RWE Delivery Manager - France/Germany in Paris

Resilience Care, une entreprise française fondée en 2021, est un acteur majeur dans le domaine de la surveillance médicale à distance et un partenaire de la recherche clinique. Notre mission est de fournir de meilleurs soins grâce à des solutions de surveillance à distance en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie, basées sur la collecte d'ePROs combinée à des technologies d'IA.

Ces solutions reposent sur une plateforme de surveillance pour les professionnels de santé, permettant la détection précoce des effets secondaires pour un soin continu et proactif, ainsi qu'une application mobile pour les patients, leur permettant de mesurer et gérer leurs symptômes avec des ressources adaptées. Nos solutions optimisent les soins aux patients, enrichissent continuellement notre compréhension des patients tout au long de leur parcours de soins et accélèrent la recherche clinique grâce à la collecte, la structuration et l'analyse approfondie des données du monde réel.

Votre rôle : vous dirigerez la livraison de bout en bout des études de preuves du monde réel (RWE) en Allemagne et en France, reliant la recherche clinique, la surveillance à distance et les données de santé. Vous serez responsable de l'exécution : délais, budgets, coordination des sites et des partenaires, qualité des livrables et relation avec le sponsor.

Votre quotidien :

• Diriger les études depuis la contractualisation jusqu'au rapport final, y compris la coordination du protocole et du plan d'analyse statistique, les soumissions éthiques, la collecte de données et les livrables.
• Maintenir un calendrier de projet actionnable, anticiper les risques et proposer des solutions avant que les jalons ne soient affectés.
• Suivre les budgets d'étude, les dépenses engagées, les coûts des sites et les coûts des organisations de recherche clinique (CRO).
• Sélectionner et activer les sites avec les équipes locales, coordonner la contractualisation des sites et superviser les partenaires CRO.
• Agir en tant que contact opérationnel principal du sponsor et diriger les comités de pilotage avec des partenaires pharmaceutiques internationaux.
• Travailler avec les équipes médicales, opérations cliniques, données, juridiques et qualité, et transformer l'expérience de livraison en méthodes réutilisables.

Profil du candidat :

• Vous savez diriger une étude clinique ou non interventionnelle de bout en bout, en comprenant les dépendances entre chaque étape.
• Vous naviguez dans l'environnement de recherche allemand : comités d'éthique, exigences de protection des données GDPR/DSGVO, contractualisation hospitalière.
• Vous supervisez un CRO et ses livrables, avec une compréhension claire des responsabilités du sponsor, de la pharmacovigilance et des plans de suivi.
• Vous suivez un budget d'étude et rendez visibles les variations, les risques et les compromis nécessaires.
• Vous évaluez la qualité des données cliniques et discutez de la structuration des dossiers de santé électroniques et de l'extraction assistée par IA.
• Vous parlez couramment allemand et utilisez l'anglais professionnel à l'écrit et à l'oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Contribuer à la recherche ancrée dans de véritables parcours de soins, en travaillant avec des sites et des équipes médicales.
• Diriger des études qui combinent surveillance à distance, résultats rapportés par les patients et données cliniques.
• Posséder des projets de bout en bout, avec responsabilité pour l'exécution et les résultats.
• Construire des méthodes et des partenariats durables avec une équipe internationale et multidisciplinaire.

Processus de recrutement :

• Entretien de présélection avec Elena - 15 min : discuter de votre motivation et des prérequis du poste.
• Entretien avec le manager Adil - 30 min : approfondir votre parcours et votre vision produit.
• Étude de cas avec Adil et des membres de l'équipe Medic — Format : un cas commercial envoyé quelques jours à l'avance, suivi d'une présentation en direct et d'une séance de questions-réponses.
• Entretien d'adéquation avec Mehdi, Eugénie, Ivan, Daniel, Sébastien — 30 min : adéquation de collaboration.
• Entretien stratégique avec Lucas - 30 min.

GDPR : Vos données personnelles seront traitées dans le cadre des activités liées au recrutement, y compris la mise en place et la conduite d'entretiens et de tests pour les candidats, l'évaluation et l'évaluation des résultats, et comme cela est nécessaire dans les processus de recrutement et d'embauche. Elles ne seront accessibles qu'aux personnes impliquées dans le processus et seront effacées après 2 ans d'inactivité. Conformément au GDPR et en tant que Resilience attache une grande importance à la vie privée, veuillez noter que vous avez le droit de demander l'accès à vos données personnelles, de demander que vos données personnelles soient rectifiées ou effacées. Le Délégué à la protection des données peut être contacté à ----->Pour plus d'informations, veuillez consulter notre politique de confidentialité.