillant à ce que les décisions soient cohérentes avec la stratégie réglementaire au niveau de l'indication convenue.
- Leadership interfonctionnel et exécution : Diriger l'équipe interfonctionnelle de l'essai clinique pour exécuter la stratégie réglementaire convenue et atteindre les objectifs d'étude et de programme.
- Dépôts réglementaires et conformité : Diriger le développement et l'exécution de stratégies réglementaires mondiales et la préparation de soumissions aux autorités réglementaires et comités d'éthique.
- Gestion de projet et client : Assurer la performance de qualité à travers les projets assignés et gérés.
Éducation et expérience : Diplôme de bachelor ou qualification académique/vocationnelle pertinente équivalente. Typiquement 9+ années d'expérience pertinente fournissant les connaissances, compétences et capacités requises pour exercer ce rôle.
Connaissances, compétences et capacités : Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais, ainsi que dans la langue locale si applicable. Capacité démontrée à prendre et posséder des décisions réglementaires, équilibrant exigences réglementaires, objectifs stratégiques, faisabilité opérationnelle, risques et délais.
Conditions de travail : Le travail est principalement effectué dans un environnement de bureau avec un équipement de bureau standard. Des déplacements occasionnels vers des sites peuvent être nécessaires, y compris des voyages nationaux et internationaux.
Regulatory Affairs Manager employeur : ThermoFisher Scientific
Thermo Fisher Scientific est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et inclusif où chaque collaborateur peut contribuer à une mission significative : rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Avec des opportunités de développement professionnel et un soutien constant pour atteindre vos objectifs de carrière, vous bénéficierez également d'avantages sociaux attractifs et d'une culture d'amélioration continue qui valorise l'innovation et la collaboration au sein de notre équipe en France.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de ThermoFisher Scientific
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Regulatory Affairs Manager
✨Immerge-toi dans la communauté !
Les événements locaux comme les conférences en biologie ou les symposiums sont de super occasions pour networker. Si tu peux, participe à des ateliers ou des relevés de terrain en biologie pour rencontrer d'autres passionnés et professionnels du domaine.
✨Utilise les ressources universitaires !
Si tu es encore étudiant ou récent diplômé, n'hésite pas à utiliser les services de carrière de ton université. Beaucoup de facs ont des partenariats avec des entreprises en biologie, ce qui peut te donner un accès privilégié aux offres d'emploi. Reste attentif aux annonces de stages ou premiers emplois dans ta fac.
✨Fais parler de toi dans la recherche !
Publie tes travaux de recherche ou tes projets en biologie sur des plateformes comme ResearchGate ou dans des revues spécialisées. Ça peut non seulement renforcer ton CV, mais aussi te donner de la visibilité auprès de recruteurs à la recherche de talents dans le domaine.
✨Postule directement chez ThermoFisher Scientific !
Ne perds pas de temps à tourner autour du pot. Si tu es intéressé par un poste plein temps, rends-toi sur le site de ThermoFisher Scientific et postule directement. Montre-leur pourquoi tu es le candidat idéal et ce que tu peux apporter à leur équipe en biologie.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Regulatory Affairs Manager
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton parcours académique:Dans le domaine de la biologie, il est super important de souligner tes études et les projets que tu as réalisés. Mentionne tes diplômes, comme ta licence ou ton master, ainsi que des travaux pratiques pertinents ou des stages qui montrent ton expérience sur le terrain.
Soigne bien ton CV avec des compétences spécifiques:Assure-toi d'inclure des compétences spécifiques à la biologie, comme la maîtrise des techniques de laboratoire, l'analyse de données, ou des logiciels spécialisés comme R ou Python si tu les utilises. Ça pourra vraiment faire la différence et montrer que tu es opérationnel dès le départ.
Raconte ton côté curieux dans la lettre de motivation:Quand tu rédiges ta lettre de motivation, fais ressortir ta passion pour la biologie. Explique pourquoi tu as choisi ce domaine et comment tu es prêt à apprendre et à grandir avec ThermoFisher Scientific. Ça montre que tu es motivé et que tu es prêt à plonger dans l'inconnu!
Prends soin de la présentation globale:Pour un poste à temps plein, il est essentiel que ta candidature soit bien structurée et agréable à lire. Utilise des sections claires, une police lisible et n’hésite pas à utiliser des listes à puces pour mettre en avant tes expériences. Et souviens-toi, postule directement sur notre site pour une chance supplémentaire!
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez ThermoFisher Scientific
✨Maîtrise des outils de laboratoire
Pour un poste en biologie, il est super important de montrer que tu es à l'aise avec les outils et techniques de laboratoire. Prépare des exemples concrets où tu as utilisé des équipements spécifiques, comme des pipettes ou des microscopes, et n'hésite pas à parler des protocoles que tu as réalisés. Ça montre non seulement ta compétence, mais aussi ton engagement vis-à-vis du travail de laboratoire.
✨Mets en avant tes projets de recherche
Si tu as participé à des projets de recherche, qu'ils soient universitaires ou non, parle-en clairement durant l’entretien ! Prépare un petit portfolio avec des résumés de ces projets, y compris les objectifs, les méthodes et les résultats. Cela peut vraiment faire la différence et montrer ta capacité à mener des recherches tout en travaillant en équipe.
✨Connaissance des questions éthiques
Dans le domaine de la biologie, il y a souvent des enjeux éthiques à considérer. Prépare-toi à discuter de ces sujets, car les intervieweurs cherchent généralement à savoir comment tu abordes les questions morales et éthiques liées à la biologie. Sois prêt à partager ton point de vue sur des exemples contemporains, cela peut vraiment impressionner et montrer ta réflexion critique.
✨Prépare-toi à des études de cas
Pour un emploi à temps plein, il se pourrait que l'on te demande de résoudre des études de cas ou des scénarios spécifiques. Entraîne-toi à analyser des données biologiques ou à proposer des solutions à des problèmes expérimentaux. L'idée est de démontrer ta capacité d'analyse et de résolution de problèmes, ce qui est crucial dans ce domaine !
