Head of Sterility Assurance (f/m/d) in Paris

Head of Sterility Assurance (f/m/d) in Paris

Paris Temps plein 80000 - 90000 € / an (estimé) Sur site
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En un coup d'œil

  • Missions: Diriger les activités d'assurance stérilité et améliorer les processus aseptiques à l'échelle mondiale.
  • Entreprise: Siemens Healthineers, leader en technologie médicale avec une culture inclusive.
  • Avantages: Salaire compétitif, avantages sociaux et opportunités de développement professionnel.
  • Autres infos: Travaillez dans un environnement dynamique avec des équipes internationales engagées.
  • Pourquoi ce job: Rejoignez-nous pour transformer les soins de santé grâce à des innovations durables.
  • Qualifications: Diplôme en sciences de la vie et 8 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique.

Le salaire estimé est compris entre 80000 - 90000 € par an.

Join us in pioneering breakthroughs in healthcare.

For everyone.

Everywhere.

Sustainably.

At Siemens Healthineers (SHS) Radiopharma, we are committed to driving sustainable progress through cutting-edge technology.

We empower our customers by bridging the physical and digital worlds—enhancing the way we live, work, and move, today and for future generations.

Job Requirements

We are seeking an experienced and driven professional to join our Radiopharma business as a

Sterility Assurance Head , responsible for defining and implementing the Sterility Assurance strategy across the SHS Radiopharma International network, ensuring GMP compliance, contamination control, business continuity, process harmonization, and operational excellence across all regulated activities.

Location

Saint-Genis-Pouilly (France), Lisses (France), Barcelona (Spain), Dunstable (United Kingdom), or Colleretto Giacosa (Italy).

  • Type of contract
  • Permanent

Your Role

  • Lead Sterility Assurance activities across all SHS Radiopharma sites and drive global aseptic improvement initiatives.
  • Ensure compliance of all Sterility Assurance activities with applicable GMP requirements, regulatory expectations, corporate quality standards, and internal procedures.
  • Chair the global Sterility Assurance Committee, including the development of global SOPs, aseptic training programs, and oversight of Environmental Monitoring (EM) performance across the network.
  • Define and coordinate CAPAs related to Sterility Assurance, including those arising from health authority inspections, audits, deviations, and escalations.
  • Provide leadership and support during quality or compliance crisis situations.
  • Act as a subject matter expert, supporting site investigations and the definition and implementation of effective CAPAs.
  • Support the definition of User Requirement Specifications (URS) and validation strategies for new facilities, equipment, and production lines.
  • Define, prioritize, and coordinate global Sterility Assurance projects across the SHS Radiopharma network.
  • Conduct site visits and provide guidance to ensure consistent application of c GMP requirements, quality standards, and aseptic practices.
  • Collaborate closely with Quality and Technical Operations teams to drive alignment, best practice sharing, and a consistent approach across sites.
  • Serve as a member of the Quality Leadership Team (QLT), contributing to the overall quality strategy and governance of the organization.

Travel: Required to perform job function (up to 30%).

Your profile

  • University degree in Life Sciences (Biology, Microbiology), Pharmacy, or a related scientific discipline. Qualified Person certification is a strong advantage.
  • Minimum 8 years of experience in pharmaceutical manufacturing and quality environments, with significant exposure to aseptic processes.
  • Minimum 5 years of experience in Sterility Assurance within a GMP-regulated pharmaceutical.
  • Strong expertise in sterility assurance principles, contamination control strategies, environmental monitoring, and aseptic processing.
  • Proven experience supporting health authority inspections, audits, investigations, deviations, and CAPA management.
  • Demonstrated ability to lead global quality initiatives, drive process harmonization, and influence cross-functional and international teams.
  • Excellent problem-solving, decision-making, and organizational skills, with strong attention to detail.
  • Ability to manage priorities in a complex and fast-paced environment while maintaining a strong quality and compliance mindset.
  • High level of autonomy, accountability, and sense of urgency.
  • Adaptability and openness to change, with a continuous improvement mindset.
  • Fluency in English is required; additional European languages are considered an asset.

Benefits

  • Salary range: Italy: €80,000 - €90,000 + benefits

We are a team of more than 74,000 highly dedicated Healthineers in more than 70 countries.

As a leader in medical technology, we constantly push the boundaries to create better outcomes and experiences for patients, no matter where they live or what health issues they are facing.

Our portfolio is crucial for clinical decision-making and treatment pathways.

How We Work

When you join Siemens Healthineers, you become one in a global team of scientists, clinicians, developers, researchers, professionals, and skilled specialists, who believe in each individual’s potential to contribute with diverse ideas.

We are from different backgrounds, cultures, religions, political and/or sexual orientations, and work together, to fight the world’s most threatening diseases and enable access to care, united by one purpose: to pioneer breakthroughs in healthcare.

For everyone.

Everywhere.

Sustainably.

Check our Careers Site at Jobs at Siemens Healthineers AG

As an equal opportunity employer, we welcome applications from individuals with disabilities.

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Head of Sterility Assurance (f/m/d) in Paris employeur : Siemens Healthineers AG

Rejoindre Siemens Healthineers, c'est intégrer une entreprise à taille humaine au sein d'un groupe international, où l'ambiance conviviale et le respect de l'équilibre vie professionnelle/vie personnelle sont des priorités. Nous offrons un package de rémunération attractif, des opportunités de formation innovantes et un environnement de travail stimulant qui favorise la croissance professionnelle et personnelle, tout en contribuant à une mission significative : lutter contre le cancer.

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Coordonnées :

Équipe de recrutement de Siemens Healthineers AG

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Head of Sterility Assurance (f/m/d) in Paris

✨Plonge dans les forums spécialisés

N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.

✨Assiste à des salons de l'emploi

Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Siemens Healthineers AG. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.

✨Fais briller ton profil LinkedIn

Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.

✨Postule directement sur le site de l’entreprise

Fais un tour sur le site de Siemens Healthineers AG et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Head of Sterility Assurance (f/m/d) in Paris

Connaissance des principes d'assurance stérilité
Stratégies de contrôle de la contamination
Surveillance environnementale
Processus aseptiques
Gestion des CAPA
Expérience en inspections des autorités sanitaires
Compétences en leadership

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.

Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Siemens Healthineers AG et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.

Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Head of Sterility Assurance (f/m/d).

Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Siemens Healthineers AG. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Siemens Healthineers AG

✨Maîtrise des techniques analysées

Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.

✨Comprendre les règles et la réglementation

Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Siemens Healthineers AG.

✨Montre ta capacité d'apprentissage

En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.

✨Prépare tes exemples concrets

Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.