Chef(fe) de Projet Produit / Industrialisation

BIENVENUE CHEZ THE SKY, société de conseil spécialisée en santé où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé et du cosmétique.

Notre Expertise : THE SKY regroupe des experts en Affaires Pharmaceutiques, Médicales et Cosmétiques, enrichis par un pôle IT/Digital qui ouvre la voie à des solutions de santé toujours plus innovantes. Leur expertise pointue, alliée à notre exigence d’excellence, nous permet d’accompagner laboratoires, biotechs, medtechs et cosmétiques dans des projets à forte valeur ajoutée.

Notre Approche : Chez THE SKY, le consultant est au cœur de notre modèle. Nous l’accompagnons tout au long de son parcours avec des missions sur mesure, un suivi personnalisé et un environnement qui favorise autant l’expertise professionnelle que l’épanouissement personnel.

Notre Engagement : Nous croyons à la force de la diversité et de l’inclusion. THE SKY s’engage à offrir un cadre de travail équitable, respectueux et ouvert, où chaque collaborateur trouve sa place et peut exprimer pleinement son potentiel. Nous encourageons toutes les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap reconnues RQTH. Des aménagements adaptés peuvent être proposés pour garantir une intégration optimale et un processus de recrutement accessible à tous.

Chef(fe) de Projets Développement, Transfert et Industrialisation pour intervenir au sein d’un site industriel soumis à de fortes exigences qualité et réglementaires. Rattaché(e) au service Développement, Transfert et Industrialisation, vous pilotez en autonomie un portefeuille de projets variés : lancement de nouveaux produits, gestion du cycle de vie, design to value, développement pharmaceutique et suivi des stabilités.

Exemples de missions :

• Accompagnement de l’homologation d’un nouvel excipient
• Lancement d’un nouveau format en sticks pour un produit existant
• Changement d’un article de conditionnement primaire (design to value)
• Évolution de taille de lots
• Accompagnement de l’industrialisation d’un nouveau produit de type complément alimentaire
• Rapatriement d’études de stabilité vers les enceintes du site

Missions principales :

• Pilotage de projets : Prendre en charge toutes les étapes du projet, de l’analyse de la demande et du chiffrage jusqu’à l’accompagnement des premiers lots commerciaux en production.
• Gérer un portefeuille de 10 à 15 projets en simultané.
• Définir les besoins des projets : équipe, budget, planning, stratégie réglementaire, de validation et de transfert analytique.
• Anticiper les risques et proposer les moyens de les contourner.
• Gérer les activités placées en sous-traitance.

Production et documentation :

• Organiser la production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d’essais et d’enregistrement.
• Émettre la documentation nécessaire au projet et aux essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats).
• Animer l’équipe projet par un management transversal.
• Travailler en étroite collaboration avec les chefs de projets techniques (ingénierie).
• Collaborer avec les départements du site : Fabrication, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Production.
• Échanger avec les équipes Marketing, Développement Produits et responsables produits du groupe (travail exclusivement en anglais).

Profil recherché :

• Formation et expérience : Ingénieur(e) ou Pharmacien(ne).
• Expérience significative d’environ 10 ans sur un site industriel pharmaceutique, cosmétique ou équivalent, en transferts industriels et lancement de nouveaux produits.
• Expérience dans la gestion de projets de transfert produit ou de développement de gamme dans un contexte exigeant (Pharma de préférence, Vétérinaire, Dispositifs Médicaux).
• Expérience opérationnelle sur un site de production.
• Anglais écrit et oral courant indispensable, avec maîtrise du vocabulaire professionnel (réunions et échanges réguliers avec des interlocuteurs anglophones).
• Une expérience en lien avec les compléments alimentaires serait un plus.

Compétences techniques :

• Bonne connaissance des dossiers d’AMM, des guidelines ICH en vigueur et des référentiels de l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des transferts industriels et du lancement de nouveaux produits.
• Capacité à définir des stratégies de validation, de transfert analytique et réglementaires.
• Capacité à gérer simultanément un portefeuille de projets et des activités en sous-traitance.
• Aisance dans la rédaction de documentation technique (protocoles, rapports, stabilités).
• Autonomie et capacité à prendre en charge ses sujets.
• Curiosité, pugnacité et engagement naturel dans l’action.
• Leadership et aptitude à animer une équipe en transverse.
• Excellentes qualités relationnelles et de communication.
• Anticipation et sens de l’organisation.
• Capacité à travailler avec des interlocuteurs pluridisciplinaires, en français comme en anglais.