En un coup d'œil
- Missions: Superviser la qualité des essais cliniques et sécuriser la supply chain des médicaments expérimentaux.
- Entreprise: Statera Life Sciences, une société de conseil innovante axée sur l'humain.
- Avantages: Accompagnement personnalisé, environnement bienveillant et équilibre professionnel.
- Autres infos: Travaillez dans un cadre dynamique avec des opportunités de carrière enrichissantes.
- Pourquoi ce job: Devenez expert en qualité clinique et impactez l'industrie de la santé.
- Qualifications: Formation en pharmacie ou sciences, avec 8 ans d'expérience en qualité clinique.
Le salaire estimé est compris entre 72000 - 88000 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera, reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Vous souhaitez superviser la qualité des essais cliniques (BPC) tout en sécurisant la supply chain des médicaments expérimentaux (BPF pour IMP) au niveau mondial ?
En tant que Responsable Assurance Qualité Clinique & IMP (GCP/GMP), vous garantissez la surveillance Qualité globale des activités cliniques. À ce titre, vos responsabilités s’articulent autour des axes suivants :
- Surveillance Qualité BPC / GCP : Assurer le suivi du cycle de vie des sous-traitants de la recherche clinique et des partenaires cliniques.
- Surveillance BPF / GMP des IMP : Assurer le suivi Qualité de la fabrication, du conditionnement et de la distribution de bout en bout (E2E) des lots cliniques.
- Interface Stratégique (SPOC) : Servir de référent Qualité pour les Opérations Cliniques, la Fabrication, le Réglementaire et la Global Quality.
- Gestion des Risques & Intégrité des Données : Agir selon les principes stricts d’intégrité des données et intervenir en support lors de la gestion des évènements Qualité, des audits et des inspections.
- Audit Community : Participer sur demande à la communauté globale d’audit de l’entreprise.
Profil recherché
- Formation : Pharmacien, Scientifique / Master 2 en Assurance Qualité Recherche Clinique ou Biologie.
- Expérience : Expérience confirmée (minimum 8 ans) combinant une solide pratique de la Qualité Clinique (GCP) et du suivi des médicaments expérimentaux (GMP for IMP).
- Expertise technique : Maîtrise des réglementations BPC / GCP (ICH E6) et BPF / GMP appliquées aux IMP. Pratique de la qualification des sous-traitants cliniques (CROs, Labos, Logisticiens) et de Data Integrity.
- Langues : Anglais bilingue (C1/C2) + Français courant.
- Qualités personnelles : Rigueur scientifique, autonomie, esprit d’analyse et excellente communication transversale.
Ce que nous vous proposons
- Un accompagnement de proximité et personnalisé tout au long de votre mission.
- Un environnement de travail qui valorise l’exigence, la bienveillance et l’équilibre professionnel.
- Un positionnement d’expert à la croisée des Opérations Cliniques et de la Production Pharmaceutique.
Responsable Assurance Qualité Clinique (GCP & GMP for IMP) (H/F) in Neuilly-sur-Seine employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance Qualité Clinique (GCP & GMP for IMP) (H/F) in Neuilly-sur-Seine
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Statera Corp. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Statera Corp et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance Qualité Clinique (GCP & GMP for IMP) (H/F) in Neuilly-sur-Seine
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Statera Corp et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Assurance Qualité Clinique (GCP & GMP for IMP) (H/F).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Statera Corp. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Statera Corp.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
