En un coup d'œil
- Missions: Coordonnez les activités qualité et assurez la conformité des systèmes informatisés.
- Entreprise: Sanofi, leader biopharmaceutique innovant et engagé pour la santé.
- Avantages: 31 jours de congés, télétravail, mutuelle, formation personnalisée et bien plus.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de croissance et projets pionniers.
- Pourquoi ce job: Impactez la fabrication de vaccins et transformez des vies grâce à l'innovation.
- Qualifications: Expérience en management qualité et validation des systèmes informatisés requise.
Le salaire estimé est compris entre 54450 - 66550 € par an.
- Intitulé du poste : Business Quality Representative (BQR) des Systèmes Informatisés
- Lieu : Val-de-Reuil (27-Eure) France
- À propos du poste
Prêt(e) à jouer un rôle clé dans la performance qualité d’un site stratégique de production de vaccins ?
Rejoignez Sanofi à Val-de-Reuil en tant que
Business Quality Representative (BQR) pour piloter les activités d’assurance qualité opérationnelle et BQR des Systèmes Informatisés au sein des fonctions transverses du site (SQO, Assurance de stérilité, Service Digital, Smart Factory, Supply Chain, Engineering et maintenance).
Vous serez un interlocuteur privilégié pour les équipes internes et contribuerez activement à la conformité réglementaire et à l’amélioration continue.
En tant que
BQR des Systèmes informatisés (SI) vous veillez à la conformité des outils digitaux avec les processus métier et les exigences Gx P.
Vous collaborez avec les Business System Owners et les experts en validation des systèmes (CSV).
À propos de Sanofi
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme.
Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier.
Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
- Principales responsabilités
- Coordonner les activités qualité opérationnelle des fonctions transverses et support du site de Val de Reuil
- Être le représentant qualité pour les services transverses du site et le BQR des SI associés.
- Participer à la gestion des anomalies, CAPA, CCR et à la prise de décisions qualité.
- Approuver les documents qualité et techniques (URS, AFU, Analyse de criticité, analyses de risques fonctionnels…).
- Participer aux routines qualité terrain : comités, QDCI, visites à thème, résolution de problèmes.
- Contribuer à la préparation des inspections et audits du site.
Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’uneparticipation & intéressementselon les résultats du Groupe Sanofi.
Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici
- À propos de vous
- Expérience
- Expérience confirmée en management transverse et qualité pharmaceutique.
- Expérience confirmée en validation des systèmes informatisés (CSV) sera un atout
- Formation
- Bac+5, ou diplôme d'ingénieur
- Compétences techniques
- Bonne connaissance des BPF/BPD et des processus qualité (Gx P, data integrity, référentiels FDA/EMA/GAMP 5)
- Compétences projet : pilotage du cycle de vie des systèmes (URS, SCA, FRA, AFU, migration et retrait de données)
- Compétences de gestion de routine : traitement des incidents, pilotage des revues périodiques, coordination des Change Control
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)
- Compétences relationnelles
- Autonomie, capable de prendre des décisions dans son périmètre sans validation systématique
- Proactivité, propose des solutions innovantes et anticipe les problématiques potentielles
- Polyvalence, à l'aise pour travailler sur plusieurs secteurs d'activité simultanément
- Collaboration, travail en équipe et en mode transversal naturel, avec un excellent relationnel
- Organisation, capacité à prioriser les tâches et à synthétiser l'information de manière efficace
- Leadership, capacité à influencer positivement les équipes
- Rigueur, précision et méthode dans l'exécution des tâches et le respect des processus
- Langues
- Niveau d’anglais B1 minimum (écrit et oral)
Pourquoi nous choisir?
- Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente.
Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.
- Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.
- Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour.
Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale.
- Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d’approvisionnement pilotées par l’IA.
- Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.
- Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.
- Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance.
- Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale.
- Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.
- Toujours
Progresser .
Découvrir l’Extraordinaire .
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons.
Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant.
Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.
Prêt(e) à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ?Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Quality Lead for IT Systems & Cross-Functional QA in Les Andelys employeur : Sanofi Group
Sanofi est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique à Montpellier où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Nous proposons des opportunités de développement professionnel, des programmes de bien-être complets, ainsi qu'un équilibre entre vie professionnelle et vie privée, avec jusqu'à 31 jours de congés payés et la possibilité de télétravail. Rejoindre Sanofi, c'est contribuer à des projets qui améliorent la vie de millions de personnes tout en bénéficiant d'une rémunération compétitive et d'avantages sociaux attractifs.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Quality Lead for IT Systems & Cross-Functional QA in Les Andelys
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Sanofi Group. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Sanofi Group et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Quality Lead for IT Systems & Cross-Functional QA in Les Andelys
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Sanofi Group et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Quality Lead for IT Systems & Cross-Functional QA.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Sanofi Group. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Sanofi Group
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Sanofi Group.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
