En un coup d'œil
- Missions: Définir et déployer la stratégie réglementaire pour garantir la conformité et soutenir le développement commercial.
- Entreprise: Groupe Seqens, acteur majeur de la santé avec une culture collaborative.
- Avantages: CDI, environnement dynamique, engagements RSE et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste basé à Ecully, Auvergne-Rhône-Alpes, avec une équipe passionnée et engagée.
- Pourquoi ce job: Rejoignez un leader mondial et faites la différence dans un secteur en pleine évolution.
- Qualifications: Formation scientifique et expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 56700 - 69300 € par an.
Contexte du poste : Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires réglementaires Groupe, vous définissez et déployez la stratégie réglementaire du Groupe afin de garantir la conformité des activités, anticiper les évolutions réglementaires et soutenir le développement commercial dans un environnement fortement réglementé. Véritable partenaire des équipes Qualité, Industrielles et Business, vous contribuez à renforcer la culture réglementaire au sein de l’organisation et à optimiser en permanence les processus et méthodes du département Affaires Réglementaires.
Principales missions :
- Piloter l'ensemble des activités Affaires Réglementaires du Groupe, en garantissant la conformité des sites, produits et dossiers réglementaires auprès des autorités de santé internationales.
- Anticiper les évolutions réglementaires et évaluer leurs impacts sur les activités industrielles, les produits et les marchés afin de sécuriser la performance et la compétitivité du Groupe.
- Développer une culture réglementaire forte au sein de l'organisation et contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils du département.
- Accompagner les équipes commerciales et les clients dans la définition de stratégies réglementaires permettant d'optimiser les délais de mise sur le marché et les coûts de soumission des dossiers.
- Apporter votre expertise réglementaire aux équipes Qualité, Industrielles, achats et Business, notamment dans la gestion des changements et la qualification des fournisseurs.
- Représenter le Groupe auprès des autorités, des clients et des réseaux professionnels afin de renforcer sa réputation et son influence dans son environnement réglementaire.
- Encadrer et développer l'équipe Affaires Réglementaires Corporate en favorisant la montée en compétences et l'excellence opérationnelle.
Les atouts pour réussir :
- De formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent).
- Expérience significative dans les Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’environnement des API.
- Solide connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, GMP, REACH, etc.).
- Expérience confirmée en management d’équipe et en pilotage de projets transverses dans un contexte international.
- Capacité à anticiper les évolutions réglementaires et à les transformer en opportunités de développement.
- Excellentes compétences relationnelles, de communication et d’influence.
- Anglais courant indispensable.
Localisation du poste : France, Auvergne-Rhône-Alpes, Ecully (69).
Responsable Affaires réglementaires Groupe H/F in Écully employeur : Seqens Group
Rejoindre notre entreprise en tant que Comptable H/F, c'est intégrer une équipe dynamique où la rigueur et l'esprit d'équipe sont valorisés. Située à Ecully, en Auvergne-Rhône-Alpes, nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de développement professionnel, tout en bénéficiant d'une culture d'entreprise axée sur l'innovation et la collaboration. Nos employés profitent également d'avantages uniques tels que des formations continues et un cadre de travail agréable, propice à l'épanouissement personnel et professionnel.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Affaires réglementaires Groupe H/F in Écully
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Seqens Group et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Seqens Group. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Affaires réglementaires Groupe H/F in Écully
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Seqens Group que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Seqens Group.
Personnalisez votre candidature pour Seqens Group:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Seqens Group pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Seqens Group
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
