En un coup d'œil
- Missions: Gérer les affaires réglementaires et assurer la conformité des activités dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: STATERA Life Sciences, une société de conseil innovante axée sur les relations humaines.
- Avantages: Environnement de travail flexible, autonomie et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Démarrage rapide en mai 2026 dans un cabinet à taille humaine.
- Pourquoi ce job: Poste stratégique avec un impact direct sur la santé et le bien-être.
- Qualifications: Pharmacien(ne) diplômé(e) avec 4 ans d'expérience en affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 54450 - 66550 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement. Notre nom, Statera, reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) à Rueil-Malmaison (92), avec un démarrage prévu en mai 2026.
Un laboratoire pharmaceutique situé à Rueil-Malmaison recherche son/sa Responsable Affaires Réglementaires, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens afin d’assurer le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI). Rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez de manière transverse sur l’ensemble des sujets réglementaires, notamment :
- Gestion des activités d’enregistrement (variations, renouvellements, nouvelles AMM)
- Supervision et validation du contrôle promotionnel
- Veille réglementaire et garantie de la conformité des activités
- Interface avec les autorités de santé et partenaires externes
- Support réglementaire aux équipes internes (marketing, médical, qualité…)
- Participation active à la stratégie réglementaire des produits
Poste polyvalent, avec une dimension opérationnelle forte et une réelle autonomie.
Profil recherché :
- Pharmacien(ne) diplômé(e), inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens (section B)
- Minimum 4 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique
- Expérience confirmée en enregistrement et en contrôle promotionnel
- Profil polyvalent, capable de gérer des sujets variés en AR
- Rigueur, esprit d’analyse et bon relationnel
Pourquoi rejoindre ce poste ?
- Rôle stratégique avec statut de PRI
- Environnement à taille humaine
- Poste transverse avec vision globale des activités réglementaires
- Démarrage rapide (mai 2026)
Cabinet de conseil, 159 avenue Charles de Gaulle, 92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Responsable Affaires Réglementaires (H/F) employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Affaires Réglementaires (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Statera Corp et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Statera Corp. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Affaires Réglementaires (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Statera Corp que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Statera Corp.
Personnalisez votre candidature pour Statera Corp:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Statera Corp pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
