En un coup d'œil
- Missions: Contribuer à la maintenance du système qualité et optimiser les processus réglementaires.
- Entreprise: TheraPanacea, une entreprise innovante en technologie médicale utilisant l'IA pour améliorer les soins contre le cancer.
- Avantages: Travail dans un environnement dynamique avec des opportunités de croissance professionnelle.
- Autres infos: Rejoignez une équipe passionnée et engagée dans l'amélioration des soins de santé.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une mission qui impacte directement la vie des patients grâce à des solutions médicales avancées.
- Qualifications: Expérience en qualité et réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux, autonomie et bonnes compétences en communication.
Le salaire estimé est compris entre 51300 - 62700 € par an.
TheraPanacea est une entreprise de technologie médicale utilisant l'IA pour améliorer les soins du cancer, avec un accent sur la radiothérapie. Nous construisons des solutions qui fonctionnent aux côtés des systèmes existants pour aider les cliniciens à planifier et à délivrer des traitements de manière plus efficace et cohérente. Notre objectif est simple : soutenir les équipes de soins en réduisant la charge de travail routinière et en les aidant à se concentrer sur ce qui compte le plus - les patients.
Missions :
- Contribuer à la maintenance de notre système de qualité selon la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745), 21 CFR 820 et toute autre norme internationale si nécessaire.
- Gérer et optimiser le système de gestion de la qualité selon la norme ISO13485 dans le but d'étendre les domaines d'application actuellement couverts par notre certification.
- Gérer et optimiser le système de gestion de la sécurité de l'information selon la norme ISO27001 (et, également, HDS, HIPAA…).
- Rédiger et maintenir des documents contrôlés.
- Surveiller les indicateurs clés de performance.
- Créer des modules de formation sur les processus qualité et les évaluations associées.
- Préparer et participer aux revues de direction et aux audits (internes et externes).
- Participer au développement et au suivi des plans d'action qualité préventifs/correctifs.
- Soutenir les équipes dans le développement et l'application de documents contrôlés pour elles et les approuver.
- Assurer la conformité avec la liste des normes et réglementations applicables de l'entreprise.
- Assurer une veille réglementaire et l'application des nouvelles réglementations en UE et également à l'international.
- Aider à définir et à mettre en œuvre la politique de certification des produits de l'entreprise en Europe et à l'international.
- Assurer la communication avec les distributeurs, sponsors, représentants locaux, autorités compétentes et/ou consultants pour enregistrer les produits et maintenir l'enregistrement des produits à l'international.
Compétences requises :
- Connaissance de l'environnement des dispositifs médicaux en oncologie et/ou neurologie.
- Ouvert, attentif et avec de bonnes compétences en communication écrite et orale.
- Autonome, structuré et rigoureux.
- Qualités de facilitateur dans un contexte évolutif et rapide.
- Solides compétences organisationnelles.
- Plus de 2 ans d'expérience en qualité et réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux de type logiciel, plateforme médicale en Europe.
- Expérience souhaitée en certification internationale.
- Maîtrise de l'anglais.
Compétences réglementaires souhaitées :
- Bonne connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux, système de gestion de la qualité ISO 13485, EN 62304, EN 82304 et EN 14971.
- Connaissance de 21 CFR 820, processus 510(k), HDS et ISO 27001 est un plus.
Quality and Regulatory Affairs Engineer – CDD remplacement d’un congé maternité in Paris employeur : TheraPanacea
En tant qu'employeur, notre entreprise se distingue par son engagement envers l'excellence et le développement professionnel de ses employés. Située dans un environnement dynamique, nous offrons des opportunités de croissance continue, un cadre de travail collaboratif et une culture d'innovation qui valorise chaque contribution. Nos employés bénéficient également d'avantages uniques, tels que des programmes de mentorat et des projets stimulants dans le domaine de la technologie médicale, garantissant ainsi un impact significatif sur la vie des utilisateurs.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Quality and Regulatory Affairs Engineer – CDD remplacement d’un congé maternité in Paris
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme TheraPanacea. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de TheraPanacea et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Quality and Regulatory Affairs Engineer – CDD remplacement d’un congé maternité in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez TheraPanacea et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Quality and Regulatory Affairs Engineer – CDD remplacement d’un congé maternité.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur TheraPanacea. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez TheraPanacea
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez TheraPanacea.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
