En un coup d'œil
- Missions: Assurer la qualité des produits et gérer les réclamations dans un environnement stimulant.
- Entreprise: Statera Life Sciences, une société de conseil innovante axée sur l'humain.
- Avantages: Accompagnement personnalisé, environnement bienveillant et projets à fort impact international.
- Autres infos: Travaillez dans un cadre flexible qui valorise l'équilibre professionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique pour garantir l'excellence dans l'industrie de la santé.
- Qualifications: Master 2 ou diplôme d'ingénieur avec 7 ans d'expérience en assurance qualité.
Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera, reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines suivants :
- Opérations Cliniques
- Pharmacovigilance
- Biométrie
- Assurance Qualité
- Affaires Réglementaires
- Dispositifs Médicaux
En tant que Chargé d’Assurance Qualité – Produits (Senior) (H/F), vous assurez la gouvernance et la surveillance transversale du processus de gestion des réclamations auprès des patients, clients et sites de fabrication. À ce titre, vos responsabilités s’articulent autour des axes suivants :
- Gestion Globale du Workflow des Réclamations : Traiter la boîte de réception dédiée, qualifier, enregistrer, catégoriser et gérer les réclamations signalées.
- Supervision des Investigations & CAPA : Examiner les rapports d’investigation, superviser les plans CAPA associés et suivre les indicateurs clés de performance (KPIs Réclamations).
- Support à la Surveillance Qualité : Contribuer activement aux activités globales de surveillance des produits et de la fabrication.
- Interface Réglementaire & SPOC : Agir comme contact préféré pour les sites de fabrication, la Pharmacovigilance, l’Information Médicale et les déclarants PQC.
- Audits & Inspections : Apporter un support opérationnel lors des audits externes et des inspections réglementaires.
Profil recherché :
- Formation : Master 2 / Diplôme d’Ingénieur ou Formation Scientifique/Pharmacien spécialisé en Assurance Qualité Pharmaceutique.
- Expérience : Minimum 7 ans d’expérience réussie en gestion des réclamations Qualité Produits (PQC) au sein d’un environnement industriel ou siège.
- Expertise technique : Maître du traitement des investigations réclamations, analyse des root causes, suivi CAPA et indicateurs. Connaissance des interfaces entre la Qualité, la Pharmacovigilance et l’Information Médicale.
- Langues : Anglais bilingue (C1/C2) + Français courant.
- Qualités personnelles : Rigueur méthodologique, esprit critique, réactivité et excellente communication relationnelle.
Ce que nous vous proposons :
- Un accompagnement de proximité et personnalisé tout au long de votre mission.
- Un environnement de travail qui valorise l’exigence, la bienveillance et l’équilibre professionnel.
- Un rôle stratégique à forte visibilité internationale sur des projets à fort impact.
Chargé d’Assurance Qualité – Produits (Senior) (H/F) employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé d’Assurance Qualité – Produits (Senior) (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Statera Corp et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Statera Corp. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé d’Assurance Qualité – Produits (Senior) (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Statera Corp que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Statera Corp.
Personnalisez votre candidature pour Statera Corp:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Statera Corp pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
