En un coup d'œil
- Missions: Gérer la qualité système et assurer le suivi des processus de changement et CAPA.
- Entreprise: Site de fabrication d'API avec une culture axée sur la qualité.
- Avantages: Contrat de 6 mois, expérience enrichissante dans un environnement dynamique.
- Autres infos: Travail d'équipe et collaboration avec divers services garantis.
- Pourquoi ce job: Contribuez à l'amélioration continue de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Qualifications: BAC+2/3 et 3 ans d'expérience dans le secteur industriel.
Le salaire estimé est compris entre 31500 - 38500 € par an.
- Description du poste
- Famille / Sous-famille d'emploi
- Quality & Regulatory - Quality Assurance
- Type de contrat
- Contrat à durée déterminée
- Durée du contrat (Mois)
- 6mois
- Intitulé du poste
- Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F
Contexte du poste
Au sein d'un site de fabrication d'API, nous recherchons un chargé(e) Assurance Qualité système dans le cadre d'un remplacement de congé maternité pour une durée de 6 mois.
Vous serez directement rattaché au service qualité du site.
Vous évoluerez dans le respect des règles qualité (BPF) et sécurité du site
Principales missions
- Processus Demande de changements
- Est en charge du processus de gestion des changements, incluant la mise à jour des indicateurs, le suivi des plans d’actions avec les services et la clôture.
- Processus CAPAs
- Est en charge du processus CAPA: mise à jour des indicateurs, suivi des plans d’actions et CAPA avec les services,
- Est le « key user » pour Digiqual EDMS et Digiqual CAPA sur le site,
- Propose et réalise des CAPA dans le cadre de son activité.
- Processus Gestion documentaire
- Gestion du cycle de vie de la documentation du système qualité (création, mise à jour, diffusion, approbation, archivage) et en assure la cohérence (revue AQ format),
- Veille à l’application des procédures internes et de la réglementation en matière de qualité sur le site.
- Autres processus Qualité
- Réalise des formations Qualité,
- Contribue à la maîtrise des fournisseurs et sous-traitants en rédigeant les Quality Agreements fournisseurs et sous-traitants,
- Participe au développement de la culture qualité, accompagne et apporte un support auprès des autres services,
- Participe à la veille technologique et réglementaire / corp dans son domaine de compétences et transpose les nouvelles exigences dans le système Qualité.
- Audits et inspections Réglementaires
- Participe à la gestion des audits clients/tiers sur le site en lien avec le Responsable de pôle (questionnaire, organisation de l’audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client),
- Participe aux inspections réglementaires (ANSM, FDA…) en appui du Responsable de pôle, aide à la préparation d’inspections incluant l’organisation pratique pour un bon déroulement, contribue à la réponse aux écarts,
- Contribue au suivi des plans d’actions définis suite aux audits et inspections réglementaires,
- Participe aux audits internes réalisés par le Corporate QARA,
- Gère les programmes d’auto-inspections et des visites Flash qualité du site, des audits fournisseurs et sous-traitants (élaboration du planning, suivi de réalisation, liste des auditeurs qualifiés…).
- Projets Qualité
- Propose et met en place des projets Qualité permettant l’amélioration continue de la Qualité sur site,
- Participe aux groupes projets sur des sujets Qualité relevant de son activité ou des processus qualité du site.
Les atouts pour réussir
- Expérience 3ans dans le milieu industriel idéalement pharmaceutique ou chimie
- Rigoureux
- Proactif
- Forces de propositions
- Bon communiquant sachant collaboré avec les services transverses
- Esprit travail d'équipe
- Localisation du poste
- France, Ile-de-France, Limay (78)
- #J-18808-Ljbffr
Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F in Limay employeur : SEQENS
Seqens est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et engagé en Ile-de-France. En tant que première Société à mission du groupe Action Logement, nous valorisons l'innovation pour l'habitat tout en poursuivant des objectifs sociaux et environnementaux ambitieux. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture de collaboration et d'un fort ancrage territorial, ce qui rend chaque jour de travail significatif et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F in Limay
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur SEQENS et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de SEQENS. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F in Limay
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à SEQENS que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez SEQENS.
Personnalisez votre candidature pour SEQENS:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur SEQENS pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez SEQENS
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
