En un coup d'œil
- Missions: Diriger une équipe pour garantir la sécurité des produits et maîtriser les risques de contamination.
- Entreprise: Sanofi, leader biopharmaceutique innovant en R&D et IA.
- Avantages: Rémunération compétitive, télétravail, congés payés, et programmes de bien-être.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de croissance internationale.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets qui protègent des millions de vies grâce à l'innovation scientifique.
- Qualifications: Expérience en assurance de stérilité et management d'équipe requis.
Le salaire estimé est compris entre 76000 - 101333 € par an.
Lieu : Val-de-Reuil (27)
Type de contrat : CDI
En tant que Responsable Assurance de Stérilité au sein de la Direction Qualité de notre site de production de vaccins de Val-de-Reuil, vous serez le ou la référent(e) de la maîtrise du risque de contamination et vous contribuerez directement à la sécurité des produits qui protègent les patients.
Principales responsabilités :
- Piloter une équipe de 18 personnes : fixer les objectifs, suivre la performance et développer les compétences de chacun.
- Définir, déployer et faire évoluer la stratégie d'assurance de stérilité du site, en garantissant la conformité aux exigences internationales (cGMP, Annexe 1 des BPF) et la mise à jour de la stratégie de maîtrise de la contamination.
- Évaluer et maîtriser les risques de contamination microbiologique, particulaire et liée aux endotoxines, en suivant les programmes de surveillance environnementale et les tendances microbiologiques.
- Évaluer les pratiques de qualification des zones stériles, d'habillage et de gestion des désinfectants, et participer à la qualification et à la validation des procédés aseptiques, des zones à atmosphère contrôlée et des équipements critiques.
- Approuver les investigations liées aux déviations microbiologiques et suivre les plans d'actions associés.
- Accompagner les équipes de production, de validation, d'ingénierie et de contrôle qualité dans l'application des bonnes pratiques d'asepsie, et former les équipes à la culture qualité.
- Contribuer à la préparation et à la conduite des inspections réglementaires et des audits clients, et assurer une veille réglementaire et scientifique sur l'assurance de stérilité.
Ce que nous vous offrons :
- Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.
- Protection sociale & bien-être : mutuelle de qualité, congés maternité/accueil d'un enfant (18/14 semaines), accompagnement renforcé en cas de maladie, téléconsultation et 2ème avis médical pris en charge par Sanofi, ainsi que de nombreux autres programmes bien-être.
- Équilibre vie pro/perso : 31 jours de congés payés + RTT en fonction de votre statut, télétravail jusqu'à 2j/semaine.
- Transports : prise en charge transport en commun jusqu'à 80%.
- Épargne & retraite : Plan d'Épargne Groupe et PERCOL avec abondement, et PERO.
- Développement professionnel : opportunités de mobilités internes et internationales, formations continues.
- Et en plus : plateformes de reconnaissance entre collègues et d'échanges de services entre Sanofiens (covoiturage, échanges de maisons…), de nombreux avantages CSE.
À propos de vous :
- Expérience confirmée en assurance de stérilité sur un site de production pharmaceutique (produits injectables), avec une pratique avérée des inspections réglementaires européennes et américaines. Une expérience en management d'équipe est attendue.
- Expertise en microbiologie industrielle et assurance de stérilité, connaissance des procédés de fabrication de produits injectables. Goût du terrain et des échanges avec les équipes. Capacité à influencer et à fédérer des équipes pluridisciplinaires, Excellentes capacités d'analyse, de communication et de prise de décision.
- Diplôme scientifique supérieur (Bac+5) ou expérience équivalente.
- Anglais professionnel (B2 minimum) Français courant obligatoire.
Pourquoi nous choisir ?
Intégrez une équipe passionnée et engagée, sur le site de Val-de-Reuil, reconnu pour la qualité de ses projets, et relevez des challenges stimulants au cœur d'activités d'audits et d'inspections offrant une forte visibilité et exposition au sein de l'organisation.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons.
Responsable Assurance de Stérilité employeur : Sanofi Group
Sanofi est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique à Montpellier où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Nous proposons des opportunités de développement professionnel, des programmes de bien-être complets, ainsi qu'un équilibre entre vie professionnelle et vie privée, avec jusqu'à 31 jours de congés payés et la possibilité de télétravail. Rejoindre Sanofi, c'est contribuer à des projets qui améliorent la vie de millions de personnes tout en bénéficiant d'une rémunération compétitive et d'avantages sociaux attractifs.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance de Stérilité
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Sanofi Group. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Sanofi Group et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance de Stérilité
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Sanofi Group et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Assurance de Stérilité.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Sanofi Group. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Sanofi Group
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Sanofi Group.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
