En un coup d'œil
- Missions: Piloter des projets analytiques et garantir la conformité GMP dans un environnement dynamique.
- Entreprise: Centre R&D innovant dans le secteur pharmaceutique avec une équipe collaborative.
- Avantages: CDI, environnement stimulant, opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste basé à Porcheville, idéal pour les jeunes professionnels ambitieux.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et contribuez à l'innovation dans le développement de nouveaux médicaments.
- Qualifications: Bac+5 en chimie analytique et expérience en laboratoire GMP requise.
Le salaire estimé est compris entre 51750 - 63250 € par an.
- Description du poste
- Famille / Sous-famille d'emploi
- Quality & Regulatory - Quality Control
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Intitulé du poste
- Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F
Contexte du poste
Le centre R&D de Porcheville recherche un Chef de Projet Contrôle Qualité pour rejoindre le pôle Contrôle Qualité du service analytique.
Composé d’une vingtaine de collaborateurs, le service analytique intervient dans un contexte CDMO pharmaceutique sous GMP.
Il conçoit, développe et optimise des méthodes analytiques adaptées aux exigences des projets en phase clinique, en cohérence avec la stratégie analytique définie avec le client et les besoins associés au dépôt des dossiers réglementaires pour le développement de nouveaux médicaments.
Principales missions
- Piloter les projets analytiques au sein du pôle Contrôle Qualité
- Coordonner et suivre les études analytiques lors de l’installation des projets au pôle Contrôle Qualité.
- Assurer l’interface avec les parties prenantes du projet (clients et équipes internes)
- Veiller au respect des délais, des coûts, des objectifs techniques, des ressources et des jalons de facturation.
- Identifier les risques projet, proposer les actions correctives et suivre les activités prévues dans les devis.
- Superviser les validations, transferts analytiques, études de stabilité et analyses en support pour le pilote.
- Rédiger ou revoir les protocoles et rapports de validation, transfert ou stabilité.
- Coordonner les analyses liées aux matières premières, IPC, intermédiaires, isolés, API, nettoyage et sous-traitance interne.
- Mettre à jour les tableaux de suivi et fournir les informations nécessaires aux Affaires Réglementaires.
- Garantir la conformité GMP et la qualité documentaire
- Garantir la réalisation des activités analytiques conformément aux BPF/GMP, aux procédures internes et aux référentiels ICH applicables.
- Assurer la revue scientifique et qualité des dossiers analytiques, protocoles, rapports, techniques analytiques et documents associés.
- Vérifier la conformité GMP, la cohérence scientifique des résultats et la bonne gestion des versions documentaires.
- Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
- Contribuer à la gestion des événements qualité et au support technique laboratoire
- Piloter ou accompagner les investigations analytiques liées aux OOS, OOT, déviations, CAPA et événements qualité.
- Enregistrer les événements qualité, analyser les récurrences et contribuer à la définition des actions correctives ou préventives.
- Apporter un support technique aux techniciens et aux équipes laboratoire en cas de problématique analytique complexe.
- Rédiger, mettre à jour et faire appliquer les procédures qualité ou analytiques nécessaires aux activités.
Les atouts pour réussir
- Bac+5 en chimie analytique ou discipline scientifique équivalente.
- Expérience significative en laboratoire analytique dans un laboratoire GMP/BPF.
- Expérience en pilotage de projets analytiques ou contrôle qualité.
- Bonne maîtrise des exigences GMP, des référentiels ICH et des pratiques documentaires.
- Anglais courant à l’écrit comme à l’oral.
- Rigueur, esprit critique, autonomie, leadership transversal et sens du service client.
- Communication claire, transparente et orientée solution.
- Localisation du poste
- France, Ile-de-France, Porcheville (78)
- #J-18808-Ljbffr
Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F in Porcheville employeur : SEQENS
Seqens est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et engagé en Ile-de-France. En tant que première Société à mission du groupe Action Logement, nous valorisons l'innovation pour l'habitat tout en poursuivant des objectifs sociaux et environnementaux ambitieux. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture de collaboration et d'un fort ancrage territorial, ce qui rend chaque jour de travail significatif et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F in Porcheville
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur SEQENS et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de SEQENS. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F in Porcheville
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à SEQENS que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez SEQENS.
Personnalisez votre candidature pour SEQENS:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur SEQENS pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez SEQENS
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
