En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité du système qualité en pharmacovigilance et gérer les audits.
- Entreprise: STATERA Life Sciences, une société de conseil innovante axée sur la qualité des relations humaines.
- Avantages: Travail flexible à temps partiel, accompagnement personnalisé et mission stratégique.
- Autres infos: Poste basé à Neuilly-sur-Seine, avec une forte dimension internationale.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez l'industrie de la santé avec votre expertise.
- Qualifications: Docteur en Pharmacie ou Master 2 en Assurance Qualité, avec 5 à 6 ans d'expérience.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera, reflète notre engagement envers le bien‑être, l’équilibre professionnel et l’excellence. Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé d’Assurance Qualité Pharmacovigilance Senior (AQ PV) (H/F). Directement rattaché(e) au Quality Manager Pharmacovigilance, vous assurerez le suivi et le maintien de la conformité du système qualité PV.
Vos responsabilités principales :
- Gestion du Système Qualité PV & Documentation : Assurer la revue, la mise à jour et la validation des documents qualité PV (Procédures Opérationnelles Standards / SOPs, Instructions de travail, guides). Veiller à l’alignement de la documentation qualité locale avec les exigences réglementaires et les standards du groupe international. Contribuer au maintien et à l’optimisation du Pharmacovigilance System Master File (PSMF) pour la partie Qualité.
- Gestion des Déviations, Non-Conformités et CAPAs : Piloter le processus de gestion des déviations et évènements qualité liés aux activités de pharmacovigilance (analyse des causes racines / RCA). Définir, challenger et valider les plans d’actions correctives et préventives (CAPAs) proposés par les équipes opérationnelles. Assurer le suivi rigoureux de l’avancement et vérifier l’efficacité des CAPAs mises en œuvre.
- Audits, Inspections & Conformité Réglementaire : Préparer et accompagner la filiale lors des audits internes/externes et des inspections réglementaires (ANSM, EMA, etc.) sur le périmètre PV. Rédiger et suivre les plans d’actions faisant suite aux constats d’audits ou d’inspections. Évaluer en continu l’impact des évolutions réglementaires AQ/PV sur l’organisation et les processus en place. Suivre et analyser les indicateurs clés de performance qualité (KPIs / Metrics AQ PV). Sensibiliser et former les équipes opérationnelles aux exigences de l’Assurance Qualité en Pharmacovigilance.
Profil recherché :
- Formation : Docteur en Pharmacie (PharmD) ou Master 2 / Bac+5 en Assurance Qualité, Pharmacologie, Recherche Clinique ou Droit de la Santé.
- Expérience : 5 à 6 ans d’expérience continue en Assurance Qualité Pharmacovigilance (AQ PV) au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO.
- Disponibilité : Disponible immédiatement jusqu’en Juillet 2027.
- Rythme de travail : 2 à 3 jours par semaine (flexibilité dans l’organisation des journées).
- Compétences techniques : Maîtrise approfondie des bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP, BPPV) et des référentiels qualité associés. Solide maîtrise de la gestion des déviations, investigations de cause racine et suivi des CAPAs. Expérience avérée dans la préparation et la gestion des audits/inspections PV.
- Langues : Anglais courant / bilingue impératif (Anglais +++), à l’écrit comme à l’oral.
- Qualités requises : Rigueur scientifique, autonomie, esprit critique, aisance relationnelle, adaptabilité et gestion priorisée des urgences.
Ce que nous vous proposons :
- Une mission stratégique en Assurance Qualité PV combinant autonomie, rigueur réglementaire et dimension internationale.
- Un format de travail flexible à temps partiel (2 à 3 jours/semaine).
- Un accompagnement de proximité et personnalisé tout au long de votre mission.
Cabinet de conseil 159 avenue Charles de Gaulle, 92200NEUILLY-SUR-SEINE
Chargé d’Assurance Qualité Pharmacovigilance – Senior (H/F) employeur : Statera Corp
STATERA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Île-de-France. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et le bien-être, ainsi que d'un modèle hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs au sein d'une entreprise qui valorise chaque contribution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé d’Assurance Qualité Pharmacovigilance – Senior (H/F)
✨Participez aux salons professionnels
Les salons et conférences sur l'industrie pharmaceutique sont d'excellentes occasions pour se connecter avec des entreprises comme Statera Corp. Profitez de ces événements pour poser des questions, échanger des cartes de visite et montrer votre intérêt pour le secteur.
✨Explorez les groupes étudiants
Rejoindre des groupes ou associations d'étudiants en sciences de la santé ou en pharmacie peut booster votre visibilité. Ces communautés souvent organisent des ateliers et des séminaires où vous pouvez rencontrer des professionnels du domaine et éventuellement découvrir des opportunités de postes à temps partiel.
✨Rendez-vous directement sur le terrain
Pour un emploi à temps partiel dans l'industrie pharmaceutique, n'hésite pas à te rendre directement dans les établissements de santé ou compagnies pharmaceutiques de ta région. Une approche en personne peut parfois faire la différence, surtout dans une région où l'on parle de réseau !
✨Postule sur notre site
N'oublie pas que tu peux retrouver des offres d'emploi à temps partiel directement sur le site de Statera Corp. Postuler directement sur notre plateforme t'aidera à te démarquer dès le début du processus !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé d’Assurance Qualité Pharmacovigilance – Senior (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences spécifiques:Dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, il est crucial de montrer que tu maîtrises les compétences techniques. N'hésite pas à inclure des certifications en lien avec le domaine, comme GMP (Good Manufacturing Practice) ou des connaissances en réglementation. Pense aussi à mentionner des projets académiques pertinents qui démontrent ta compréhension des enjeux de cette industrie.
Sois clair sur tes disponibilités:En postulant pour un poste à temps partiel chez Statera Corp, il est super important d'indiquer clairement tes disponibilités dans ta lettre de motivation. Les employeurs cherchent souvent des personnes qui peuvent s'adapter à des horaires flexibles, donc n'hésite pas à faire savoir quand tu es disponible pour travailler.
Un CV précis et concis:Pour une candidature dans l'industrie pharmaceutique, un CV bien structuré est essentiel. Présente tes expériences professionnelles en mettant l'accent sur les résultats obtenus, même si tu as peu d'expérience. Utilise des chiffres et des faits concrets pour illustrer ton impact ! Si possible, mentionne les stages ou projets liés à la recherche et développement.
Ton parcours académique en avant:En tant que candidat à temps partiel, ta formation joue un rôle clé. Assure-toi de bien préciser ton parcours académique, surtout si tu es encore étudiant. Mets l'accent sur les matières clés comme la biologie, la chimie ou la pharmacologie, surtout si tu as réalisé des travaux pratiques et des études de cas liés à l'industrie. Cela montrera à Statera Corp que tu es motivé et que tu as les connaissances nécessaires.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Statera Corp
✨Montre tes connaissances en réglementation
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de comprendre la réglementation et les normes de qualité. Lors de l’entretien avec Statera Corp, prépare-toi à discuter de tes connaissances en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de contrôle de la qualité. Cela pourrait vraiment faire la différence !
✨Prépare des exemples de travail en équipe
En tant que travailleur à temps partiel dans ce domaine, tu vas probablement devoir collaborer étroitement avec d'autres équipes. Pense à des exemples concrets où tu as réussi à travailler en équipe pour résoudre des problèmes. Cela montrera ta capacité à t'intégrer et à contribuer efficacement !
✨Sois ready pour les exercices pratiques
Attends-toi à des scénarios pratiques qui pourraient être posés lors de l'entretien. Ça pourrait impliquer des études de cas ou même des simulations où tu devras analyser des données ou interpréter des résultats. Sois prêt à démontrer tes compétences analytiques et pratiques !
✨Mets en avant ta motivation pour l'industrie
Pour un poste à temps partiel, montrer ta motivation et ton engrenage pour ce secteur est super important. Explique pourquoi tu souhaites travailler dans l'industrie pharmaceutique, et comment ce travail s'inscrit dans ton parcours. Cela pourrait vraiment convaincre Statera Corp de ton sérieux et de ton engagement !
