QA PCU Leader Compounding in Le Trait

Lieu : Le Trait

Horaires : Jour

À propos du poste

En tant que QA PCU Leader Compounding, vous piloterez l'équipe d'assurance qualité du service préparatoire, qui assure la préparation des solutions et du matériel utilisés pour le remplissage aseptique. Vous veillerez à ce que nos activités respectent les normes de qualité les plus strictes, en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et en participant activement à l'amélioration continue de nos processus.

Principales responsabilités :

• Encadrer, motiver et faire grandir l'équipe du service préparatoire : fixer des objectifs clairs, suivre les résultats, accompagner la montée en compétences et favoriser l'engagement de chacun, y compris au sein des équipes en horaires postés.
• Superviser au quotidien les activités d'assurance qualité liées à la préparation des solutions et du matériel destinés au remplissage aseptique, en veillant à leur conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Organiser les ressources et les priorités de l'équipe, anticiper les difficultés et prendre les décisions nécessaires pour assurer la continuité des opérations.
• Piloter la clôture, dans les délais, des événements qualité (déviations, CAPA, contrôles des changements) et superviser les investigations associées, de l'analyse des causes profondes à la mise en place d'actions préventives.
• Suivre et analyser les indicateurs de performance qualité, identifier les tendances et les risques, puis définir et mettre en œuvre les actions correctives et d'amélioration continue.
• Collaborer étroitement avec la production et les équipes transverses pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit, notamment pour la stérilité, le nettoyage et l'autoclavage.
• Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires, en apportant votre expertise et la documentation nécessaire, et promouvoir une culture de la qualité au sein de l'organisation.

Ce que nous vous offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’une participation & intérêt sur les résultats du Groupe Sanofi. Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

• Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique (production, laboratoire ou qualité)
• Expérience réussie en management, transverse ou direct
• Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d'assurance qualité
• Capacité à analyser des données complexes pour identifier tendances et solutions
• Management : Capacité avérée à accompagner, faire grandir et engager une équipe, avec une communication claire et adaptée à chaque interlocuteur
• Communication efficace et de l'assertivité
• Aptitude à gérer plusieurs projets en parallèle dans le respect des délais et des standards de qualité
• Rigueur et fiabilité
• Proactivité : Capacité à anticiper les enjeux et à proposer des améliorations continues
• Formation : Master en assurance qualité, qualité ou domaine connexe (ingénieur ou pharmacien)
• Bonnes notions d'anglais (lu et écrit, à l'aise à l'oral)

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.