En un coup d'œil
- Missions: Gérer la conformité réglementaire des produits cosmétiques et compléments alimentaires.
- Entreprise: STATERA Life Sciences, une société de conseil innovante axée sur les relations humaines.
- Avantages: Environnement international stimulant avec flexibilité et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Rigueur et agilité requises pour naviguer entre différentes réglementations.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des traitements innovants en oncologie dans un cadre dynamique.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 et 5-10 ans d'expérience en affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien‑être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Vous souhaitez contribuer au développement de traitements innovants en oncologie et évoluer dans un environnement exigeant, international et stimulant ? Nous recherchons un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires – Cosmétique & Compléments Alimentaires expérimenté(e) (H/F), capable d’assurer la conformité Europe/Export des produits, de contribuer aux études cliniques et de garantir la robustesse des allégations (claims).
Interlocuteur(trice) privilégié(e) des équipes marketing, R&D et des prestataires externes, vous jouerez un rôle essentiel dans la mise sur le marché et la valorisation scientifique des gammes commercialisées. Dans le cadre de cette mission, vous interviendrez sur un périmètre diversifié englobant les produits cosmétiques et les compléments alimentaires.
À ce titre, vos principales responsabilités seront de :
- Gérer les Affaires Réglementaires Europe & Export : Assurer la conformité des formules, la constitution/mise à jour des Dossiers d’Information sur le Produit (DIP), les notifications électroniques (CPNP) et piloter les enregistrements réglementaires à l’international.
- Sécuriser la gamme Compléments Alimentaires : Valider la conformité réglementaire des ingrédients, des dosages et des formules propres aux compléments nutritionnels selon les exigences en vigueur.
- Valider les Allégations (Claims) : Examiner et valider scientifiquement et réglementairement l’ensemble des revendications produits sur tous les supports (packs, outils marketing, communication digitale, BAT).
- Contribuer aux Études Cliniques : Participer à la définition des plans de tests (tolérance, efficacité) en collaboration avec les équipes internes, assurer l’interface opérationnelle et le suivi avec les CRO partenaires, et analyser les rapports finaux pour valider les résultats.
- Assurer la veille : Suivre activement les évolutions réglementaires et scientifiques nationales et internationales pour anticiper les impacts sur nos catalogues de produits.
Profil recherché
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre pragmatisme et votre capacité à basculer d’un statut réglementaire à un autre avec agilité. Vous disposez de :
- Formation : Diplôme de niveau Bac+5 (Master en Cosmétologie, Sciences de la Vie, Affaires Réglementaires) ou Diplôme d’État de Docteur en Pharmacie.
- Expérience : Entre 5 et 10 ans d’expérience sur un poste similaire en Affaires Réglementaires et/ou Évaluation Clinique (une expérience en cabinet de conseil ou management de transition est un plus).
- Double Compétence : Une excellente maîtrise du Règlement Cosmétique Européen ET de la réglementation des Compléments Alimentaires.
- Expertise Clinique : Une expérience concrète dans le brief, le suivi et l’analyse d’études cliniques / tests d’efficacité avec des CROs.
- Langues : Un anglais professionnel courant (écrit et oral) pour gérer les dossiers export et interagir avec des partenaires internationaux.
Chargée d’Affaires Réglementaires – Cosmétique & Compléments Alimentaires (H/F) employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargée d’Affaires Réglementaires – Cosmétique & Compléments Alimentaires (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Statera Corp et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Statera Corp. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargée d’Affaires Réglementaires – Cosmétique & Compléments Alimentaires (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Statera Corp que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Statera Corp.
Personnalisez votre candidature pour Statera Corp:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Statera Corp pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
