En un coup d'œil
- Missions: Contribuez au développement commercial et à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
- Entreprise: Leader dans la distribution de dispositifs médicaux avec une culture d'innovation.
- Avantages: Autonomie dans le travail, environnement dynamique et opportunités de croissance professionnelle.
- Autres infos: Poste idéal pour ceux qui aiment relever des défis dans un secteur en pleine évolution.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe qui façonne l'avenir des dispositifs médicaux tout en respectant les normes élevées.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 et 3 ans d'expérience dans le biomédical ou les affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 54450 - 66550 € par an.
SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.
Votre mission
Par votre travail vous contribuez notamment au développement commercial de la société (export, développement de nouveaux produits) et à mener la transformation liée au niveau d’exigence réglementaire croissant.
En charge des dossiers techniques, vous disposerez d’une large autonomie dans les missions suivantes :
- Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (Directive 93/42; FDA…) en Anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits.
- Contribuer à la veille réglementaire et normative relative à l’activité et aux produits.
- Contrôle et validation des notices et labelling en phase conception.
- Identifier les documents nécessaires à la constitution du dossier d’enregistrement en fonction des exigences réglementaires des pays.
- Suivi des nouveautés réglementaires (nouveau règlement, UDI etc…).
- Réalisation des validations des procédés selon exigences internes et réglementaires.
- Participation aux audits internes et externes.
- Libération de lot (vérification des documents de stérilisation, etc.).
- Votre profil
De formation Bac+5, vous possédez une expérience d’au moins 3 ans dans des fonctions similaires, acquis dans le biomédical, les affaires réglementaires ou la qualité.
Vous êtes autonome, rigoureux, organisé et offrez une parfaite connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, FDA, ISO 13485, ISO 14971.
- Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit
- #J-18808-Ljbffr
Responsable des affaires réglementaires in Paris employeur : Silex Recrutement
Rejoindre notre groupe industriel, c'est intégrer une entreprise qui valorise l'éthique et l'innovation dans le secteur du verre. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où chaque employé a la possibilité de contribuer à des projets significatifs tout en bénéficiant d'opportunités de développement professionnel. Situé au cœur d'une région dynamique, notre équipe s'engage à réduire les coûts tout en respectant les normes environnementales, ce qui fait de nous un employeur de choix pour ceux qui cherchent à faire une différence dans leur carrière.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable des affaires réglementaires in Paris
✨Rejoignez des communautés scientifiques !
Chercher un job en biologie, c'est comme faire partie d'un grand laboratoire collectif. Participez à des forums en ligne comme ResearchGate ou Biospace où les biologistes partagent des opportunités. Rencontrer d'autres professionnels peut vraiment ouvrir des portes et te tenir au courant des dernières tendances.
✨Assiste à des conférences et des symposiums !
Les événements comme les symposiums scientifiques ou les conférences de biologie sont des super occasions pour rencontrer des recruteurs et échanger sur tes passions. Prépare-toi à te présenter : un petit pitch bien rodé peut faire toute la différence !
✨Utilise les réseaux locaux !
N'hésite pas à explorer les laboratoires ou les instituts de recherche près de chez toi. Envoie des emails ou passe les voir en personne. Cette approche montre ta motivation et pourra te donner un vrai avantage par rapport à d’autres candidats.
✨Postule directement chez Silex Recrutement !
Quand tu vois une offre pour un poste de biologiste chez Silex Recrutement, ne perds pas de temps ! Postule via notre site et assure-toi de personnaliser ta candidature. Mentionne pourquoi tu veux rejoindre Silex Recrutement en particulier, ça fait toujours la différence !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable des affaires réglementaires in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Fais ressortir tes compétences spécifiques en biologie:Envoie-nous un CV qui fait briller tes compétences en biologie, comme tes connaissances en biochimie, génétique ou biologie moléculaire. N'oublie pas d'inclure tes expériences de laboratoire, tes projets de recherche ou tes stages qui montrent ta maîtrise des techniques scientifiques pertinentes.
Utilise un format clair et structuré:Pour un rôle en biologie chez Silex Recrutement, un CV bien structuré est clé. Ajoute une section sur tes publications, présentations ou participations à des conférences si tu en as. Pense aussi à préciser les logiciels ou instruments que tu maîtrises, cela pourrait nous intéresser !
Raconte-nous ta passion pour la biologie:Dans ta lettre de motivation, fais-nous part de ton enthousiasme pour la biologie et ton envie de contribuer aux missions de Silex Recrutement. Explique ce qui t'a amené à choisir ce domaine et comment tu vois ton avenir dans la biologie, cela peut vraiment faire la différence.
Sois précis sur tes expériences professionelles:Quand tu écris ton CV, utilise des exemples concrets de tes précédents postes en biologie, en détaillant tes responsabilités et résultats. Si tu as travaillé sur des projets spécifiques, n'hésite pas à les mentionner, ça nous donnera une bonne idée de ce que tu peux apporter à Silex Recrutement.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Silex Recrutement
✨Connaissance des techniques de laboratoire
Pour un poste en biologie, il est crucial de bien comprendre les techniques de laboratoire que vous allez utiliser. Préparez-vous à discuter de votre expérience avec des outils comme le PCR, la chromatographie ou la microscopie. Peut-être même qu'on vous posera des questions techniques ou des scénarios de laboratoire spécifiques.
✨Préparez votre portfolio de projets
Même si c'est un emploi à temps plein, montrer votre capacité à appliquer vos connaissances dans des projets pratiques peut vous donner un avantage. Ayez sous la main des exemples de recherches ou de stages précédents où vous avez mis en œuvre vos compétences. Votre portfolio pourrait être le facteur décisif lors de l'entretien !
✨Passion pour la biologie
Lors de votre entretien, n’hésitez pas à partager ce qui vous passionne dans le domaine de la biologie. Des projets récents, des découvertes marquantes ou même des livres qui vous ont inspiré peuvent montrer votre engagement et votre curiosité. Cela pourrait séduire l'équipe de Silex Recrutement et montrer que vous êtes prêt à vous investir.
✨Préparez-vous à des questions théoriques
Dans le domaine de la biologie, les questions théoriques sur des concepts clés sont fréquentes dans les entretiens. Révisez les bases et comprenez bien les sujets récents de recherche. La capacité à articuler des idées complexes dans un langage accessible peut également impressionner vos interlocuteurs.
