En un coup d'œil
- Missions: Évaluez les risques et assurez la conformité des projets cliniques innovants.
- Entreprise: STATERA Life Sciences, une société de conseil axée sur l'humain et l'innovation.
- Avantages: Accompagnement personnalisé, environnement bienveillant et opportunités d'impact dans le secteur de la santé.
- Autres infos: Travaillez dans un cadre flexible où l'équilibre professionnel est valorisé.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets qui améliorent la santé des patients tout en développant vos compétences.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en Sciences de la Vie et 5 à 8 ans d'expérience en Assurance Qualité.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera, reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Vous souhaitez mettre votre expertise en Assurance Qualité R&D au service de projets cliniques exigeants et veiller à la conformité de programmes innovants ?
Consultant Quality Risk Management (H/F)
Vous intervenez de manière transversale sur les projets cliniques et les systèmes qualité.
Gestion Qualité & Risques des Projets
- Identifier et évaluer les risques à l’échelle des études cliniques, et définir la stratégie de prévention.
- Revoir et valider la documentation réglementaire et les documents clés de l’étude (protocoles, formulaires de consentement, plans de monitoring, rapports d’études).
- Participer au processus de qualification et de sélection des prestataires de services.
- Définir le programme d’audit (sites investigateurs, prestataires, TMF) en lien avec les équipes d’audit.
- Apporter votre soutien opérationnel lors des inspections réglementaires.
Optimisation du SMQ & Conformité des Processus
- Assurer la veille réglementaire (ICH-GCP, directives internationales) et la déclinaison opérationnelle dans le Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Rédiger, mettre à jour et harmoniser les documents qualité (procédures, modes opératoires) et concevoir les supports de formation associés.
- Piloter la gestion du changement (Change Control) et participer à l’évaluation annuelle des risques pour l’élaboration du plan d’audit système.
Gouvernance des Déviations & Amélioration Continue
- Maintenir une vision globale sur les déviations des systèmes et projets attribués.
- Accompagner la définition et le suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) afin d’assurer une amélioration continue.
- Proposer un conseil expert en matière de qualité auprès de l’ensemble des parties prenantes internes et externes.
Profil recherché
- Formation : Diplôme Bac+5 en Sciences de la Vie, Master en Assurance Qualité, Recherche Clinique ou Doctorat en Pharmacie.
- Expérience : Au minimum 5 à 8 ans d’expérience réussie en Assurance Qualité GCP / R&D au sein d’un laboratoire pharmaceutique, d’une biotech ou d’une CRO.
- Compétences techniques : Maîtrise approfondie des BPC/GCP (ICH E6 R2/R3), des approches basées sur le risque (Quality Risk Management) et des processus d’inspections réglementaires.
- Langues : Anglais professionnel courant (écrit et oral) impératif pour évoluer dans un environnement international.
- Savoir-être : Esprit d’analyse, autonomie, rigueur, diplomatie et excellente aisance relationnelle pour interagir efficacement avec les équipes projet et la direction Qualité.
Ce que nous vous proposons
Chez STATERA, nous plaçons l’humain au cœur de nos projets. En nous rejoignant, vous bénéficierez :
- D’un accompagnement personnalisé tout au long de votre mission.
- D’un suivi de proximité assuré par nos équipes.
- D’un environnement de travail où l’exigence, la bienveillance et l’équilibre professionnel sont des valeurs concrètes.
- De l’opportunité d’apporter votre expertise à des projets à fort impact pour la santé des patients.
Quality Risk Management (H/F) employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Quality Risk Management (H/F)
✨Réseautage dans l'Assurance
L'assurance, c'est aussi un monde de contacts ! Participe à des événements comme des salons professionnels ou des rencontres organisées par des associations spécialisées. Ça peut vraiment aider à se faire connaître et à découvrir des opportunités éventuelles chez Statera Corp.
✨Mets en avant ton expertise
Démontre tes compétences en assurance à travers des projets ou des études de cas. Partage ces réalisations dans des forums ou communautés en ligne dédiées à l'assurance, cela montrera aux recruteurs, comme ceux de Statera Corp, que tu es actif dans le domaine.
✨Prépare-toi pour les entretiens
En tant que candidat en assurance, il est crucial de bien comprendre les produits et les tendances du secteur. Fais quelques recherches sur Statera Corp et sois prêt à discuter de la couverture que tu estimes pertinente ou des défis actuels dans l'industrie.
✨Postuler directement
N'oublie pas de visiter notre site web pour les offres d'emploi de Statera Corp. C'est souvent là où sont publiées les opportunités de plein temps et où tu peux te démarquer en postulant directement.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Quality Risk Management (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Démontre tes compétences techniques:Dans le domaine de l'assurance, il est crucial de montrer que tu maîtrises les outils et logiciels spécifiques comme Excel, ou des systèmes de gestion de la relation client. N'hésite pas à inclure des exemples concrets sur ton CV où tu as utilisé ces compétences pour résoudre des problèmes complexes.
Utilise des chiffres percutants:Les recruteurs adorent voir des résultats quantifiables. Lorsque tu décris tes expériences passées, essaie d'intégrer des chiffres pour illustrer ton impact, par exemple, "J'ai réduit le temps de traitement des réclamations de 20%". Cela montre que tu es orienté résultats !
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans l'assurance, ta lettre de motivation devrait refléter non seulement tes compétences, mais aussi ta motivation à rejoindre Statera Corp. Parle de tes aspirations professionnelles et comment ce rôle spécifique s'aligne avec ton développement. N'oublie pas d'expliquer pourquoi tu es un bon match pour l'équipe !
Pense à l'adéquation culturelle:Dans l'assurance, la culture d'entreprise est souvent aussi importante que les compétences. Renseigne-toi sur Statera Corp et essaie de te connecter avec leurs valeurs dans ton CV et ta lettre. Montre que tu as compris leur vision et que tu veux y contribuer.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Maîtrise des Outils d'Assurance
Prépare-toi à parler des outils et logiciels que tu maîtrises dans le domaine de l'assurance, comme les logiciels de gestion des risques ou de modélisation actuarielle. Sois prêt à donner des exemples concrets de projets où tu as utilisé ces outils, ça va vraiment faire la différence !
✨Questions Techniques sur les Normes
Attends-toi à des questions techniques sur les normes et réglementations de l'industrie. Familiarise-toi avec les législations récentes en matière d'assurance et sois prêt à expliquer comment elles impactent le travail que tu ferais chez Statera Corp. Montre que tu es à jour et que tu sais naviguer dans ce cadre réglementaire.
✨Connaissance du Secteur et de l'Entreprise
Il est essentiel que tu te renseignes sur Statera Corp et son positionnement dans le secteur de l'assurance. Quelles sont leurs valeurs, leur culture d'entreprise et les services qu'ils offrent ? Cela montrera ta motivation et ton intérêt pour le poste.
✨Présenter Ton Parcours et Tes Motivations
Pour un poste à plein temps, les recruteurs cherchent souvent un candidat qui s’intègre sur le long terme. Prépare une brève présentation de ton parcours, de tes expériences passées et surtout, pourquoi tu veux rejoindre Statera Corp. Montre que tu es passionné par le secteur et motivé à contribuer à leur succès.
