En un coup d'œil
- Missions: Piloter la qualité et garantir la conformité dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Statera Life Sciences, une société de conseil innovante axée sur l'humain.
- Avantages: Flexibilité, équilibre travail-vie personnelle et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Mission de longue durée avec un démarrage prévu en mai 2026.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez le secteur de la santé.
- Qualifications: Expérience en Assurance Qualité GxP et compétences en gestion des risques.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Responsable Assurance Qualité Senior / QMS Manager – Gx P Outsourcing
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions.
Flexibilité, adaptabilité et confiance guident notre manière de collaborer.
Notre nom, Statera (du latin et grec ancien : Balance, Équilibre), reflète notre engagement en faveur du bien-être, de l’équilibre professionnel et de l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Dans le cadre du renforcement d’une équipe QMS chez l’un de nos partenaires, nous recherchons un
Responsable Assurance Qualité Senior / QMS Manager – Gx P Outsourcing (H/F) .
- Missions principales
- Rattaché(e) aux activités Qualité globales, vous interviendrez sur les sujets suivants :
- Piloter la gestion des
- CAPA et des déviations
: coordination des investigations, analyses de causes racines, suivi des plans d’actions et clôture dans les délais.
- Contribuer à la préparation des inspections et audits réglementaires
: revue de conformité documentaire, coordination des parties prenantes, suivi des réponses et engagements.
- Animer les démarches de gestion des risques qualité
(FMEA, matrices de risques, plans de mitigation) et intégrer l’approche risk-based dans les processus QMS.
- Superviser la qualification et le suivi qualité des fournisseurs/prestataires
: onboarding, performance, audits fournisseurs, conformité documentaire.
- Veiller à la mise en place et au maintien des
Quality Agreements avec les partenaires externes.
- Participer à l’amélioration continue du système Qualité et au renforcement de la culture conformité.
- Compétences techniques
- Solide expérience en
Assurance Qualité Gx P et environnement réglementaire international.
- Maîtrise des processus QMS : CAPA, déviations, risk management, supplier quality management.
- Expérience des environnements externalisés / gestion de prestataires.
- Une expérience en
NDA submission constitue un atout.
- Compétences comportementales
- Leadership transversal et sens de la coordination.
- Rigueur, pragmatisme et orientation résultats.
- Excellentes capacités d’analyse et de priorisation.
- Aisance relationnelle dans des environnements multiculturels.
- Formation & Expérience
- Formation scientifique supérieure (Bac+5 minimum).
10 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité Gx P.
- Une expérience en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO est fortement appréciée.
- Mission & Démarrage
- Mission de longue durée
• Démarrage idéal
- Cabinet de conseil
- 159 avenue Charles de Gaulle, 92200
NEUILLY-SUR-SEINE - #J-18808-Ljbffr
Responsable Assurance Qualité Senior / QMS Manager – GxP Outsourcing employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance Qualité Senior / QMS Manager – GxP Outsourcing
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Statera Corp et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Statera Corp. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance Qualité Senior / QMS Manager – GxP Outsourcing
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Statera Corp que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Statera Corp.
Personnalisez votre candidature pour Statera Corp:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Statera Corp pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
