Surgitec Robotics is seeking a Regulatory Affairs Specialist to translate EU MDR 2017/745 and FDA 510(k) requirements into actionable steps. You will collaborate with R&D, QA, and leadership to build a robust regulatory strategy and documentation for a robotic surgery platform.
The role covers design reviews, device classifications, and regulatory registrations, with emphasis on accelerating compliant pathways and CE/FDA submissions in a startup environment.
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Regulatory Strategy Lead for Robotic Surgery in Amiens employeur : Surgitec Robotics
Surgitec Robotics est un employeur de choix, offrant à ses collaborateurs l'opportunité de travailler sur des technologies innovantes qui transforment le secteur de la santé. Avec une culture d'entreprise axée sur la collaboration et l'excellence, les employés bénéficient de possibilités de croissance professionnelle tout en contribuant à des projets ayant un impact réel sur la vie des patients. Situé à Amiens, le poste d'IT Manager permet également un équilibre entre travail sur site et télétravail, favorisant ainsi un environnement de travail flexible et dynamique.
