En un coup d'œil
- Missions: Contribuez au développement commercial et à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
- Entreprise: Leader dans la distribution de dispositifs médicaux avec une culture d'innovation.
- Avantages: Autonomie dans le travail, environnement dynamique et opportunités de croissance professionnelle.
- Autres infos: Travaillez dans un cadre stimulant avec des défis passionnants.
- Pourquoi ce job: Impactez le secteur médical tout en développant vos compétences en affaires réglementaires.
- Qualifications: Bac+5 avec 3 ans d'expérience en biomédical ou affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 54450 - 66550 € par an.
SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.
Votre mission
Par votre travail vous contribuez notamment au développement commercial de la société (export, développement de nouveaux produits) et à mener la transformation liée au niveau d’exigence réglementaire croissant.
En charge des dossiers techniques, vous disposerez d’une large autonomie dans les missions suivantes :
- Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (Directive 93/42; FDA…) en Anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits.
- Contribuer à la veille réglementaire et normative relative à l’activité et aux produits.
- Contrôle et validation des notices et labelling en phase conception.
- Identifier les documents nécessaires à la constitution du dossier d’enregistrement en fonction des exigences réglementaires des pays.
- Suivi des nouveautés réglementaires (nouveau règlement, UDI etc…).
- Réalisation des validations des procédés selon exigences internes et réglementaires.
- Participation aux audits internes et externes.
- Libération de lot (vérification des documents de stérilisation, etc.).
- Votre profil
De formation Bac+5, vous possédez une expérience d’au moins 3 ans dans des fonctions similaires, acquis dans le biomédical, les affaires réglementaires ou la qualité.
Vous êtes autonome, rigoureux, organisé et offrez une parfaite connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, FDA, ISO 13485, ISO 14971.
- Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit
- #J-18808-Ljbffr
Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux in Paris employeur : Silex Recrutement
Rejoindre notre groupe industriel, c'est intégrer une entreprise qui valorise l'éthique et l'innovation dans le secteur du verre. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où chaque employé a la possibilité de contribuer à des projets significatifs tout en bénéficiant d'opportunités de développement professionnel. Situé au cœur d'une région dynamique, notre équipe s'engage à réduire les coûts tout en respectant les normes environnementales, ce qui fait de nous un employeur de choix pour ceux qui cherchent à faire une différence dans leur carrière.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux in Paris
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Silex Recrutement. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Silex Recrutement et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Silex Recrutement et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Silex Recrutement. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Silex Recrutement
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Silex Recrutement.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
