En un coup d'œil
- Missions: Définir la stratégie réglementaire et garantir l'excellence de nos solutions AI.
- Entreprise: Raidium, une entreprise innovante en médecine de précision et radiologie.
- Avantages: Salaire compétitif, impact positif sur la vie des gens, travail avec des experts reconnus.
- Autres infos: Environnement de start-up avec opportunités de croissance professionnelle.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et révolutionnez la radiologie grâce à la technologie de pointe.
- Qualifications: 5 ans d'expérience en affaires réglementaires et assurance qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
Le salaire estimé est compris entre 51300 - 62700 € par an.
À propos de l'entreprise
Raidium construit un modèle fondamental pour la médecine de précision en radiologie. Notre première version, Curia, est déjà à la pointe de la technologie. Nous visons à démocratiser largement l'accès aux biomarqueurs d'imagerie pour les applications cliniques et de recherche grâce à une usine de biomarqueurs. Notre modèle est intégré dans un nouveau type de solution pour le radiologue qui permet un flux de travail révolutionnaire natif de l'IA. Grâce à un tour de financement de 16M€ levé en novembre 2024, Raidium élargit son équipe. Nous développons un dispositif médical conçu pour fonctionner à l'intersection de l'apprentissage profond et de la précision diagnostique. Bien que notre système de gestion de la qualité (SGQ) soit déjà établi et opérationnel, nous entrons maintenant dans une phase critique de notre croissance. Nous avons initié les voies réglementaires formelles (MDR/FDA) pour amener nos solutions natives de l'IA sur le marché mondial.
Le rôle
En tant que Responsable QARA chez Raidium, vous jouerez un rôle clé dans la définition de notre stratégie réglementaire et veillerez à ce que nos solutions natives de l'IA répondent aux normes les plus élevées de sécurité et d'excellence.
- Diriger la stratégie réglementaire mondiale (MDR, FDA) pour mettre nos dispositifs médicaux à la disposition du marché.
- Gérer le processus de soumission, coordonnant les dossiers techniques et les données cliniques pour obtenir des certifications et des autorisations de produit.
- Gérer et encadrer un Junior QARA, supervisant ses tâches quotidiennes et soutenant sa croissance professionnelle au sein de l'équipe.
- Maintenir et améliorer notre SGQ, en gardant nos processus de qualité efficaces et adaptés à la montée en charge de l'entreprise.
- Agir en tant que principal contact pour les organismes notifiés et les autorités, gérant tous les audits externes et les communications réglementaires.
- Collaborer avec les équipes R&D et Produit pour garantir la « conformité par conception », guidant l'équipe à travers la gestion des risques et les normes logicielles.
Vous
- Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires et assurance qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Diplôme de Master en sciences de la vie, ingénierie, droit ou un domaine technique connexe.
- Solide expérience avec les réglementations sur les dispositifs médicaux, spécifiquement les soumissions MDR (UE) et/ou FDA (US).
- Expérience avec ISO 13485, y compris le maintien ou l'audit d'un système de gestion de la qualité.
- Volonté de travailler dans l'industrie de la santé IA, avec une passion pour les logiciels en tant que dispositif médical (SaMD).
- Autorisation de travailler en France et volonté de venir au bureau (politique de 2 jours de télétravail).
- Maîtrise de l'anglais, avec d'excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
Avantages (non exhaustifs)
- Expérience avec les réglementations spécifiques à l'IA/ML (par exemple, la loi sur l'IA ou les cadres de l'IA de la FDA).
- Familiarité avec les normes logicielles.
- Expérience dans un environnement de start-up ou de scale-up.
- Expérience dans la gestion ou le mentorat de personnel junior.
- Connaissance des flux de travail en radiologie.
Pourquoi nous rejoindre
- Avoir un impact réel et positif sur la vie des gens.
- Être en contact avec des radiologues dans nos centres partenaires.
- Travailler avec une équipe d'experts reconnus internationalement.
- Travailler avec une équipe diversifiée d'ingénieurs et de médecins.
- Salaire compétitif.
Head of QARA in Paris employeur : Raidium
Raidium est un employeur exceptionnel, offrant à ses stagiaires l'opportunité de travailler sur des projets innovants qui ont un impact réel sur la vie des patients. Situé à l'Hôpital Cochin à Paris, vous bénéficierez d'un environnement de travail collaboratif avec des experts reconnus dans le domaine médical et technologique, tout en ayant accès à des ressources informatiques de pointe. Rejoindre Raidium, c'est s'engager dans une culture d'apprentissage continu et de croissance professionnelle, où chaque contribution compte.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Head of QARA in Paris
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Raidium et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Raidium. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Head of QARA in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Raidium que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Raidium.
Personnalisez votre candidature pour Raidium:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Raidium pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Raidium
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
