En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité et la robustesse des dispositifs médicaux logiciels tout au long de leur cycle de vie.
- Entreprise: Resilience Care, leader en télésurveillance médicale avec une mission de santé impactante.
- Avantages: Environnement scale-up, collaboration étroite avec des équipes passionnées et opportunités de croissance.
- Autres infos: Équipe dynamique alliant rigueur et bienveillance, avec un fort impact sur la recherche clinique.
- Pourquoi ce job: Contribuez à une médecine personnalisée et faites la différence pour 35 000 patients.
- Qualifications: Expérience en affaires réglementaires et qualité sur dispositifs médicaux, idéalement logiciels.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Resilience Care, acteur majeur de la télésurveillance médicale et partenaire de la recherche clinique, est une société française fondée en 2021 avec une mission : mieux soigner. Notre entreprise propose des solutions de télésurveillance en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie, basées sur la collecte d’ePRO associées à des techniques d’IA. Elles s’appuient sur une plateforme de suivi pour les professionnels de santé, permettant une détection précoce des effets secondaires pour une prise en charge continue et anticipée, et une application mobile pour les patients, permettant de mesurer et gérer leurs symptômes grâce à des ressources adaptées. Nos solutions permettent d’optimiser les prises en charge, d’enrichir la compréhension des patients en continu pendant leur parcours de soin et d’accélérer la recherche clinique grâce à la collecte, la structuration et l’analyse fine des données de vie réelle. Elles sont aujourd'hui déployées en routine auprès de 35 000 patients, dans plus de 200 établissements de santé, mais également dans le cadre d’une vingtaine d’études cliniques académiques et industrielles.
En tant que Senior QARA Engineer, tu assures la conformité et la robustesse de notre dispositif médical logiciel tout au long de son cycle de vie, en travaillant au plus près des équipes produit et tech.
Tu contribues directement à la continuité de nos activités critiques (maintien sur le marché, certifications, et support de la recherche clinique) en garantissant un niveau de qualité et de conformité adapté à une scale-up en croissance.
Ton quotidien :
- Intégrer les exigences qualité/réglementaires dès la phase de conception et dans le cycle de développement.
- Maintenir et améliorer le système de management de la qualité (SMQ) et ses pratiques opérationnelles.
- Produire et tenir à jour la documentation réglementaire (dossiers techniques, éléments de conformité).
- Contribuer aux activités de surveillance post-marché (PMS) et aux interfaces liées aux études cliniques.
- Structurer le suivi des réclamations et piloter les CAPA associées.
- Collaborer avec des équipes transverses (produit, clinique, sécurité, support) pour arbitrer de façon pragmatique.
Profil recherché :
- Travailler sur des sujets QARA / conformité sur des dispositifs médicaux (idéalement SaMD).
- Appliquer une approche risques (ex. ISO 14971) et la traduire en exigences et preuves.
- Produire une documentation claire, structurée et audit-ready.
- Collaborer avec des équipes Produit/Tech dès le design pour “faire la qualité” dans le delivery.
- Piloter ou contribuer à des sujets PMS, réclamations, CAPA.
- Travailler en anglais à l’écrit et à l’oral (niveau opérationnel).
Tu es la bonne personne si tu as :
- Rigueur et sens du détail, sans perdre de vue l’impact business.
- Autonomie et orientation solution dans un contexte scale-up.
- Capacité à challenger avec tact et à fédérer sans hiérarchie.
- Sens des priorités, pragmatisme et fiabilité.
- Esprit transverse (produit, clinique, sécurité, support).
Tu es la bonne personne si tu as déjà :
- 5 ans d’expérience en affaires réglementaires et/ou qualité sur dispositifs médicaux (MDR), idéalement logiciel/santé.
- Contribué au maintien/à l’amélioration d’un SMQ (ISO 13485).
- Travaillé sur des dossiers techniques / documentation réglementaire sous MDR.
- Participé à des activités post-market (PMS) et/ou gestion des réclamations.
C’est un plus si tu :
- As déjà travaillé sur des sujets à l’interface qualité & sécurité de l’information (ex. ISO 27001).
- Connais des environnements internationaux (langue, exigences, déploiements multi-pays).
- As déjà travaillé sur des études cliniques.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Une mission de santé à fort impact, portée par une ambition de médecine personnalisée.
- Un produit déjà déployé à grande échelle, avec des enjeux concrets de qualité et de conformité.
- Un environnement scale-up : beaucoup à construire, et une vraie marge de manœuvre.
- Une collaboration étroite avec des équipes produit/tech/cliniques au cœur du delivery.
Process de recrutement :
- Étape 1 : Echange avec Elena (Talent Acquisition Manager) - 15 min
- Étape 2 : Echange avec Yasmine (Head of Qara) - 45 min
- Étape 3 : Etude de cas avec l'équipe Qara - 45 min
- Étape 4 : Fit Equipe avec l'équipe Qara - 30 min
- Étape 5 : Culture fit avec Elena - 45 min
- Étape 6 : Vision stratégique avec Raphaëlle (Chief Operating Officer) - 20 min
Senior QARA Engineer in Lyon employeur : Resilience Care
Resilience Care est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif et dynamique dans le secteur de la santé digitale. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture axée sur l'innovation et d'avantages uniques liés à notre engagement envers la télésurveillance médicale. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs tout en évoluant dans un cadre stimulant et enrichissant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior QARA Engineer in Lyon
✨Réseautage dans le secteur de la santé
Participe à des événements et des conférences dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé. Ça te permettra non seulement de rencontrer des professionnels de l'industrie, mais aussi de rester au courant des dernières tendances et opportunités. Penses à des fora comme le Congrès National des Étudiants en Médecine !
✨Mets en avant tes réalisations pratiques
Lors des entretiens, partage des exemples concrets d'expériences où tu as amélioré des processus ou résolu des problèmes dans le domaine de la santé. Montre comment tes actions ont eu un impact positif sur les patients ou l'efficacité organisationnelle - cela peut vraiment démarquer ta candidature !
✨Explore les programmes de stages et formations
Vérifie les programmes de formation professionnelle ou de stages dans le secteur. Même si tu vises un poste à temps plein, les expériences dans des organismes comme Resilience Care peuvent renforcer ton CV et te donner un avantage. Ces programmes sont souvent bien vus par les recruteurs !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de consulter notre site pour voir les offres d'emploi actuelles chez Resilience Care. Postuler directement là-bas te donne non seulement une chance d'être considéré mais montre aussi ton intérêt pour l'entreprise. Ne laisse pas passer ta chance, fonce !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior QARA Engineer in Lyon
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes certifications:Dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé, les certifications et les diplômes sont super importants. Assure-toi de bien les mettre en avant sur ton CV. Si tu as des spécialités ou des formations continues, mentionne-les aussi, ça peut vraiment faire la différence !
Utilise des chiffres concrets:Pour valoriser ton expérience, n'hésite pas à utiliser des chiffres concrets. Par exemple, si tu as amélioré un processus ou géré une équipe, indique les résultats atteints. Ça montre ta capacité à avoir un impact tangible dans ce domaine.
Raconte pourquoi tu es passionné par la santé:Dans ta lettre de motivation, n’oublie pas de partager ta passion pour le secteur de la santé. Parle des raisons pour lesquelles tu veux rejoindre Resilience Care et comment tu souhaites contribuer à l’amélioration des soins. Ça aide les recruteurs à voir que tu es motivé et engagé.
Adapte ton CV au poste:Chaque poste est unique, donc prends le temps d'adapter ton CV pour qu'il colle au mieux aux exigences du rôle chez Resilience Care. Mets en avant les compétences et expériences qui correspondent exactement à ce que recherchent les recruteurs, c'est un vrai plus !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Resilience Care
✨Connaître les outils de santé
Dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé, il est super important de se familiariser avec les outils et logiciels que vous pourriez utiliser. Prenons par exemple des systèmes de gestion de dossiers médicaux, comme le logiciel de santé électronique. Montrez que vous maîtrisez ces outils, ça fera la différence !
✨Préparez-vous à des questions éthiques
Attendez-vous à ce qu'on vous pose des questions sur l'éthique, car c'est crucial dans ce domaine. Pensez à des situations réelles et comment vous pourriez les gérer. Préparez des exemples qui démontrent votre capacité à naviguer dans des dilemmes éthiques en santé. Ça prouve que vous êtes conscient des enjeux du secteur !
✨Mettez en avant vos qualités relationnelles
En tant que futur professionnel de la santé, vos compétences interpersonnelles sont essentielles. Préparez-vous à donner des exemples concrets où vous avez travaillé en équipe, communiqué avec d'autres professionnels ou aidé des patients. Ça montrera votre adaptabilité et votre capacité à être un bon communicateur !
✨Démontrez votre motivation et vos objectifs
Pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer votre passion pour le secteur de la santé. Parlez de vos expériences académiques ou professionnelles, mais surtout, expliquez pourquoi vous êtes attiré par ce domaine et comment vous envisagez de contribuer chez Resilience Care. Montrez que vous êtes prêt à vous investir sur le long terme !
