En un coup d'œil
- Missions: Participez à la gestion du système de qualité et assurez la conformité réglementaire des produits.
- Entreprise: Robeauté, une startup innovante redéfinissant la neurochirurgie avec des microrobots.
- Avantages: Salaire compétitif, assurance santé, tickets restaurant, remboursement des transports.
- Autres infos: Travaillez avec une équipe exceptionnelle et bénéficiez d'opportunités de croissance.
- Pourquoi ce job: Contribuez à une technologie révolutionnaire qui aide plus d'un milliard de patients.
- Qualifications: Diplôme en ingénierie biomédicale ou domaines similaires et 2 ans d'expérience en qualité.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Robeauté is redefining the future of neurosurgery with self-propelled microrobots designed to navigate the human brain with unprecedented precision.
Our technology makes it possible to reach deep brain regions that were previously inaccessible, without invasive surgery.
We've developed microrobots capable of travelling inside the brain to collect biopsies, deliver cancer drugs, and implant electrodes for neurological treatments.
Since our founding in 2017, we've filed 50+ patents and successfully tested our technology in living animals, with human clinical trials targeted for 2026/2027.
We recently raised €27M in Series A funding from Plural, Cherry Ventures, Kindred Ventures, and Brainlab, fueling our next phase of growth.
Now, as we scale, we are looking for a QARA Engineer to support the QARA team on deploying/managing the QMS system and ensure regulatory compliance for our products.
What you'll do
- Quality Activities Participate in the deployment of the Quality Management System (QMS) at Robeauté through document writing (procedures, work instructions, forms and records) and definition of quality processes
- Participate in the management of quality events (Change controls, nonconformities, CAPAs) in collaboration with all Robeauté departments
- Support suppliers quality activities (selection, qualification and evaluation)
- Contribute to activities related to sterility assurance and environmental controls (bioburden, sterility testing, endotoxins)
- Participate in the preparation and execution of internal and external audits
- Contribute to employee training on quality requirements and processes
- Monitor and analyse quality KPIs, identify trends, and propose improvements
- Regulatory Activities Support product compliance with applicable regulations and standards (US and EU)
- Contribute to the preparation and maintenance of regulatory documentation such as technical documentation/technical files, labelling and IFUs
- Support regulatory impact assessments related to design or process changes
- Contribute to regulatory compliance monitoring (regulation/standards updates, regulatory intelligence, gap analysis)
- Assist in Post-Market Surveillance (PMS) activities and vigilance reporting
- Collaboration Collaborate closely with R&D, Manufacturing, Product, Clinical teams to ensure compliance requirements are properly integrated
- Provide operational-level quality and regulatory guidance
Requirements
- Technical Skills Good knowledge of ISO 13485, 21 CFR part 820, EU MDR, Design Control principles, Risk Management (ISO 14971) Understanding of regulatory requirements for class II/III medical devices in the US and EU Personal Attributes Strong organizational and documentation skills Analytical and structured thinking Detail-oriented and rigorous Proactive and able to work autonomously Team-oriented and capable of working cross-functionally Strong written and verbal communication skills in French and English
Education And Experience
- Master's or Engineering degree in Biomedical Engineering, Life Sciences, Quality and/or Regulatory Affairs Minimum 2 years of experience in Quality and/or Regulatory Affairs within the medical device or regulated healthcare industry
Benefits
- A Mission
- That
Matters: join a team developing life-changing technology.
Our microrobots have the potential to help over 1 Billion patients with neurological conditions by providing unprecedented access and data.
- World-First Innovation: work on pioneering microrobots that navigate the brain for diagnosis and treatment—minimally invasive, maximum impact.
- An Exceptional Team: collaborate with leading engineers, clinicians, and researchers pushing the boundaries of medical robotics and neurotechnology.
- Real Ownership: join a well-funded deep-tech startup backed by top investors. Shape your domain, drive strategic decisions, and grow with us.
- Also Health Insurance — We happily cover 60% of the cost.
- Meal Vouchers — €9.25 per day, 60% covered by the company.
- Transportation Reimbursement — 50% of your commuting costs covered.
- #J-18808-Ljbffr
QARA Engineer in Paris employeur : Robeaute
Robeauté est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où les analystes stratégiques peuvent véritablement faire la différence dans le secteur MedTech. Avec des avantages compétitifs tels que l'assurance santé, des chèques-repas et le remboursement des transports, nous favorisons une culture de travail axée sur le bien-être et le développement professionnel. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière enrichissante avec des opportunités de croissance au sein d'une entreprise innovante.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher QARA Engineer in Paris
✨Participe à des meetups tech
Les meetups et les hackathons sont des super occasions pour rencontrer des gens du milieu de l'ingénierie et du développement logiciel. C'est là que tu peux échanger des idées, découvrir des projets et même te faire repérer par des recruteurs comme ceux de Robeaute.
✨Contribue à des projets open-source
Ne sous-estime pas le pouvoir des contributions open-source. En proposant tes compétences sur des plateformes comme GitHub, tu peux non seulement améliorer ton portfolio, mais aussi prouver ta capacité à travailler en équipe. Ça pourrait faire toute la différence dans ta candidature chez Robeaute.
✨Réseau sur LinkedIn, mais avec du contenu
Sur LinkedIn, partage du contenu lié à tes projets ou tes réflexions sur les tendances technologiques. Cela peut attirer l'attention de recruteurs et de professionnels du secteur. Qui sait, peut-être que quelqu'un de Robeaute remarquera tes posts et te contactera pour un entretien !
✨Postule directement via notre site
N’oublie pas que postuler sur le site de Robeaute est souvent le moyen le plus direct et efficace d'attirer l'attention. Sois proactif et n'hésite pas à postuler même si tu n'as pas tous les critères d'une offre : montrer ton enthousiasme peut faire toute la différence !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que QARA Engineer in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Montre tes compétences techniques:Dans le secteur de l'ingénierie et développement logiciel, il est crucial de mettre en avant tes compétences techniques dans ton CV. Mentionne ton expérience avec des langages de programmation spécifiques, des frameworks, ou des projets antérieurs. N'hésite pas à intégrer des liens vers ton GitHub ou des projets personnels pour donner vie à ton profil !
Personnalise ta lettre de motivation:Avec un poste à temps plein, ta lettre de motivation doit refléter ta passion pour le développement logiciel. Explique pourquoi tu souhaites rejoindre Robeaute et comment tu peux contribuer à leurs projets. Parle aussi de ton intérêt à apprendre et à évoluer au sein de l'équipe.
Démontre ta capacité à travailler en équipe:Les projets de développement logiciel sont souvent le fruit d'un travail collaboratif. Mets en avant dans ton CV des expériences où tu as fait partie d’une équipe, que ce soit dans des stages, des projets universitaires ou des contributions open-source. Les soft skills, ça compte aussi !
Sois clair sur tes attentes:Dans ta candidature pour un poste à temps plein, n'hésite pas à mentionner tes attentes concernant le rôle et la culture d'entreprise. Dis-nous ce qui est important pour toi, que ce soit les technologies utilisées ou l'environnement de travail, pour que Robeaute sache que tu es sérieux dans ta démarche et que tu es motivé pour un engagement à long terme.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Robeaute
✨Maîtrise des langages de programmation
Pour un poste en ingénierie et développement logiciel chez Robeaute, assure-toi de bien maîtriser les principaux langages demandés dans l'annonce. Prépare-toi à répondre à des questions techniques sur des projets que tu as réalisés ou même à coder en direct lors de l'entretien. Montre que tu sais comment résoudre des problèmes en temps réel !
✨Prépare ton portfolio technique
N'oublie pas d'apporter ton portfolio, surtout si tu as des projets de développement logiciel que tu peux montrer. C'est toujours un plus de pouvoir parler de ton expérience concrète et des challenges que tu as surmontés lors de tes projets précédents. Ça peut vraiment faire la différence chez Robeaute !
✨Compréhension des méthodologies agiles
Dans notre domaine, on utilise souvent des méthodologies agiles. Sois prêt à discuter de ton expérience avec des frameworks tels que Scrum ou Kanban. Explique comment tu as travaillé en équipe et comment cela a impacté tes projets précédents. Cela montrera ta capacité à t'adapter rapidement au sein d'équipes dynamiques.
✨Sois prêt pour des mises en situation
Attends-toi à des questions comportementales où tu devras prouver ta capacité à gérer des situations stressantes, comme des délais serrés ou des conflits au sein de l'équipe. Prépare quelques anecdotes précises sur ces expériences, car chez Robeaute, ils rechercheront des candidats réactifs et capables de travailler sous pression.
