En un coup d'œil
- Missions: Contribuez à des stratégies réglementaires et assurez la conformité des dispositifs médicaux.
- Entreprise: Stryker, une entreprise innovante et primée dans le secteur de la santé.
- Avantages: Salaire attractif, assurance santé, plan de retraite et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des possibilités de carrière enrichissantes.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe qui transforme les soins de santé et impacte positivement la vie des patients.
- Qualifications: Formation bac + 5 en ingénierie ou sciences, avec 4 ans d'expérience en affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 56700 - 69300 € par an.
Pourquoi rejoindre Stryker? Vous cherchez un endroit qui valorise vos talents uniques ? Découvrez la culture primée de Stryker. Nous sommes ravis de vous présenter une nouvelle opportunité de rejoindre Stryker en tant que Staff Specialist, Regulatory Affairs, basé(e) à Décines-Charpieu !
Le/La Staff Specialist, Regulatory Affairs doit contribuer à l'élaboration de stratégies réglementaires locales, nationales et internationales, tout en réalisant une veille constante afin d’anticiper les évolutions et garantir la mise sur le marché des produits dans le respect des exigences réglementaires et normatives en vigueur.
Ce que vous ferez :
- Assurer le respect des exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.
- Rédiger, réaliser ou apporter un support aux dossiers d’enregistrement à l’export.
- Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et/ou aux modifications de produits dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux.
- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE et assurer leur mise à jour tout au long de la vie des produits.
- Analyser et communiquer au sein de l’entreprise les exigences réglementaires concernant les dispositifs médicaux dont vous avez la charge, notamment dans le cadre des gestions de modifications.
- Communiquer avec l’organisme notifié, les autorités compétentes et les auditeurs externes.
- Piloter les projets en lien avec la conformité réglementaire et normative.
- Être support aux activités de vigilance.
- Réaliser la veille normative et réglementaire et procéder à l’analyse des textes afin d’évaluer leur impact sur le SMQ ou les produits.
- Gérer l’étiquetage des produits.
- Contrôler les éléments promotionnels, incluant le dépôt et le suivi des dossiers de demande de visa de publicité auprès des autorités compétentes, le cas échéant.
- Rédiger les procédures inhérentes à l’activité réglementaire.
Ce dont vous avez besoin :
- Formation bac + 5 d’ingénieur, en sciences ou domaine similaire ; ou Master en sciences réglementaires.
- Expérience professionnelle minimale de 4 ans dans un métier d’affaires réglementaires.
- Une expérience dans le milieu orthopédique est un plus.
- Un Master ou une certification RAC(s) est un atout.
- Vous travaillez efficacement en équipe et créez une dynamique positive au sein d’un groupe.
- Capable de vous adapter rapidement aux nouvelles situations, vous gérez l’imprévu avec sérénité.
- Engagé(e) et impliqué(e), vous allez toujours au bout de ce que vous entreprenez.
- À l’aise dans les échanges, vous savez écouter, partager vos idées et vous exprimer clairement.
- Anglais: niveau professionnel.
Ce que nous offrons :
- Développement de carrière : Des opportunités de progression verticale et horizontale, soutenues par des programmes de formation continue pour développer vos compétences et votre expertise.
- Great Place to Work : travaillez pour la 8ème meilleure entreprise dans le classement “great place to work”.
- Impact mondial : Rejoignez une équipe dont les solutions révolutionnent les procédures chirurgicales et améliorent les résultats des patients dans le monde entier.
- Rémunération attractive : Un salaire attractif et des avantages sociaux, comprenant une assurance santé, un plan de retraite et des primes basées sur les performances.
- Culture de l’innovation : Faites partie d'une entreprise où la créativité et les nouvelles idées sont encouragées pour répondre aux besoins cliniques et améliorer l'avenir des soins de santé.
Stryker vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant où l'innovation et la qualité sont au cœur des activités. Rejoignez-nous et contribuez à façonner l'avenir des technologies de la santé!
Staff Specialist, Regulatory Affairs (H/F) in Lyon employeur : Stryker
Stryker est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'innovation et l'excellence sont au cœur de notre culture. En tant que Responsable Commercial pour les Soins d'Urgence dans l'Est de la France, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel, d'une formation continue et d'un soutien constant pour atteindre vos objectifs. Rejoindre Stryker, c'est faire partie d'une entreprise qui valorise ses employés et leur offre des avantages uniques, tout en contribuant à des solutions qui sauvent des vies.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Staff Specialist, Regulatory Affairs (H/F) in Lyon
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Stryker et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Stryker. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Staff Specialist, Regulatory Affairs (H/F) in Lyon
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Stryker que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Stryker.
Personnalisez votre candidature pour Stryker:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Stryker pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Stryker
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
