En un coup d'œil
- Missions: Assurez la conformité GCP et gérez les études cliniques avec une équipe dynamique.
- Entreprise: Resilience Care, leader en surveillance médicale à distance et recherche clinique.
- Avantages: Travail à distance, événements internes et contribution à des études fiables.
- Autres infos: Environnement agile où la collaboration est essentielle pour le succès.
- Pourquoi ce job: Impactez la recherche clinique en oncologie tout en travaillant avec des experts passionnés.
- Qualifications: Expérience en gestion des données cliniques et conformité GCP requise.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
La Société
Resilience Care, un acteur majeur de la surveillance médicale à distance et partenaire de la recherche clinique, est une entreprise française fondée en 2021 avec une mission unique : fournir de meilleurs soins. Notre société propose des solutions de surveillance à distance en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie, basées sur la collecte d'ePROs combinée à des technologies d'IA. Ces solutions reposent sur une plateforme de surveillance pour les professionnels de santé, permettant la détection précoce des effets secondaires pour des soins continus et proactifs, ainsi qu'une application mobile pour les patients, leur permettant de mesurer et gérer leurs symptômes à l'aide de ressources adaptées.
Nos solutions optimisent les soins aux patients, enrichissent continuellement notre compréhension des patients tout au long de leur parcours de soins et accélèrent la recherche clinique grâce à la collecte, la structuration et l'analyse approfondie des données du monde réel. Aujourd'hui, nos solutions sont déployées dans les soins de routine pour 35 000 patients dans plus de 200 établissements de santé, ainsi que dans le cadre d'une vingtaine d'essais cliniques académiques et industriels. Grâce à cela, nous mettons les données au service de la santé et de l'innovation thérapeutique, animés par l'ambition de permettre à chaque patient de bénéficier de la médecine personnalisée.
Votre Rôle
Au sein de QARA, vous supervise la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) dans les études sponsorisées par Resilience et celles menées avec des partenaires pharmaceutiques. Vous combinez qualité clinique, intégrité des données et qualification des systèmes, en travaillant en étroite collaboration avec les équipes qui mènent les études et construisent les flux de données.
Votre impact
Vous aidez à maintenir les études prêtes pour inspection, les données fiables et traçables, et la conformité intégrée dans le travail quotidien. Votre rôle consiste à sauvegarder le cadre et à aider les équipes à l'appliquer, plutôt que de produire les données vous-même.
Votre travail quotidien
- Superviser la conformité BPC des études, gérer les écarts et les actions correctives et préventives (CAPA), et réaliser des revues de qualité et de Trial Master File (TMF).
- Maintenir la préparation à l'inspection et soutenir la supervision des CRO conformément à l'ICH E6(R3).
- Qualifier les systèmes, évaluer les environnements de test et examiner les extractions de données, les pistes de vérification et les Plans de Gestion des Données.
- Travailler avec les équipes de données et cliniques pour intégrer la conformité dans les flux de données dès le départ.
- Maintenir les procédures de qualité clinique, former les équipes et surveiller les évolutions réglementaires.
Votre Équipe
Vous rejoindrez une structure agile où la conformité est véritablement un sport d'équipe :
- Votre Manager : Yasmine, la gardienne de la conformité réglementaire pour nos dispositifs médicaux.
- Votre équipe principale : Un trio d'experts passionnés, vos contacts quotidiens pour tout ce qui concerne le système de gestion de la qualité, les dossiers techniques et la préparation des audits.
Profil du Candidat
Vous êtes la bonne personne si vous savez :
- Appliquer l'ICH E6(R3), l'Annexe 11 et le 21 CFR Partie 11 aux études cliniques et aux systèmes.
- Gérer les écarts, les CAPA, les audits et la préparation aux inspections, au-delà du simple nettoyage des données.
- Qualifier les systèmes en utilisant des approches CSV/CSQ et appliquer les principes ALCOA+.
- Travailler avec des systèmes EDC et des solutions ePRO/eCOA, traduisant leurs exigences en contrôles pratiques.
- Communiquer et écrire couramment en anglais.
Vous êtes la bonne personne si vous avez :
- Une approche rigoureuse qui prend en compte les contraintes opérationnelles.
- Un jugement pratique pour transformer les exigences en processus réalisables.
- La capacité d'influencer et de former des collègues plutôt que d'imposer des règles.
- Confiance pour travailler avec des équipes cliniques et techniques et avec des partenaires externes.
Vous êtes la bonne personne si vous avez déjà :
- Acquis au moins cinq ans d'expérience pertinente en gestion des données cliniques et conformité BPC au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'un CRO.
- Traité des sujets de qualité clinique tels que les écarts, les audits, les inspections ou les procédures.
- Contribué à la qualification des systèmes informatisés.
- Travaillé avec des systèmes EDC, tels que Medidata Rave, Veeva ou Oracle, et des solutions ePRO/eCOA.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Contribuer à des études et des données fiables qui soutiennent la recherche clinique en oncologie.
- Combiner qualité clinique, intégrité des données et collaboration avec des équipes techniques.
- Travailler à distance depuis la France et rencontrer des collègues lors d'événements internes de l'entreprise.
Processus de Recrutement
- Conversation initiale avec Elena.
- Entretien avec Yasmine, votre future manager.
- Étude de cas avec Sarah et Yasmine de QARA.
- Conversation d'équipe avec Nicoleta, Bertille et Alric.
- Entretien stratégique avec Raph.
GDPR : Vos données personnelles seront traitées aux fins d'activités liées au recrutement, y compris la mise en place et la conduite d'entretiens et de tests pour les candidats, l'évaluation et l'évaluation des résultats, et comme nécessaire dans les processus de recrutement et d'embauche. Elles ne seront accessibles qu'aux personnes impliquées dans le processus et seront effacées après 2 ans d'inactivité. En vertu du GDPR et alors que Resilience attache une grande importance à la vie privée, veuillez noter que vous avez le droit de demander l'accès à vos données personnelles, de demander que vos données personnelles soient rectifiées ou effacées. Le Délégué à la Protection des Données peut être contacté à privacy@resilience.care. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre politique de confidentialité.
Remote GCP Compliance & Clinical Data Lead in Paris employeur : Resilience Care
Resilience Care est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif et dynamique dans le secteur de la santé digitale. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et d'avantages uniques liés à notre engagement envers la télésurveillance médicale. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs tout en évoluant dans un cadre stimulant et enrichissant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Remote GCP Compliance & Clinical Data Lead in Paris
✨Rejoindre des réseaux professionnels
Pour une carrière dans les sciences et l'administration de la santé, n'hésite pas à rejoindre des réseaux comme le Réseau des Professionnels de la Santé. Assister à des conférences et des événements de santé te permettra de rencontrer des acteurs clés du secteur et de t'informer sur les opportunités d'emploi.
✨Mise en avant de tes compétences spécifiques
Fais pétiller ton CV en mettant en avant les compétences spécifiques liées aux sciences de la santé. Parle de tes expériences cliniques, de ta capacité à travailler avec des logiciels de gestion des patients ou même de ta connaissance des réglementations sanitaires. Cela attirera forcément l'attention des recruteurs !
✨Visibilité dans le secteur de la santé
Crée un blog ou un compte sur les réseaux sociaux pour partager tes réflexions sur les tendances du domaine. Publier des articles sur des sujets d'actualité en santé aidera à établir ta crédibilité et peut te rendre visible aux yeux des recruteurs chez Resilience Care.
✨Postuler directement sur notre site
Enfin, garde un œil sur notre site pour voir les offres d'emploi chez Resilience Care. Postuler directement à ces emplois te permet d’être plus en phase avec la culture d'entreprise et de montrer dès le début ton intérêt pour le poste.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Remote GCP Compliance & Clinical Data Lead in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences spécifiques:Dans le domaine des sciences et administration de la santé, il est super important de mettre en avant tes connaissances techniques et tes compétences en gestion. Parle de tes expériences dans des projets de santé ou dans des environnements administratifs, et n'oublie pas de mentionner tout certificat ou formation pertinente que tu as suivie !
Adapte ton CV aux réalités du secteur:Ton CV doit refléter que tu comprends les subtilités des sciences et de la santé. N'hésite pas à utiliser des chiffres pour quantifier tes réalisations, comme le nombre de projets gérés, ou les résultats d'études que tu as menées. Ça montre que tu es orienté(e) résultats et que tu maitrises le terrain.
Rédige une lettre de motivation qui claque:Fais en sorte que ta lettre de motivation ne soit pas juste une répétition de ton CV. Explique pourquoi tu es passionné(e) par le secteur de la santé et comment tu peux contribuer à Resilience Care. Montre ton engagement et ta volonté d'apprendre, surtout pour un poste à temps plein comme celui-ci !
Sois prêt(e) à discuter de ton parcours:Comme il s'agit d'un emploi à temps plein, tu devrais être capable de parler en détail de tes expériences et de tes compétences lors des entretiens. Prépare-toi à répondre à des questions techniques, et n'hésite pas à partager des exemples concrets de tes contributions dans le domaine de la santé. Cela pourrait vraiment faire la différence lors de ton entretien !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Resilience Care
✨Sois prêt pour les questions techniques
Dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé, tu peux t'attendre à des questions sur des protocoles de recherche ou des analyses de données. Révise les concepts clés et sois prêt à expliquer comment tu appliquerais tes connaissances dans des scénarios pratiques.
✨Montre ton expérience avec les outils spécifiques
Familiarise-toi avec les outils et logiciels utilisés dans le secteur, comme les systèmes d'information de santé ou les logiciels de gestion des données. Si tu as un projet ou un stage antérieur qui utilise ces outils, n'hésite pas à le mettre en avant pour illustrer tes compétences.
✨Exprime ta motivation pour le secteur
Comme c'est un poste à temps plein, ils voudront voir que tu es passionné par le domaine. Prépare-toi à expliquer pourquoi tu souhaites travailler dans les sciences et l'administration de la santé et comment tu comptes contribuer à l'équipe de Resilience Care.
✨Anticipe des questions sur le travail en équipe
Le travail d'équipe est crucial dans ce secteur. Prépare quelques anecdotes sur des expériences passées où tu as collaboré avec d'autres, que ce soit sur un projet scolaire, un stage ou même une activité bénévole. Ça montrera ton aisance dans les environnements collaboratifs.
