En un coup d'œil
- Missions: Diriger les activités d'assurance stérilité et améliorer les processus aseptiques à l'échelle mondiale.
- Entreprise: Siemens Healthineers, leader en technologie médicale avec une culture inclusive.
- Avantages: Salaire compétitif, avantages sociaux, et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez dans un environnement dynamique avec des possibilités de croissance de carrière.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe innovante qui façonne l'avenir de l'imagerie moléculaire.
- Qualifications: Diplôme en sciences de la vie et expérience en assurance stérilité dans un environnement GMP.
Le salaire estimé est compris entre 80000 - 90000 € par an.
At Siemens Healthineers (SHS) Radiopharma, we are committed to driving sustainable progress through cutting-edge technology.
We empower our customers by bridging the physical and digital worlds—enhancing the way we live, work, and move, today and for future generations.
We believe that business success begins with our people.
That’s why we prioritize a culture where individuals thrive.
Our diverse team is ready to support, inspire, and challenge you to grow in new and meaningful ways.
Together, there are limitless possibilities of where our shared journey may lead.
As the global leader in the supply of positron emission tomography (PET) radiopharmaceuticals, SHS Radiopharma pioneered the commercial PET radiopharmacy model over 30 years ago—and continues to shape the future of molecular imaging.
Sterility Assurance Head , responsible for defining and implementing the Sterility Assurance strategy across the SHS Radiopharma International network, ensuring GMP compliance, contamination control, business continuity, process harmonization, and operational excellence across all regulated activities.
Location
Colleretto Giacosa (Italy), Saint-Genis-Pouilly (France), Lisses (France), Barcelona (Spain), Dunstable (United Kingdom)
Salary range
Your role
- Lead Sterility Assurance activities across all SHS Radiopharma sites and drive global aseptic improvement initiatives.
- Ensure compliance of all Sterility Assurance activities with applicable GMP requirements, regulatory expectations, corporate quality standards, and internal procedures.
- Chair the global Sterility Assurance Committee, including the development of global SOPs, aseptic training programs, and oversight of Environmental Monitoring (EM) performance across the network.
- Define and coordinate CAPAs related to Sterility Assurance, including those arising from health authority inspections, audits, deviations, and escalations.
- Provide leadership and support during quality or compliance crisis situations.
- Act as a subject matter expert, supporting site investigations and the definition and implementation of effective CAPAs.
- Support the definition of User Requirement Specifications (URS) and validation strategies for new facilities, equipment, and production lines.
- Define, prioritize, and coordinate global Sterility Assurance projects across the SHS Radiopharma network.
- Conduct site visits and provide guidance to ensure consistent application of c GMP requirements, quality standards, and aseptic practices.
- Collaborate closely with Quality and Technical Operations teams to drive alignment, best practice sharing, and a consistent approach across sites.
- Serve as a member of the Quality Leadership Team (QLT), contributing to the overall quality strategy and governance of the organization.
Travel
Required to perform job function (up to 30%)
Your expertise
- University degree in Life Sciences (Biology, Microbiology), Pharmacy, or a related scientific discipline. Qualified Person certification is a strong advantage.
- Minimum 8 years of experience in pharmaceutical manufacturing and quality environments, with significant exposure to aseptic processes.
- Minimum 5 years of experience in Sterility Assurance within a GMP-regulated pharmaceutical.
- Strong expertise in sterility assurance principles, contamination control strategies, environmental monitoring, and aseptic processing.
- Proven experience supporting health authority inspections, audits, investigations, deviations, and CAPA management.
- Demonstrated ability to lead global quality initiatives, drive process harmonization, and influence cross-functional and international teams.
- Excellent problem-solving, decision-making, and organizational skills, with strong attention to detail.
- Ability to manage priorities in a complex and fast-paced environment while maintaining a strong quality and compliance mindset.
- High level of autonomy, accountability, and sense of urgency.
- Adaptability and openness to change, with a continuous improvement mindset.
- Fluency in English is required; additional European languages are considered an asset.
Who we are
We are a team of more than 74,000 highly dedicated Healthineers in more than 70 countries.
As a leader in medical technology, we constantly push the boundaries to create better outcomes and experiences for patients, no matter where they live or what health issues they are facing.
Our portfolio is crucial for clinical decision-making and treatment pathways.
How we work
When you join Siemens Healthineers, you become one in a global team of scientists, clinicians, developers, researchers, professionals, and skilled specialists, who believe in each individual’s potential to contribute with diverse ideas.
We are from different backgrounds, cultures, religions, political and/or sexual orientations, and work together, to fight the world’s most threatening diseases and enable access to care, united by one purpose: to pioneer breakthroughs in healthcare.
For everyone.
Everywhere.
Sustainably.
Check our Careers Site at Jobs at Siemens Healthineers AG
As an equal opportunity employer, we welcome applications from individuals with disabilities.
#J-18808-Ljbffr
Head of Sterility Assurance, Italy (f/m/d) employeur : Siemens Healthineers
Siemens Healthineers est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et innovant pour les professionnels de l'imagerie médicale. Avec des opportunités de développement personnel et professionnel, ainsi qu'une culture d'entreprise axée sur la collaboration et l'excellence, vous serez soutenu dans votre parcours tout en contribuant à des solutions qui améliorent la santé des patients. De plus, le secteur Nord-Est de la France offre un cadre de travail enrichissant, avec des déplacements qui favorisent la diversité des expériences et des interactions professionnelles.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Head of Sterility Assurance, Italy (f/m/d)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Siemens Healthineers et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Siemens Healthineers. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Head of Sterility Assurance, Italy (f/m/d)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Siemens Healthineers que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Siemens Healthineers.
Personnalisez votre candidature pour Siemens Healthineers:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Siemens Healthineers pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Siemens Healthineers
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
