En un coup d'œil
- Missions: Impacte le secteur de la santé mondiale en dirigeant des projets réglementaires et qualité.
- Entreprise: Rejoins une équipe innovante chez ProductLife Group à Paris.
- Avantages: Opportunités de carrière, travail d'équipe et impact significatif sur la vie des gens.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des possibilités de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Fais avancer ta carrière tout en contribuant à des projets qui changent la vie.
- Qualifications: Master en ingénierie ou domaine similaire et 8 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Make a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it.
At Product Life Group, you’ll join an innovative, forward‑thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose‑driven work.
Job Description
We are looking for a
Principal Consultant in Medical Devices Regulatory Affairs and Quality to join our team in Paris.
You will lead international regulatory and quality projects, advise clients on market‑access strategies, and provide technical expertise across medical devices, IVDs, software, and AI-enabled medical devices.
Responsibilities
- Develop and propose regulatory strategies for Europe, the United States, and other international markets
- Lead regulatory projects, including CE marking, FDA 510(k) submissions, and international registrations
- Prepare, review, and maintain technical documentation
- Support risk management and risk‑analysis activities
- Advise a wide range of clients, from start‑ups to large international organizations
- Support remediation activities and interactions with Notified Bodies
- Provide regulatory expertise for software medical devices, Sa MD, and AI‑enabled medical devices
- Support the compliance of electromedical devices with applicable IEC 60601 requirements
- Conduct Quality Management System audits in accordance with ISO 13485
- Support MDSAP audits and readiness assessments
- Perform regulatory and quality due diligence for acquisitions, investments, licensing agreements, and strategic partnerships
- Identify compliance gaps, assess associated risks, and define remediation plans
- Manage client projects and contribute to business‑development activities
- Coordinate and supervise consultants, depending on experience
- Contribute to the development of internal regulatory expertise and best practices
Experience
- Master's degree or equivalent, ideally in engineering, pharmacy, biomedical engineering, quality, regulatory affairs, or another scientific or technical discipline
- At least 8 years of experience in the medical device and/or IVD industry
- Strong knowledge of EU MDR 2017/745 and/or EU IVDR 2017/746
- Very good knowledge of IEC 62304 and medical device software lifecycle requirements
- Experience with software medical devices and/or AI‑enabled medical devices
- Experience preparing and reviewing technical documentation for CE marking
- Experience with international regulatory submissions, particularly in the United States, would be a strong advantage
- Knowledge of electromedical devices and the IEC 60601 series would be highly valued
- Experience with ISO 13485 audits and MDSAP would be an advantage
- Professional proficiency in English
- Fluency in French or Italian
- #J-18808-Ljbffr
Principal Consultant employeur : ProductLife Group
ProductLife Group est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif à Croissy‑Beaubourg. En tant que Pharmacien Délégué Senior, vous bénéficierez d'une culture de travail axée sur l'innovation et l'amélioration continue, avec des opportunités de développement professionnel au sein d'une équipe engagée. De plus, le modèle hybride de travail permet un équilibre entre vie professionnelle et personnelle, rendant cette mission à la fois enrichissante et flexible.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Principal Consultant
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme ProductLife Group. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de ProductLife Group et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Principal Consultant
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez ProductLife Group et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Principal Consultant.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur ProductLife Group. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez ProductLife Group
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez ProductLife Group.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
