En un coup d'œil
- Missions: Contribue à la conformité des produits médicaux et participe à des projets innovants.
- Entreprise: Entreprise dynamique dédiée à l'amélioration de la mobilité des personnes en situation de handicap.
- Avantages: Salaire compétitif, titres restaurant, et possibilité de télétravail.
- Autres infos: Environnement stimulant avec des opportunités de croissance professionnelle.
- Pourquoi ce job: Fais partie d'une mission qui change des vies grâce à des technologies médicales avancées.
- Qualifications: Diplôme Bac+3 à Bac+5 en qualité ou biomédical, avec une première expérience souhaitée.
Le salaire estimé est compris entre 35000 - 45000 € par an.
Chargé(e) de Qualité & Affaires Réglementaires
Notre mission est d’aider les personnes atteintes de troubles de la marche à surmonter leur handicap quotidien en devenant plus autonomes et indépendantes.
Pour atteindre cet objectif, nous développons DREEVEN : une orthèse motorisée légère et personnalisée d’assistance à la mobilité facilitant les déplacements du quotidien comme marcher, se relever, s’asseoir ou emprunter des escaliers.
Dans le cadre d’un projet d’industrialisation, nous renforçons notre équipe avec un(e) Chargé(e) de Qualité et Affaires Réglementaires.
En lien direct avec les équipes projet, ton rôle consiste à participer à la mise en conformité des produits tout au long de leur cycle de développement, de la conception jusqu’au suivi après commercialisation
- Activités
- Documentation technique et dossiers réglementaires
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE FDA (classe II) et (règlement UE 2017/745).
- Participer à la formalisation des analyses de risques (ISO 14971) et des études d’aptitude à l’utilisation (IEC 62366-1).
- Assister l’équipe dans le suivi des échanges techniques avec les organismes notifiés et les laboratoires d’essais.
- Réaliser la veille réglementaire et normative ciblée sur les produits en développement.
- Qualité opérationnelle et SMQ
- Participer au maintien du système de management de la qualité selon l’ISO 13485.
- Suivre les non-conformités (internes et sous-traitants), participer à la recherche de causes et au déploiement des actions correctives (CAPA).
- Contribuer à la préparation des audits internes et des inspections.
- Appuyer la mise en place et le suivi de la matériovigilance ainsi que la surveillance après commercialisation (PMS).
- Suivre et contrôler les moyens de production.
- Suivre et contrôler les moyens de test.
- Profil recherché
- Diplôme Bac+3 à Bac+5 (niveau licence à master) spécialité en qualité, affaires réglementaires ou biomédical.
- Première expérience (y compris stage de fin d’études ou alternance significatifs) dans le secteur du dispositif médical (classes I ou II).
- Connaissance de l’ISO 13485 et du règlement UE 2017/745 (des notions sur les normes IEC 60601-1, IEC 62304 ou sur le cadre FDA sont un plus).
- Rigueur méthodologique, excellentes capacités d’analyse et aisance rédactionnelle.
- Esprit d’équipe, autonomie dans l’exécution des tâches
- Anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral.
- Forfait 218 jours ou forfait 40 heures en fonction du profil cadre ou non cadre
- Rémunération : 35K€ – 45K€ en fonction du profil – titres restaurant
- Date de démarrage : dès que possible
- #J-18808-Ljbffr
Chargé(e) de Qualité & Affaires Réglementaires in Labège employeur : Reev Sas
REEV SAS est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif où l'innovation et le bien-être des employés sont au cœur de nos préoccupations. En tant qu'ingénieur en mécatronique, vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs dans le domaine médical, tout en bénéficiant d'un cadre de travail flexible qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Nous valorisons la croissance professionnelle et offrons des possibilités de développement continu pour nos employés, faisant de REEV SAS un lieu idéal pour bâtir une carrière enrichissante.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) de Qualité & Affaires Réglementaires in Labège
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Reev Sas. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Reev Sas et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) de Qualité & Affaires Réglementaires in Labège
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Reev Sas et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé(e) de Qualité & Affaires Réglementaires.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Reev Sas. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Reev Sas
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Reev Sas.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
