En un coup d'œil
- Missions: Assurer la pharmacovigilance et analyser les données de sécurité des médicaments.
- Entreprise: STATERA Life Sciences, une société de conseil innovante dans le secteur de la santé.
- Avantages: Rôle stratégique, environnement stimulant et accompagnement personnalisé.
- Autres infos: Flexibilité, adaptabilité et confiance au cœur de notre culture d'entreprise.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des traitements innovants en oncologie et faites la différence dans la santé.
- Qualifications: Docteur en Pharmacie ou Master 2 en Sciences de la Vie avec 6 ans d'expérience.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence. Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Vous souhaitez contribuer au développement de traitements innovants en oncologie et évoluer dans un environnement exigeant, international et stimulant ? Nous recherchons un(e) Senior Pharmacovigilance Specialist (H/F), capable d’assurer le rôle du Responsable de Pharmacovigilance (RPV) France et d’apporter une expertise ciblée sur la détection de Signal Local et le Bon Usage des médicaments.
Vos responsabilités principales :
- Assurer la continuité opérationnelle du système de pharmacovigilance en l’absence du RPV auprès de l’ANSM, du PV Global et des autorités.
- Participer au traitement des demandes réglementaires urgentes et aux échanges avec les autorités de santé.
- Contribuer au maintien du système qualité (rédaction et révision des procédures opérationnelles locales).
Détection et gestion du Signal Local :
- Analyser les données de sécurité issues du territoire français (cas spontanés, littérature nationale, réclamations qualité avec effet indésirable).
- Identifier, qualifier et évaluer les signaux de sécurité spécifiques au marché français (spécificités de prescription, associations médicamenteuses, populations ciblées).
- Collaborer avec l’équipe Signal au niveau mondial pour l’escalade et l’évaluation globale des signaux locaux.
Bon Usage et minimisation des risques (PGR) :
- Mettre en œuvre la stratégie de Bon Usage et le suivi du mésusage, du surdosage, de l’usage hors-AMM et des erreurs médicamenteuses.
- Décliner localement les Plans de Gestion des Risques (PGR) et coordonner la mise en place des mesures additionnelles de minimisation des risques.
- Rédiger et diffuser les communications de sécurité destinées aux professionnels de santé (DHPC/DHUP) en concertation avec l’ANSM.
Opérations de pharmacovigilance et conformité :
- Superviser le traitement des cas (ICSR) : collecte, imputabilité, codage MedDRA et soumission réglementaire dans les délais impartis.
- Assurer la revue de la littérature médicale et scientifique française.
- Préparer la filiale aux audits et inspections de l’ANSM et piloter les plans d’actions correctifs (CAPA).
Profil recherché :
- Formation : Docteur en Pharmacie (PharmD) ou Master 2 / Bac+5 en Sciences de la Vie, Pharmacologie ou Recherche Clinique.
- Expérience : Au minimum 6 ans d’expérience continue en Pharmacovigilance au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO. Une expérience préalable en suppléance (Deputy RPV) constitue un véritable atout.
- Compétences techniques : Maîtrise éprouvée des méthodologies de détection et gestion de Signal Local (BPPV / GVP Module IX). Solide expérience opérationnelle du Bon Usage, du mésusage et du déploiement des PGR (GVP Module XVI). Parfaite connaissance du Code de la Santé Publique français, des BPPV de l’ANSM et des guidelines EMA.
- Langues : Anglais professionnel courant (écrit et oral).
- Qualités requises : Rigueur scientifique, capacité d’analyse, autonomie, aisance relationnelle et gestion des priorités.
Ce que nous vous propose :
- Un rôle stratégique combinant expertise scientifique, responsabilités réglementaires et suppléance officielle de RPV.
- L’opportunité d’intervenir sur des projets porteurs au sein d’un environnement stimulant.
- Un accompagnement personnalisé et un cadre favorisant la réussite et l’épanouissement professionnel.
Senior Pharmacovigilance Specialist (H/F) employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Pharmacovigilance Specialist (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Statera Corp et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Statera Corp. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Pharmacovigilance Specialist (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Statera Corp que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Statera Corp.
Personnalisez votre candidature pour Statera Corp:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Statera Corp pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
