En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité et la robustesse des dispositifs médicaux logiciels tout au long de leur cycle de vie.
- Entreprise: Resilience Care, acteur majeur de la télésurveillance médicale avec une mission de santé impactante.
- Avantages: Environnement scale-up, collaboration étroite avec des équipes passionnées et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Équipe dynamique où sécurité, clinique et réglementation se rejoignent pour mieux servir les patients.
- Pourquoi ce job: Contribue à une médecine personnalisée et à l'amélioration des soins pour 35 000 patients.
- Qualifications: Expérience en affaires réglementaires et qualité sur dispositifs médicaux, idéalement logiciel/santé.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
L’entreprise Resilience Care, acteur majeur de la télésurveillance médicale et partenaire de la recherche clinique, est une société française fondée en 2021 avec une mission : mieux soigner. Notre entreprise propose des solutions de télésurveillance en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie, basées sur la collecte d’ePRO associées à des techniques d’IA. Elles s’appuient sur une plateforme de suivi pour les professionnels de santé, permettant une détection précoce des effets secondaires pour une prise en charge continue et anticipée, et une application mobile pour les patients, permettant de mesurer et gérer leurs symptômes grâce à des ressources adaptées. Nos solutions permettent d’optimiser les prises en charge, d’enrichir la compréhension des patients en continu pendant leur parcours de soin et d’accélérer la recherche clinique grâce à la collecte, la structuration et l’analyse fine des données de vie réelle. Elles sont aujourd'hui déployées en routine auprès de 35 000 patients, dans plus de 200 établissements de santé, mais également dans le cadre d’une vingtaine d’études cliniques académiques et industrielles. Nous mettons ainsi la donnée au service du soin et de l’innovation thérapeutique avec l’ambition de permettre à chaque patient de bénéficier d’une médecine personnalisée.
En tant que Senior QARA Engineer, tu assures la conformité et la robustesse de notre dispositif médical logiciel tout au long de son cycle de vie, en travaillant au plus près des équipes produit et tech. Tu contribues directement à la continuité de nos activités critiques (maintien sur le marché, certifications, et support de la recherche clinique) en garantissant un niveau de qualité et de conformité adapté à une scale-up en croissance.
Ton quotidien :
- Intégrer les exigences qualité/réglementaires dès la phase de conception et dans le cycle de développement.
- Maintenir et améliorer le système de management de la qualité (SMQ) et ses pratiques opérationnelles.
- Produire et tenir à jour la documentation réglementaire (dossiers techniques, éléments de conformité).
- Contribuer aux activités de surveillance post-marché (PMS) et aux interfaces liées aux études cliniques.
- Structurer le suivi des réclamations et piloter les CAPA associées.
- Collaborer avec des équipes transverses (produit, clinique, sécurité, support) pour arbitrer de façon pragmatique.
Tu es la bonne personne si tu sais :
- Travailler sur des sujets QARA / conformité sur des dispositifs médicaux (idéalement SaMD).
- Appliquer une approche risques (ex. ISO 14971) et la traduire en exigences et preuves.
- Produire une documentation claire, structurée et audit-ready.
- Collaborer avec des équipes Produit/Tech dès le design pour “faire la qualité” dans le delivery.
- Piloter ou contribuer à des sujets PMS, réclamations, CAPA.
- Travailler en anglais à l’écrit et à l’oral (niveau opérationnel).
Tu es la bonne personne si tu as :
- Rigueur et sens du détail, sans perdre de vue l’impact business.
- Autonomie et orientation solution dans un contexte scale-up.
- Capacité à challenger avec tact et à fédérer sans hiérarchie.
- Sens des priorités, pragmatisme et fiabilité.
- Esprit transverse (produit, clinique, sécurité, support).
Tu es la bonne personne si tu as déjà :
- 5 ans d’expérience en affaires réglementaires et/ou qualité sur dispositifs médicaux (MDR), idéalement logiciel/santé.
- Contribué au maintien/à l’amélioration d’un SMQ (ISO 13485).
- Travaillé sur des dossiers techniques / documentation réglementaire sous MDR.
- Participé à des activités post-market (PMS) et/ou gestion des réclamations.
C’est un plus si tu :
- As déjà travaillé sur des sujets à l’interface qualité & sécurité de l’information (ex. ISO 27001).
- Connais des environnements internationaux (langue, exigences, déploiements multi-pays).
- As déjà travaillé sur des études cliniques.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Une mission de santé à fort impact, portée par une ambition de médecine personnalisée.
- Un produit déjà déployé à grande échelle, avec des enjeux concrets de qualité et de conformité.
- Un environnement scale-up : beaucoup à construire, et une vraie marge de manœuvre.
- Une collaboration étroite avec des équipes produit/tech/cliniques au cœur du delivery.
Process de recrutement :
- Étape 1 : Echange avec Elena (Talent Acquisition Manager) - 15 min
- Étape 2 : Echange avec Yasmine (Head of Qara) - 45 min
- Étape 3 : Etude de cas avec l'équipe Qara - 45 min
- Étape 4 : Fit Equipe avec l'équipe Qara - 30 min
- Étape 5 : Culture fit avec Elena - 45 min
- Étape 6 : Vision stratégique avec Raphaëlle (Chief Operating Officer) - 20 min
Senior QARA Engineer employeur : Resilience Care
Resilience Care est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif et dynamique dans le secteur de la santé digitale. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et d'avantages uniques liés à notre engagement envers la télésurveillance médicale. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs tout en évoluant dans un cadre stimulant et enrichissant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior QARA Engineer
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Resilience Care et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Resilience Care. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior QARA Engineer
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Resilience Care que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Resilience Care.
Personnalisez votre candidature pour Resilience Care:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Resilience Care pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Resilience Care
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
