En un coup d'œil
- Missions: Participez à la pharmacovigilance pour garantir la sécurité des produits de santé animale.
- Entreprise: AXIENCE, un leader en santé animale avec une forte croissance et une culture collaborative.
- Avantages: CDI, intéressement, travail à domicile occasionnel et un environnement stimulant.
- Autres infos: Ambiance dynamique avec des opportunités de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez-nous pour faire une réelle différence dans la sécurité des produits vétérinaires.
- Qualifications: Diplôme scientifique Bac+5 et expérience en pharmacovigilance de 2 à 3 ans.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
AXIENCE recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance (H/F)
Axience et Anidev sont 2 sociétés spécialisées dans le développement et la commercialisation deproduitsdestinésauxanimaux.
Cesdeuxsociétésconnaissentunetrèsfortecroissance, avec un doublement du CA sur les 4 dernières années.
Elles comptent 60 personnes.
Créé en 2001 par son Président fondateur et 10ème laboratoire français commercialisant des médicamentsvétérinaires, Axienceétenddésormaissonactivitéen Europedepuis2020etapour ambitiondedoublerson CAd’ici2028grâceàunfocussurlaqualitédesproduits, l’innovationet l’expertisedumarché.
Sesprincipauxdomainesd’expertisesontl’Hygièneetla Désinfectiondes établissements de soins vétérinaires, l’anesthésie et l’analgésie, l’antibiothérapie.
Rattaché(e)àla Directricedes Affaires Réglementairesetdel'Assurance Qualité, vousparticipez à la mise en œuvre du système de pharmacovigilance de l'entreprise sur le périmètre France.
Vous assurez le traitement opérationnel des activités de pharmacovigilance afin de garantir la conformité réglementaire et la sécurité d'utilisation de nos produits commercialisés.
Vous travaillezenlienétroitavecle QPPVetleséquipesinternes(Commercial, Marketing, Technique, Communication, Achats).
- Responsabilitésetactivités
- Pilotagedusystèmedepharmacovigilance
- Suivrelesindicateursdeperformanceetdeconformité
- Participeràl'identificationdesrisquesdenon-conformitéetmettreenœuvrelesactions correctives
- Gestion des cas de pharmacovigilance
- Gérerlaréception, l'enregistrement, l'évaluationetlesuividescas
- Garantirlaqualité, lacomplétudeetlacohérencedesdonnées
- Veilleraurespectdesdélaisréglementairesdedéclaration
- Déclarerlescasauprèsdespartenairesetdesautorités
- Assurerlatraçabilitéetl'archivagedesdossiers
- Déclarations réglementaires et relations externes
- Coordonnerleséchangesaveclesdéclarants, distributeurs, partenairesettitulaires d'AMM
- Suivreetréaliserlesdéclarationsannuellesdesécuritéetdeventes
- Interagiraveclesautoritésdesanté(ANMV, EMA, VMD…)
- Surveillance et évaluation du profil de sécurité
- Analyserlesdonnéesdepharmacovigilancedesproduitscommercialisés
- Contribueràl'identificationetàl'évaluationdessignauxdesécurité
- Participeràl'évaluationcontinuedurapportbénéfice/risque
- Proposeretsuivrelesactionscorrectivesetpréventives
- Système qualité et documentation
- Contribueràlarédactionetàlamiseàjourdesprocéduresdepharmacovigilance
- Participeraumaintienàjourdu PSMFetdeladocumentationassociée
- Coordonnerlapréparationdesdétectionsdesignal, des BRRetautresrapports réglementaires
- Conformitéréglementaireetaméliorationcontinue
- Assureruneveilleréglementaireenpharmacovigilance
- Garantirl'applicationdesbonnespratiquesdepharmacovigilance
- Prépareretsuivrelesauditsetinspections
- Formation et expérience
- Formationsupérieurecientifiqueouensanté(Bac+5minimum); lediplômede Docteur en Pharmacie est un plus
- Expérienced'aumoins2à 3ansenpharmacovigilanceoudansunserviceréglementaire /qualitépharmaceutique
- Expériencedanslasaisieetlesuividescas, larédactionderapportsetdeprocédures
- Uneexpériencedansunenvironnementeuropéenouinternationalestunplus
- Compétences techniques & savoir-faire
- Anglaisniveau B1
- Connaissancedes Bonnes Pratiquesde Pharmacovigilanceetdesréglementations européennes
- Maîtrisedesoutilsinformatiques
- Rédactiondeprocéduresetrapportsclairsetprécis
- Contrôlequalitéetrigueurdansletraitementdesdonnées
- Savoir être
- Rigueuretsensdel'organisation
- Autonomieetproactivité
- Discrétionetrespectdelaconfidentialité
- Espritd'analyseetespritcritique
- Bonrelationneletespritd'équipe
Vous recherchez un environnement stimulant où votre expertise est reconnue et valorisée ?
Rigoureux(se), autonomeet doté(e) d'unfort espritd'analyse, n'hésitez pas àpostuler pourrelevercenouveau défi en pharmacovigilance!
Rejoignez nous et contribuez à la sécurité des produits de santé animale.
- Rejoignez-nousetdonnezvieàvosidéesdanslesecteurdelasantéanimale
- Type d'emploi
- : Temps plein, CDI
- Intéressementetparticipation
- Travailàdomicileoccasionnel Lieu du poste : En présentiel
- #J-18808-Ljbffr
AXIENCE recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance (H/F) in Pantin employeur : SIMV
Groupe Dômes Pharma est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif au cœur de Paris. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des formations continues et des opportunités de croissance au sein de notre équipe. Rejoindre notre usine de production, c'est intégrer une culture d'innovation où chaque contribution compte dans le cycle du développement pharmaceutique.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher AXIENCE recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance (H/F) in Pantin
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme SIMV. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de SIMV et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que AXIENCE recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance (H/F) in Pantin
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez SIMV et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour AXIENCE recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance (H/F).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur SIMV. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez SIMV
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez SIMV.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
