En un coup d'œil
- Missions: Garantir la conformité BPD/GDP et superviser la qualité des partenaires logistiques à l'international.
- Entreprise: Statera Life Sciences, une société de conseil innovante axée sur la qualité des relations humaines.
- Avantages: Accompagnement personnalisé, environnement bienveillant et rôle stratégique à visibilité internationale.
- Autres infos: Travaillez dans un cadre multiculturel avec des opportunités de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez-nous pour avoir un impact réel dans un secteur dynamique et stimulant.
- Qualifications: Pharmacien ou Ingénieur avec 8 à 10 ans d'expérience en Assurance Qualité BPD/Distribution.
Le salaire estimé est compris entre 64350 - 78650 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera, reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Vous souhaitez garantir l’intégrité des données cliniques, promouvoir la culture de l’excellence et veiller à la parfaite conformité réglementaire de grands projets de recherche au sein d’un environnement exigeant, international et stimulant ? Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité – Distribution (H/F), capable de piloter la conformité BPD à échelle internationale.
En tant que Responsable Assurance Qualité – Distribution (H/F), vous garantissez la conformité BPD/GDP des activités opérationnelles et assurez la supervision qualité globale des distributeurs, filiales et partenaires logistiques. À ce titre, vos responsabilités s’articulent autour des axes suivants :
- Supervision du cycle de vie des partenaires & distributeurs : Évaluer, qualifier et suivre la performance qualité des distributeurs, dépositaires et transporteurs à l’échelle internationale. Négocier, rédiger et maintenir à jour les accords de qualité (Quality Agreements / Technical Agreements). Réaliser les revues périodiques de conformité et suivre les plans de progrès des partenaires logistiques.
- Gestion des événements qualité BPD & Maintien de la conformité : Superviser le traitement des déviations BPD, des réclamations et des excursions de température en transit/stockage. Valider les investigations, approuver les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les Change Controls. Définir, analyser et présenter les indicateurs clés de performance (KPIs Qualité BPD) lors des revues de direction.
- Interface stratégique (SPOC – Single Point of Contact) : Intervenir comme référent qualité unique auprès de la Supply Chain Globale, des filiales (Affiliates) et de la Direction Qualité du Groupe. Apporter une expertise conseil sur la faisabilité et la sécurisation des flux logistiques complexes et l’ouverture de nouveaux marchés.
- Harmonisation des processus BPD & Veille réglementaire : Contribuer à la création, à la standardisation et au déploiement des procédures et outils BPD/GDP à l’échelle mondiale. Assurer une veille réglementaire BPD internationale (EMA, FDA, WHO, autorités locales) et veiller à son application opérationnelle.
Profil recherché :
- Formation : Pharmacien ou Master 2 / Diplôme d’Ingénieur spécialisé en Assurance Qualité ou Supply Chain Pharma.
- Expérience : 8 à 10 ans minimum en Assurance Qualité BPD / Distribution au sein de l’industrie pharmaceutique ou chez un dépositaire majeur.
- Expertise technique : Maîtrise experte des réglementations BPD / GDP internationales (Europe, US, ROW). Pratique avérée de la qualification des partenaires, de la gestion des déviations/CAPA, des excursions de température et du management des risques.
- Langues : Anglais bilingue (C1/C2) indispensable pour les échanges quotidiens avec le réseau mondial + Français courant.
- Qualités personnelles : Leadership transversal, rigueur méthodologique, aisance relationnelle, diplomatie et capacité de négociation dans un environnement multiculturel.
Ce que nous vous proposons :
- Un accompagnement de proximité et personnalisé tout au long de votre mission.
- Un environnement de travail qui valorise l’exigence, la bienveillance et l’équilibre professionnel.
- Un rôle stratégique à forte visibilité internationale sur des projets à fort impact.
Cabinet de conseil 159 avenue Charles de Gaulle, 92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Responsable Assurance Qualité – Distribution (H/F) employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance Qualité – Distribution (H/F)
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Statera Corp. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Statera Corp et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance Qualité – Distribution (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Statera Corp et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Assurance Qualité – Distribution (H/F).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Statera Corp. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Statera Corp.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
