En un coup d'œil
- Missions: Gérer les réclamations clients et assurer la qualité des dispositifs médicaux.
- Entreprise: Quantum Surgical, leader en robotique médicale et intelligence artificielle.
- Avantages: Salaire compétitif, télétravail, titres-restaurant et bien-être au travail.
- Autres infos: Ambiance dynamique avec des défis techniques passionnants.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe innovante et impactez le traitement du cancer.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur et 2 ans d'expérience en surveillance post-marché.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Description de l’entreprise
Désormais membre du groupe Precision IO, chez Quantum Surgical, nous sommes une entreprise spécialisée dans la robotique médicale et l'intelligence artificielle. Notre plateforme robotisée d'ablation percutanée, Epione®, est dédiée au traitement curatif et précoce des cancers. Nous proposons ainsi une nouvelle approche du traitement du cancer en uniformisant l'accès aux soins. Davantage de patients peuvent ainsi bénéficier de traitements innovants, mieux ciblés et moins invasifs. Plus de 1 400 patients ont déjà été traités à travers le monde. Co-fondée en 2017 et forte d'une équipe de plus de 140 collaborateurs, notre entreprise a son siège social à Miami, en Floride, et dispose de bureaux à Montpellier, en France. Nous avons récemment acquis NeuWave Medical. Ensemble, nos deux sociétés opèrent désormais au sein du groupe : Precision IO, avec l'ambition de transformer les normes de soins en matière d'ablation tumorale et d'oncologie interventionnelle grâce à l'innovation.
Description du poste
Nous renforçons notre équipe QARA sur les activités de Post Market Surveillance et nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualité PMS pour gérer les activités de traitement des réclamations et soutenir l’équipe Qualité et Réglementaire afin de garantir des produits sûrs et efficaces. En fonction des besoins de l'entreprise, vous pourrez être amené·e à soutenir d'autres activités liées à la Qualité. Ce poste est basé à Montpellier.
Vos missions seront les suivantes :
- Traiter quotidiennement les réclamations des clients, y compris la collecte, l'analyse, l'investigation et le rapport des réclamations.
- Assurer la communication avec l’équipe Customer Support pour la détection des plaintes, la collecte de données, l'établissement de rapports ainsi que le lancement et le suivi d'actions correctives.
- Assurer la matériovigilance Europe (MIR) et US (MDR) dans les délais impartis, et escalader la réclamation si nécessaire.
- Communiquer avec les autorités compétentes.
- Participer au processus d'évaluation des risques pour la santé en collaboration avec l'équipe de gestion des risques.
- Examiner les dossiers d'historique des dispositifs (DHR) associés à la fabrication du produit.
- Coordonner et participer aux investigations avec les parties prenantes et les équipes techniques/experts en la matière.
- Suivre et concilier les actions correctives sur le terrain (FSCA, FSN, rappel...).
- Établir et assurer un examen proactif des données de surveillance post-commercialisation et entreprendre des actions si nécessaire.
- Participer à l'application des processus de Gestion des Risques aux produits existants et nouveaux.
- Assurer la documentation adéquate des activités de surveillance post-commercialisation (dossier de plainte, HHE, PSUR, ...).
- Fournir au département Engineering des données d'entrée PMS pour le développement de nouveaux produits ainsi que pour l'amélioration des produits actuels.
- Faire des comptes rendus réguliers auprès de la Manager PMS.
Profil Recherché
Requis
- Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur·e ou équivalent.
- Vous avez au moins 2 ans d'expérience dans la surveillance post-marché au sein d'une entreprise de dispositifs médicaux.
- Vous avez une expérience et connaissance de l'environnement réglementé, sous MDR (UE) et 21 CFR (FDA), incluant une bonne connaissance des exigences relatives à la vigilance et à la gestion des réclamations.
- Vous êtes familier·e avec la gestion des risques (ISO 14971).
- Vous êtes rigoureux·se et organisé·e et avez un bon esprit de synthèse et d'analyse.
- Vous savez communiquer efficacement et établir des relations avec les parties prenantes internes et externes.
- Vous avez d'excellentes capacités d'organisation et de communication.
- Vous avez un fort esprit d'équipe.
- Vous avez un bon niveau d'anglais (oral et écrit).
Souhaitable
- Vous avez une expérience avec un dispositif de robotique médicale (logiciel et mécanique).
Travailler chez Quantum Surgical (Precision IO Group) c’est :
- Rejoindre une équipe multiculturelle talentueuse et créative, et participer à l’aventure technologique et humaine d’une entreprise en pleine ébullition.
- Partager nos valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe et de culture du résultat.
- Relever des challenges techniques stimulants.
- Bénéficier d’une rémunération compétitive et d’avantages (Salaire fixe + variable, titres-restaurant Swile, WellPass).
- Une politique de télétravail d’un jour par semaine.
La Diversité fait partie intégrante de nos valeurs. Aussi, nous étudions avec intérêt toutes les candidatures sans distinction pouvant être liée à une caractéristique physique ou morale.
La fourchette de rémunération mentionnée dans cette annonce comprend la partie fixe ainsi que la partie variable.
Ingénieur·e Qualité PMS H/F/X in Montpellier employeur : Quantum Surgical
Travailler chez Quantum Surgical, c'est rejoindre une entreprise innovante et dynamique spécialisée dans la robotique médicale, où vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets qui transforment les soins en oncologie. Située à Montpellier, notre culture d'entreprise valorise la diversité, l'esprit d'équipe et l'innovation, tout en offrant des avantages compétitifs tels que des salaires attractifs, des titres-restaurant et une flexibilité de télétravail. Nous nous engageons à soutenir le développement professionnel de nos employés, vous permettant ainsi de grandir au sein d'une équipe talentueuse et multiculturelle.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur·e Qualité PMS H/F/X in Montpellier
✨Construire ton réseau tech
Connecte-toi avec des professionnels de l'ingénierie et du développement logiciel via des meetups tech ou des conférences comme DevFest. C'est un excellent moyen d'apprendre sur les dernières tendances et de te faire connaître dans le milieu.
✨Contribuer à des projets open-source
Montre tes compétences en rejoignant des projets open-source sur GitHub. Non seulement cela renforce ton portfolio, mais ça te permet également de collaborer avec d'autres développeurs et de bâtir ta réputation dans le monde tech.
✨Préparer un excellent entretien
Pour décrocher un emploi à plein temps, il est crucial de préparer des réponses aux questions techniques et comportementales. Fais des simulations d'entretiens avec des amis ou en utilisant des plateformes dédiées pour te sentir plus à l'aise.
✨Postuler sur notre site
N'oublie pas de consulter notre site pour des opportunités chez Quantum Surgical. Postuler directement peut te donner un accès privilégié à nos offres et montrer ton intérêt spécifique pour notre entreprise. Allez, fonce !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur·e Qualité PMS H/F/X in Montpellier
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Démarre avec un CV percutant:Pour un poste d'ingénieur en développement logiciel, mets en avant tes compétences techniques comme les langages de programmation que tu maîtrises. N'hésite pas à inclure les projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui montrent ton impact dans des situations concrètes. Les employeurs adorent voir ce que tu es capable de créer !
Valorise tes projets personnels:Si tu as des projets personnels ou des contributions sur GitHub, assure-toi de les inclure dans ta candidature. Cela te permet de montrer non seulement tes compétences techniques, mais aussi ta passion et ton engagement pour le développement logiciel. C'est un excellent moyen de te démarquer des autres candidats !
Personnalise ta lettre de motivation:Prends le temps de personnaliser ta lettre de motivation pour Quantum Surgical. Explique pourquoi tu es attiré par cette entreprise et comment tes compétences peuvent répondre à leurs besoins. C'est l'occasion de montrer un côté plus humain de ta candidature et d'expliquer ce qui te motive !
Soigne la mise en page:Une mise en page claire et concise est cruciale pour les candidatures dans le domaine de l'ingénierie logicielle. Utilise des sous-titres et des listes pour rendre ton CV et ta lettre plus facile à lire. Cela montre aussi que tu as un sens de l'organisation, ce qui est super important dans notre domaine !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Quantum Surgical
✨Maîtrise des Outils de Développement
Assure-toi d'être à l'aise avec les outils et les langages de programmation que privilégie Quantum Surgical. Par exemple, si tu sais qu'ils utilisent beaucoup Java ou Python, revisite tes concepts clés et sois prêt à discuter de tes projets antérieurs qui mettent en avant ces compétences.
✨Prépare des Exemples de Projets Concrets
Rassemble des exemples concrets de projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui mettent en avant des défis techniques. Sois prêt à expliquer tes choix, tes erreurs et comment tu as résolu des problèmes - cela montre ton process de réflexion et ta capacité à apprendre.
✨Sois Prêt pour des Tests Techniques
Il est fréquent d'avoir des tests techniques lors des entretiens dans l’ingénierie logicielle. Prépare-toi à résoudre des problèmes de codage en direct. Pratique sur des plateformes comme LeetCode ou HackerRank pour rester affûté et confortable face à la pression.
✨Montre Ton Intérêt pour l’Innovation
Dans le cadre d'un poste à temps plein, les employeurs cherchent des passionnés qui se tiennent à jour avec les dernières tendances technologiques. N’hésite pas à parler de tes lectures récentes, de conférences auxquels tu as assisté ou même de projets open-source que tu pourrais avoir suivis ou rejoints.
