En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité réglementaire et la qualité des dispositifs médicaux.
- Entreprise: Laboratoires Teoxane, leader en médecine esthétique et dermocosmétique.
- Avantages: Travail à temps partiel, environnement dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste clé avec interactions directes avec les autorités de santé.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe innovante et impactez le secteur de la santé.
- Qualifications: Bac +5 en affaires réglementaires ou sciences de la santé, 5 ans d'expérience requise.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché.
Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine.
Notre maîtrise de l’acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmétiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d’être le 3ème acteur mondial des fillers à base d’acide hyaluronique.
Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un/une
Votre mission
En tant que Responsable Affaires Réglementaires, Qualité & Vigilance, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire, du système qualité et de la sécurité des dispositifs médicaux commercialisés en France.
Vous jouez un rôle clé d’interface entre les autorités de santé, les équipes internes et le groupe, et pilotez l’ensemble des activités réglementaires, qualité et vigilance.
- Vos responsabilités principales
- Affaires réglementaires
- Assurer la veille réglementaire France & UE (MDR 2017/745)
- Garantir la conformité des dispositifs médicaux avant leur mise sur le marché
- Être l’interlocuteur principal des autorités de santé (ANSM)
- Valider les supports réglementaires : étiquetage, notices, documentation produit
- Superviser l’adaptation locale des supports marketing et médicaux
- Assurer la conformité des activités promotionnelles (DMOS, transparence, contrats)
- Anticiper les risques et évolutions réglementaires
- Qualité
- Piloter et maintenir le système de management de la qualité (SMQ)
- Mettre à jour et améliorer les procédures, processus et outils qualité
- Assurer la traçabilité des produits, le contrôle à réception et les conditions de stockage
- Gérer les non-conformités, déviations et CAPA
- Préparer et représenter la société lors des audits
- Superviser les prestataires (logistique notamment)
- Former et sensibiliser les équipes
- Vigilance & sécurité (PMS)
- Être le point de contact pour les effets indésirables
- Collecter, analyser et déclarer les cas dans les délais réglementaires
- Coordonner les investigations
- Assurer les activités PMS
- Gérer les actions de sécurité et retraits produits
- Collaborer avec Marketing, Médical, Commercial et Supply
- Être le référent interne réglementation & qualité
- Participer aux formations internes et externes
- Profil recherché
- Bac +5 (affaires réglementaires, sciences de la santé ou droit de la santé)
- Minimum 5 ans d’expérience en dispositifs médicaux
- Bonne connaissance MDR, qualité et vigilance
- Anglais professionnel courant
- Rigueur, autonomie, sens des responsabilités
- #J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (H/F) Part-time 20h in Paris employeur : TEOXANE Laboratories
Les Laboratoires Teoxane se distinguent par leur engagement envers l'innovation et la qualité dans le domaine de la médecine esthétique, offrant à leurs employés un environnement dynamique et collaboratif. Situés à Paris, nous favorisons une culture d'entreprise axée sur le développement personnel et professionnel, avec des opportunités de formation continue et de collaboration avec des leaders d'opinion. Rejoindre Teoxane, c'est faire partie d'une équipe passionnée qui repousse les limites de la dermocosmétique tout en contribuant à améliorer le bien-être de nos clients.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Regulatory Affairs Manager (H/F) Part-time 20h in Paris
✨Plonge dans les forums de la compliance
Les forums en ligne et les réseaux dédiés à la conformité et à la gestion des risques sont un excellent moyen de rencontrer des pros du secteur. Participe à des discussions sur des plateformes comme ComplianceNet ou sur des groupes LinkedIn, c'est là que tu peux vraiment te faire connaître et découvrir des opportunités de temps partiel.
✨Rapproche-toi des salons et des webinaires
Les événements et webinaires sur la gestion des risques sont souvent des lieux où les entreprises tiennent des sessions de recrutement. Assiste à ces événements pour rencontrer directement des recruteurs et échanger avec d'autres professionnels du secteur. Ça peut vraiment booster tes chances d'être repéré pour un poste à temps partiel.
✨Montre que tu es actif dans le secteur
Créer un blog ou un profil sur des réseaux professionnels où tu publies tes réflexions sur la conformité et la gestion des risques peut te différencier. Cela montre que tu es passionné et engagé, et ça attire l'attention des recruteurs qui cherchent des candidats motivés pour des postes à temps partiel.
✨Postule directement chez TEOXANE Laboratories
Ne perds pas de temps à attendre que les offres viennent à toi. Consulte le site de TEOXANE Laboratories pour des offres à temps partiel et fais ta candidature. Contacter directement les RH peut aussi montrer ta motivation et augmenter tes chances de décrocher un entretien.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Regulatory Affairs Manager (H/F) Part-time 20h in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Montre ton expérience en conformité:Pour le domaine de la conformité et de la gestion des risques, n'hésite pas à mettre en avant toute expérience pertinente que tu as, que ce soit via des stages ou des projets académiques. Les employeurs cherchent des candidats qui comprennent les réglementations et peuvent contribuer à la gestion des risques dans une entreprise comme TEOXANE Laboratories.
Soigne le détail dans ta lettre de motivation:Dans ta lettre, parle spécifiquement de ta motivation pour travailler dans le domaine de la conformité, en expliquant pourquoi tu as choisi ce parcours. Mentionne des exemples concrets où tu as appliqué tes connaissances sur les normes de conformité ou les bonnes pratiques en gestion des risques. Cela montre que tu es sérieux et engagé !
CV à jour et adapté au temps partiel:Pour un poste à temps partiel, assure-toi que ton CV reflète bien tes disponibilités. Mentionne des expériences ou des compétences spécifiques qui pourraient être utiles dans un rôle partiel chez TEOXANE Laboratories. Par exemple, si tu as déjà géré différents engagements en parallèle, fais-le savoir !
Documents supplémentaires ? N’hésite pas !:Si tu as des certifications spécifiques en conformité ou en gestion des risques, n’oublie pas de les inclure ! C'est un vrai plus pour te démarquer dans la pile de candidatures. Même un projet de recherche en lien avec le secteur peut être super intéressant à partager avec nous. Alors, n’hésite pas à nous fournir un max de détails !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez TEOXANE Laboratories
✨Montre ton expertise en gestion des risques
Prépare-toi à discuter des différents types de risques que tu as eu à gérer dans tes expériences précédentes. Les employeurs dans la conformite-et-gestion-des-risques aiment voir que tu es familier avec les méthodologies d'analyse des risques et que tu peux expliquer tes choix de manière concrète.
✨Prépare des études de cas
Pour un poste à temps partiel, il est important de montrer que tu es efficace malgré le nombre d'heures limité. Prépare quelques études de cas où tu as réussi à identifier, évaluer et mitiger des risques dans un cadre limité. Cela montrera que tu es capable d'appliquer tes connaissances de manière structurée, même en peu de temps.
✨Gère les questions techniques avec assurance
Attends-toi à des questions techniques sur les normes de conformité et les réglementations en vigueur dans le domaine. Familiarise-toi avec des outils spécifiques utilisés pour la gestion des risques, comme les logiciels de gestion des incidents ou de conformité, afin de pouvoir parler de tes compétences techniques en toute confiance.
✨Sois prêt à montrer ta flexibilité
Les rôles à temps partiel peuvent parfois nécessiter de la flexibilité dans les horaires et les tâches. Prépare-toi à discuter de ta capacité à t'adapter rapidement à des changements de priorité ou à travailler sur différents projets en fonction des besoins de l'équipe chez TEOXANE Laboratories.
