En tant que Data Manager / Développeur IT - CSV en recherche clinique, votre mission consiste à gérer les données cliniques et à développer des solutions informatiques conformes aux exigences réglementaires.
Interactions : Collaboration étroite avec les Chefs de projet, TEC, Qualité, et équipe médicale
Missions principales
- Data management
- Assurer la conception et l'administration des bases de données d'études : eCRF, contrôles de cohérence, queries, gel de base
- Garantir la qualité, la cohérence et la traçabilité des données d'essai clinique : mise en place de contrôles, documentation
- Interface avec l'IT Groupe
- Assurer la liaison avec l'IT du groupe : déploiement, maintenance, sécurité
- Gérer l'environnement serveur sécurisé et les accès aux ressources internes
- Veiller à la conformité technique des infrastructures
Missions complémentaires
- Développement de modules logiciels pour la recherche clinique
- Développer des systèmes de collecte de données à partir d'un système legacy
- Recueillir les besoins en coopération avec les équipes opérationnelles
- Explorer et intégrer des solutions d'IA : automatisation, extraction et structuration de documents, aide à la décision
- Documenter et valider les solutions développées (spécifications, tests) selon GAMP 5 et 21 CFR Part 11
- Mobiliser vos connaissances en validation des systèmes informatisés (CSV)
Savoir-faire
- Formation de niveau Bac+3 à Bac+5 en informatique, en développement ou en data science
- Maîtrise de PHP, jQuery et SQL
- Connaissance de l'IA générative : intégration d'API de LLM et automatisation
- Capacité à organiser la documentation et l'archivage dans un environnement audité
- Excellentes capacités de communication en anglais, à l'écrit comme à l'oral
Savoir-être
- Grande autonomie
- Rigueur et sens de l'organisation
- Curiosité
- Proactivité
- Force de proposition
- Fort esprit entrepreneurial
- Bon relationnel
Contrat
- Offre : CDI, à temps plein
- Temps de travail : 39h00 hebdomadaires (35h00 + 4h00 supplémentaires)
- Lieu du poste : Nice
- Disponibilité : début décembre 2026 ou janvier 2027
- Rémunération : Rémunération 32000€ annuel brut pour 39h hebdomadaires
#J-18808-Ljbffr
Data manager / Développeur IT - CSV en recherche clinique in Nice employeur : QIMA
Chez QIMA, nous offrons un environnement de travail dynamique et inclusif où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. En tant que Group Head of IT & Security, vous aurez l'opportunité de diriger une équipe mondiale tout en bénéficiant d'un soutien solide pour votre développement professionnel. Nos valeurs fondamentales, axées sur la passion client et l'intégrité, font de QIMA un employeur de choix, où chaque employé peut contribuer à notre mission de garantir la qualité et la conformité des produits à l'échelle mondiale.
