En un coup d'œil
- Missions: Concevoir et piloter des études cliniques pour des dispositifs médicaux innovants.
- Entreprise: STATERA Life Sciences, une société de conseil axée sur l'humain et l'innovation.
- Avantages: Flexibilité, environnement dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez dans un cadre international avec des experts du domaine.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et faites la différence dans le secteur médical.
- Qualifications: Formation scientifique et 3 à 5 ans d'expérience en études cliniques internationales.
Le salaire estimé est compris entre 57150 - 69850 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance guident notre manière de collaborer. Notre nom, Statera (du latin et grec ancien : Balance, Équilibre), reflète notre engagement en faveur de l’excellence et de l’équilibre professionnel. Nous accompagnons les acteurs majeurs des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux dans leurs enjeux de développement clinique et réglementaire à l’international.
Dans le cadre du développement de ses activités, l’un de nos partenaires recherche un Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux (H/F) :
Responsabilités principales
- Conception et design des études cliniques
- Définir la stratégie clinique des études (dispositifs médicaux / DIV) en lien avec les exigences IVDR et FDA
- Contribuer à la rédaction des protocoles et documents associés
- Participer au calcul de taille d’échantillon et à la définition du plan statistique avec les biostatisticiens
- Pilotage des études
- Assurer le pilotage global des études cliniques internationales (planning, budget, qualité, risques)
- Suivre les indicateurs de performance et les livrables des études
- Mise en place et conduite des études
- Sélection et qualification des centres investigateurs
- Contractualisation, mise en place et suivi des sites
- Coordination des CROs, ARCs et investigateurs
- Interface entre équipes internes (clinique, réglementaire, qualité, biostatistique, R&D) et partenaires externes internationaux
- Animation des réunions projet et gestion des actions correctives
- Conformité et valorisation des données
- Garantir la conformité aux exigences IVDR, FDA et ICH-GCP
- Superviser la qualité des données et contribuer à l’analyse des résultats
- Rédaction des rapports d’études et dossiers de soumission réglementaire
Profil recherché
- Formation scientifique (Pharmacie, Biologie, Biostatistiques, Ingénierie biomédicale ou équivalent)
- 3 à 5 ans d’expérience en études cliniques internationales dans les dispositifs médicaux
- Bonne compréhension du design d’étude (calcul de taille d’échantillon, plan d’analyse)
- Connaissance IVDR, FDA et ICH-GCP
- Expérience de coordination de CROs et environnements multicentriques internationaux
- Anglais courant indispensable
- Rigueur, esprit analytique et forte capacité de coordination projet
Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux (H/F) employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux (H/F)
✨Connecte-toi avec des pro en médecine humaine
Le réseau est tout dans le secteur de la médecine humaine ! Rejoins des groupes sur les réseaux sociaux ou des forums dédiés où les professionnels du domaine échangent. Ça te permettra non seulement de te faire connaître, mais aussi d'entendre parler d'opportunités avant qu'elles soient publiées.
✨Participe à des conférences médicales
Assiste à des événements et conférences liés à la médecine humaine. C’est là, entre autres, que tu pourras rencontrer des recruteurs ou des responsables de formation. Ces rencontres en présentiel sont une belle occasion de te démarquer et de montrer ta motivation.
✨Utilise les plateformes de stages et d'emplois spécialisés
Pour un poste à plein temps en médecine humaine, cible les sites web spécialisés dans le domaine médical. Nous te conseillons de checks des plateformes comme MediJob ou des associations professionnelles qui publient souvent des offres exclusives.
✨Postule directement sur nos annonces
Sur notre site, tu peux trouver des offres d'emploi en médecine humaine. N'hésite pas à postuler directement via notre plateforme, cela te fera gagner du temps et nous permet de te donner une réponse rapide. Prends cette démarche au sérieux et prépare une lettre de motivation qui fait la différence !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Met en avant tes compétences interpersonnelles:Dans le domaine de la médecine humaine, les compétences interpersonnelles sont clés. N'hésite pas à les mettre en avant dans ton CV et ta lettre de motivation, comme ton expérience avec les patients ou tes capacités à travailler en équipe multidisciplinaire. Ça fera vraiment la différence !
Soigne la présentation de tes certificats:Assure-toi d'inclure tous tes certificats pertinents, comme ceux en secourisme ou en premiers secours, et de bien les présenter dans ton dossier. C'est super important dans le domaine de la santé, alors ne néglige pas cette partie !
Montre ta passion pour la médecine:Dans ta lettre de motivation, fais ressortir ta passion pour la médecine humaine et ton envie d'apprendre et d'évoluer. Les recruteurs de Statera Corp cherchent des candidats qui sont motivés et qui ont envie de s'investir dans leur carrière. Sois authentique !
Postule directement sur notre site:Pour maximiser tes chances, pense à postuler directement sur notre site. Cela montre que tu es vraiment intéressé par le poste de Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux (H/F) chez Statera Corp et on apprécie toujours l'initiative !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Prends le temps d'analyser les cas cliniques
Dans le domaine de la médecine humaine, les entretiens peuvent inclure des études de cas cliniques. Prépare-toi en révisant des situations cliniques pertinentes et en développant des solutions basées sur des preuves. Montre que tu peux penser de manière critique et proposer des approches adaptées.
✨Fais briller ton parcours académique
Pour un poste à plein temps, les recruteurs s'attendent à voir une solide formation et expérience. Mets en avant tes stages, tes recherches et tes compétences cliniques. Sois prêt à discuter de tes expériences et de ce que tu as appris, cela montrera ta motivation et ta capacité d'apprentissage.
✨Anticipe les questions sur le travail en équipe
En médecine, le travail en équipe est essentiel. Prépare des exemples concrets où tu as travaillé en collaboration avec d'autres professionnels de santé ou dans un cadre universitaire. Cela peut inclure comment tu as géré des conflits ou contribué à un projet commun.
✨Prends soin de ta présentation et de ta communication
Ta présentation personnelle et tes compétences en communication sont cruciales dans ce secteur. Entraîne-toi à répondre de manière claire et professionnelle, en utilisant un langage accessible et adapté. Pense à des anecdotes qui montrent ton empathie et ta capacité à établir des relations avec les patients.
